帝王切開のための硬膜穿刺と硬膜外麻酔の比較

この研究の目的は、帝王切開のための標準的な硬膜外麻酔と硬膜外穿刺 (DPE) の麻酔開始時間を比較することです。 この研究では、標準的な硬膜外麻酔と比較して、25 ゲージの脊椎針を使用した DPE 技術は、外科的麻酔の開始が早く、質が向上するという仮説が立てられています。 参加者には、割り当てられているグループが表示されません。 無作為化に基づいて、非盲検の麻酔科医が硬膜外または DPE を挿入します。 硬膜外または DPE の挿入後、低用量の局所麻酔薬を手術時まで硬膜外カテーテルに注入します。 これは、分娩中の女性の鎮痛に使用される標準的な点滴です (2 mcg/ml フェンタニルを含むブピバカイン 0.0625%)。 このようにして、研究に登録された参加者は、「陣痛硬膜外」の状態を麻酔で模倣します。

その後、参加者は研究の次の段階に進みます。 この段階では、硬膜外ポンプは中止され、麻酔ケアは、硬膜外延長麻酔下でのすべての帝王切開分娩と同じ方法で行われます (これは、既存の硬膜外/DPE を挿入して麻酔を提供するプロセスを指します)。労働鎮痛を提供する目的）。 麻酔は、20 ml の 3% クロロプロカインで標準化された方法で導入されます。 運動および感覚ブロックは、硬膜外負荷投与の最後にテストされます。 鋭い感覚の喪失は、T6皮膚レベルへの感覚の両側ブロックが達成されるまで、鈍いプラスチック製のニューロチップ（Owen Mumford、USA）を使用して測定されます。 剣状突起で測定された T6 レベルは、一次エンドポイント (感​​覚ブロックが T6 を超えると想定される) の精度を保証するために、洗えるマーカー ペンで両側にマークされます。 最初のブロックされていない皮膚分節を特定するために、尾側から頭側まで（すなわち、ブロックされた皮膚分節からブロックされていない皮膚分節まで）官能試験が行われます。 触覚が最初に評価されるレベルを特定するために、研究者は次の質問をします。 運動ブロックと感覚ブロックの両方の評価は、神経軸麻酔を受けている患者の標準的な臨床ケアの一部です。 研究に登録された参加者の主な違いは、外科的麻酔の開始を正確に記録できるように、感覚評価の頻度が増加することです (約 1 分ごと、その後、感覚ブロックが主要エンドポイントに近づくにつれて頻度が高くなります)。 ブロックの種類がわからない 2 人目の麻酔科医が、研究の開始時 (硬膜外カテーテル留置後) から患者の臨床ケアを管理し、導入薬 (SOC に従ってその麻酔科医によって準備された) を投与します。 この臨床医による被験者のケアには、被験者が研究に登録されていない場合との違いはありません。 これにより、麻酔の開始が評価され、局所麻酔薬 (LA) 溶液の投与タイミングとその臨床効果の文書化など、被験者の臨床ケアのすべての側面が管理されます。 発症の速度は、硬膜外試験投与の終了から評価されます。 これは、時間ゼロと麻酔の開始として定義されます。 必要に応じて、術中鎮痛は、さらなる硬膜外補充、静脈内フェンタニル、ケタミン、亜酸化窒素、または標準治療 (SOC) としての全身麻酔への神経軸麻酔の置換/変換の形で提供されます。