Duralpunktion Epidural vs. Epiduralanästhesie für die Entbindung per Kaiserschnitt

Das Ziel dieser Studie ist es, den Beginn der Anästhesie zwischen Standard-Epiduralanästhesie und Durpunktion Epiduralanästhesie (DPE) bei Kaiserschnittgeburten zu vergleichen. Die Studie wird die Hypothese aufstellen, dass eine DPE-Technik mit einer 25-Gauge-Spinalnadel im Vergleich zu einer Standard-Epiduralanästhesie einen schnelleren Beginn und eine verbesserte Qualität der chirurgischen Anästhesie hat. Den Teilnehmern wird nicht angezeigt, welcher Gruppe sie zugeordnet werden. Ein unverblindeter Anästhesist wird die Epiduralanästhesie oder DPE basierend auf der Randomisierung einsetzen. Nach dem Einführen des Epidural- oder DPE wird bis zum Zeitpunkt der Operation eine niedrig dosierte Lokalanästhesie-Infusion in den Epiduralkatheter infundiert. Dies ist die Standardinfusion zur Schmerzlinderung bei Wehen (Bupivacain 0,0625 % mit 2 µg/ml Fentanyl). Auf diese Weise würden die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer die Bedingungen einer „Arbeits-Epiduralanästhesie“ nachahmen.

Die Teilnehmer werden dann in die nächste Phase der Studie übergehen. In dieser Phase wird die Epiduralpumpe abgesetzt und die Anästhesieversorgung wird auf die gleiche Weise durchgeführt wie bei allen Kaiserschnittgeburten unter epiduraler Verlängerungsanästhesie (dies bezieht sich auf den Prozess der Anästhesie unter Verwendung einer bereits bestehenden Epiduralanästhesie/DPE, die für eingesetzt wurde mit dem Zweck der Geburtsanalgesie). Die Anästhesie wird standardisiert mit 20 ml 3%igem Chloroprocain eingeleitet. Die motorische und sensorische Blockade wird am Ende der epiduralen Belastungsdosis getestet. Der Verlust des scharfen Gefühls wird mit einem stumpfen Neurotip® aus Kunststoff (Owen Mumford, USA) gemessen, bis eine sensorische bilaterale Blockierung auf der Hautebene T6 erreicht ist. Der am Processus xiphoideus gemessene T6-Wert wird beidseitig mit einem abwaschbaren Markierungsstift markiert, um die Genauigkeit des primären Endpunkts zu gewährleisten (der angenommen wird, wenn die sensorische Blockade T6 übersteigt). Sensorische Tests werden von kaudal nach kranial (d. h. von blockierten zu nicht blockierten Dermatomen) durchgeführt, um das erste nicht blockierte Dermatom zu identifizieren. Um die Ebene zu identifizieren, auf der die Berührungsempfindung zuerst geschätzt wird, stellt der Ermittler die Frage: "Sagen Sie mir, wenn Sie das Gefühl haben, dass etwas Scharfes Ihre Haut berührt." Sowohl die Beurteilung der motorischen als auch der sensorischen Blockade sind Teil der klinischen Standardbehandlung von Patienten, die eine neuraxiale Anästhesie erhalten. Der Hauptunterschied für die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer besteht darin, dass die Häufigkeit der sensorischen Bewertungen erhöht wird, damit der Beginn der chirurgischen Anästhesie genau dokumentiert werden kann (ungefähr jede Minute und dann häufiger, wenn sich die sensorische Blockade den primären Endpunkten nähert). Ein zweiter Anästhesist, der für die Art der Blockade blind ist, wird die klinische Versorgung des Patienten ab Beginn der Studie (nach der Platzierung des Epiduralkatheters) übernehmen und das Induktionsmedikament verabreichen (von diesem Anästhesisten gemäß SOC zubereitet). Es wird keinen Unterschied in der Behandlung des Patienten durch diese Klinikerin geben, als wenn sie nicht in die Studie aufgenommen worden wäre. Dadurch wird der Beginn der Anästhesie beurteilt und alle Aspekte der klinischen Versorgung des Probanden verwaltet, einschließlich der Dokumentation des Zeitpunkts der Verabreichung der Lokalanästhesielösung (LA) und ihrer klinischen Auswirkungen. Die Geschwindigkeit des Einsetzens wird ab dem Ende der epiduralen Testdosis beurteilt. Dies wird als Zeitpunkt Null und Beginn der Anästhesie definiert. Bei Bedarf wird eine intraoperative Analgesie in Form von weiterem epiduralem Top-up, intravenösem Fentanyl, Ketamin, Distickstoffmonoxid oder Ersatz einer neuraxialen Anästhesie/Umstellung in eine Allgemeinanästhesie als Behandlungsstandard (SOC) angeboten.