Эпидуральная анестезия пункции твердой мозговой оболочки в сравнении с эпидуральной анестезией при кесаревом сечении

Целью данного исследования является сравнение времени начала анестезии между стандартной эпидуральной анестезией и эпидуральной анестезией с проколом твердой мозговой оболочки (DPE) при кесаревом сечении. В исследовании будет выдвинута гипотеза о том, что метод DPE со спинальной иглой 25-го калибра будет иметь более быстрое начало и улучшенное качество хирургической анестезии по сравнению со стандартной эпидуральной анестезией. Участники будут скрыты, к какой группе они относятся. Неослепленный анестезиолог введет эпидуральную анестезию или DPE на основе рандомизации. После введения эпидуральной анестезии или DPE в эпидуральный катетер будет вводиться малая доза местного анестетика до момента операции. Это стандартная инфузия, используемая для облегчения боли у рожениц (бупивакаин 0,0625% с 2 мкг/мл фентанила). Таким образом, участники, включенные в исследование, будут имитировать анестезию в условиях «эпидуральной анестезии родов».

Затем участники переходят к следующему этапу исследования. На этом этапе эпидуральная помпа будет прекращена, а анестезия будет проводиться так же, как и при всех кесаревых сечениях под эпидуральной расширяющей анестезией (это относится к процессу обеспечения анестезии с использованием ранее существовавшей эпидуральной анестезии/DPE, которая была введена для с целью обезболивания родов). Анестезия будет индуцирована стандартным способом с помощью 20 мл 3% хлоропрокаина. Моторный и сенсорный блоки будут проверены в конце эпидуральной нагрузочной дозы. Потеря острой чувствительности будет измеряться с помощью тупого пластикового нейротипа® (Owen Mumford, США) до тех пор, пока не будет достигнут сенсорный двусторонний блок на уровне дерматомы Т6. Уровень Т6, измеренный на мечевидном отростке, будет отмечен с двух сторон стирающимся маркером, чтобы гарантировать точность первичной конечной точки (которая будет принята, когда сенсорный блок превысит Т6). Сенсорное тестирование будет проводиться от каудального отдела к краниальному (т. е. от заблокированных к незаблокированным дерматомам) для выявления первого незаблокированного дерматома. Чтобы определить уровень, на котором в первую очередь ощущается осязание, исследователь задает вопрос: «Назовите мне, когда вы чувствуете ощущение прикосновения чего-то острого к вашей коже». Оценка как моторной, так и сенсорной блокады является частью стандартной клинической помощи пациентам, получающим нейроаксиальную анестезию. Основное отличие для участников, включенных в исследование, заключается в том, что частота сенсорных оценок будет увеличена, чтобы можно было точно задокументировать начало хирургической анестезии (примерно каждую минуту, а затем чаще по мере приближения сенсорного блока к первичным конечным точкам). Второй анестезиолог, не знающий тип блокады, будет управлять клиническим уходом за пациентом с самого начала исследования (после установки эпидурального катетера) и будет вводить вводное лекарство (подготовленное этим анестезиологом в соответствии с SOC). Не будет никакой разницы в уходе этого клинициста за субъектом, чем если бы она не была включена в исследование. Это позволит оценить начало анестезии и управлять всеми аспектами клинической помощи субъекту, включая документирование времени введения раствора местного анестетика (LA) и его клинических эффектов. Скорость начала будет оцениваться с момента окончания эпидуральной тестовой дозы. Это будет определено как нулевое время и начало анестезии. При необходимости будет предложена интраоперационная анальгезия в виде дополнительной эпидуральной анестезии, внутривенного введения фентанила, кетамина, закиси азота или замены нейроаксиальной анестезии/конверсии в общую анестезию в качестве стандарта лечения (SOC).