Dural punktering epidural versus epidural anestesi for keisersnitt

Målet med denne studien er å sammenligne starttiden for anestesi mellom standard epidural og Dural Puncture Epidural (DPE) for keisersnitt. Studien vil anta at en DPE-teknikk med en 25-gauge spinalnål vil ha en raskere start og forbedret kvalitet på kirurgisk anestesi sammenlignet med en standard epidural. Deltakerne vil bli blindet for hvilken gruppe de blir tildelt. En ublindet anestesilege vil sette inn epidural eller DPE basert på randomisering. Etter innsetting av epidural eller DPE vil en lavdose lokalbedøvelsesinfusjon bli infundert i epiduralkateteret frem til operasjonstidspunktet. Dette er standardinfusjonen som brukes for å gi smertelindring hos fødende kvinner (bupivakain 0,0625 % med 2 mcg/ml fentanyl). På denne måten ville deltakere som ble registrert i studien etterligne anestesi forholdene til en "arbeidsepidural".

Deltakerne vil deretter gå videre til neste fase av studien. I denne fasen vil epiduralpumpen avbrytes, og anestesibehandling vil bli utført på samme måte som alle keisersnitt under epidural ekstensjonsanestesi (dette refererer til prosessen med å gi anestesi ved bruk av en allerede eksisterende epidural/DPE som ble satt inn for formålet med å gi arbeidsanalgesi). Anestesi vil bli indusert på en standardisert måte med 20 ml 3 % kloroprokain. Motorisk og sensorisk blokkering vil bli testet ved slutten av den epidurale belastningsdosen. Tap av skarp følelse vil bli målt med en sløv plastikknevrotip® (Owen Mumford, USA) inntil en sensorisk bilateral blokkering til T6 dermatomal nivå er nådd. T6-nivået målt ved xiphoid-prosessen vil merkes bilateralt med en vaskbar markør for å garantere presisjonen til det primære endepunktet (som vil bli antatt når sensorisk blokkering går over T6). Sensorisk testing vil bli utført fra caudad til cephalad (dvs. fra blokkerte til ublokkerte dermatomer) for å identifisere det første ublokkerte dermatomet. For å identifisere nivået der følelsen av berøring først blir verdsatt, vil etterforskeren stille spørsmålet: "Fortell meg når du kjenner følelsen av at noe skarpt berører huden din." Både de motoriske og sensoriske blokkevalueringene er en del av standard klinisk behandling av pasienter som får nevraksial anestesi. Hovedforskjellen for deltakere som er registrert i studien er at frekvensen av sensoriske vurderinger vil økes slik at starten av kirurgisk anestesi kan dokumenteres nøyaktig (omtrent hvert minutt og deretter oftere etter hvert som sensorisk blokkering nærmer seg de primære endepunktene). En annen anestesilege, blind for blokkeringstypen, vil administrere den kliniske behandlingen av pasienten fra begynnelsen av studien (etter epidural kateterplassering) og vil administrere induksjonsmedisinen (tilberedt av den anestesilegen i henhold til SOC). Det vil ikke være noen forskjell i denne klinikerens omsorg for forsøkspersonen enn om hun ikke var registrert i studien. Dette vil vurdere begynnelsen av anestesi og håndtere alle aspekter av pasientens kliniske omsorg, inkludert dokumentasjon av tidspunktet for administrering av lokalbedøvelse (LA) og dens kliniske effekter. Starthastigheten vil bli vurdert fra slutten av epidural testdose. Dette vil bli definert som tid null og starten av anestesi. Ved behov vil intraoperativ analgesi tilbys i form av ytterligere epidural påfyll, intravenøs fentanyl, ketamin, lystgass eller erstatning av nevraksial anestesi/konvertering til generell anestesi som standardbehandling (SOC).