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Effetto del trattamento ortodontico sulla dentatura parodontalmente compromessa - Studio di controllo randomizzato

11 aprile 2019 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"EFFETTO DEL TRATTAMENTO ORTODONTICO SULLA SALUTE PARODONTALE DELLA DENTIZIONE PARODONTALMENTE COMPROMESSA - Uno studio clinico prospettico randomizzato controllato"

Lo scopo principale di questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato è:

• Valutare e confrontare l'effetto di un protocollo di trattamento ortodontico-parodontale combinato rispetto al solo trattamento parodontale sui parametri ossei e non ossei in pazienti parodontalmente compromessi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno una valutazione parodontale dettagliata e quindi la gestione terapeutica dei pazienti sarà effettuata secondo le loro esigenze parodontali. Ciò includerà istruzioni sull'igiene orale, ridimensionamento e pianificazione delle radici e rivalutazione dopo 2 settimane e il trattamento chirurgico parodontale, se indicato, sarà rivalutato 4-6 settimane. Dopo un periodo di osservazione di 2 mesi che confermerà la collaborazione del paziente e la sua capacità di mantenere una buona igiene orale nonché la stabilità dei risultati parodontali, il trattamento ortodontico verrà avviato nel gruppo test mentre il gruppo di controllo verrà mantenuto in richiamo mensile per i primi 3 mesi e poi ogni 3 mesi secondo il requisito dello stato di igiene orale del paziente. parodontale la mappatura verrà eseguita ogni 3 mesi fino alla fine del trattamento e verrà fornito il ridimensionamento sopragengivale secondo i requisiti in entrambi i gruppi. I cambiamenti nello stato parodontale in termini di parametri clinici e radiografici saranno confrontati tra i gruppi. La tomografia computerizzata a fascio conico verrà eseguita alla linea di base T0 e al punto finale dello studio T2 per la valutazione dei cambiamenti nel livello osseo attorno ai denti mascellari e mandibolari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

.• Criteri di età del paziente 20-40 anni.

  • Dentizione parodontalmente compromessa con parodontite da moderata a grave ≥2 denti con profondità della tasca (PD) ≥5 mm e perdita del livello di attacco clinico (CAL) ≥ 4 mm. e perdita ossea radiografica
  • Buono stato di salute generale.
  • Malocclusione che necessita di trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica nota per influenzare il parodonto o l'esito della terapia parodontale e ortodontica.
  • Paziente che assume farmaci come corticosteroidi o bloccanti dei canali del calcio, che notoriamente interferiscono con la guarigione della ferita parodontale o paziente in terapia con FANS a lungo termine.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Fumatori (≥5 sigarette∕ al giorno).
  • Mancato rispetto delle misure di igiene orale dopo la terapia di Fase I.
  • Presenza di trauma da occlusione (TFO).
  • Pazienti con parodontite aggressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Diciotto pazienti parodontalmente compromessi che riceveranno sia un trattamento ortodontico che parodontale.
Procedura: Trattamento parodontale e ortodontico
Diciotto pazienti parodontalmente compromessi che ricevono sia il trattamento parodontale che quello ortodontico
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Diciotto pazienti parodontalmente compromessi riceveranno il solo trattamento parodontale.
Procedura: trattamento parodontale
Diciotto pazienti con compromissione parodontale che danno da solo il trattamento parodontale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Livello osseo della cresta alveolare
Lasso di tempo: 12 mesi
misurata dalla giunzione cemento-smalto alla cresta ossea.
12 mesi
Livello di attaccamento clinico (CAL).
Lasso di tempo: 12 mesi
• tasca alla giunzione smalto-cementizia.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • meenu ortho

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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