Durální punkce Epidurální versus epidurální anestézie pro císařský řez

Cílem této studie je porovnat dobu nástupu anestezie mezi standardní epidurální a durální punkční epidurální (DPE) při porodu císařským řezem. Studie předpokládá, že technika DPE s 25gauge spinální jehlou bude mít rychlejší nástup a lepší kvalitu chirurgické anestezie ve srovnání se standardním epidurálem. Účastníci budou zaslepeni, do které skupiny jsou zařazeni. Nezaslepený anesteziolog zavede epidurál nebo DPE na základě randomizace. Po zavedení epidurálního nebo DPE bude do epidurálního katétru až do doby operace podávána infuze nízké dávky lokálního anestetika. Toto je standardní infuze používaná k úlevě od bolesti u rodících žen (bupivakain 0,0625 % s 2 mcg/ml fentanylu). Tímto způsobem účastníci zapsaní do studie napodobují anestetikum podmínky „porodního epidurálu“.

Účastníci poté přejdou do další fáze studie. V této fázi bude epidurální pumpa přerušena a anesteziologická péče bude probíhat stejným způsobem jako všechny porody císařským řezem v epidurální extenzní anestezii (jedná se o proces poskytování anestezie pomocí již existujícího epidurálu/DPE, který byl zaveden za účelem účel poskytování porodní analgezie). Anestezie bude vyvolána standardizovaným způsobem 20 ml 3% chloroprokainu. Motorický a senzorický blok bude testován na konci epidurální nasycovací dávky. Ztráta ostrého vnímání bude měřena pomocí tupého plastového neurotipu® (Owen Mumford, USA), dokud nebude dosaženo senzorického bilaterálního bloku na dermatomální úrovni T6. Hladina T6 naměřená v xiphoidním výběžku bude oboustranně označena omyvatelným fixem, aby byla zaručena přesnost primárního koncového bodu (který se předpokládá, když senzorický blok přesáhne T6). Pro identifikaci prvního neblokovaného dermatomu bude provedeno senzorické testování od caudad po cephalad (tj. od blokovaných po neblokované dermatomy). Aby vyšetřovatel identifikoval úroveň, na které je pocit doteku oceněn jako první, položí otázku: "Řekni mi, až ucítíš pocit, že se tvé kůže dotýká něco ostrého." Vyhodnocení motorického i senzorického bloku je součástí standardní klinické péče o pacienty podstupující neuraxiální anestezii. Hlavním rozdílem pro účastníky zařazené do studie je to, že frekvence senzorických hodnocení bude zvýšena, aby bylo možné přesně zdokumentovat začátek chirurgické anestezie (přibližně každou minutu a poté častěji, když se senzorický blok blíží k primárním koncovým bodům). Druhý anesteziolog, slepý k typu bloku, bude řídit klinickou péči o pacienta od začátku studie (po zavedení epidurálního katétru) a bude podávat indukční lék (připravený tímto anesteziologem podle SOC). V péči tohoto lékaře o subjekt nebude žádný rozdíl, než kdyby nebyl do studie zařazen. Tím se posoudí nástup anestezie a zvládnou všechny aspekty klinické péče o subjekt včetně dokumentace načasování podání roztoku lokálního anestetika (LA) a jeho klinických účinků. Rychlost nástupu bude hodnocena od konce epidurální testovací dávky. To bude definováno jako čas nula a začátek anestezie. V případě potřeby bude nabídnuta intraoperační analgezie ve formě dalšího epidurálního doplnění, intravenózního fentanylu, ketaminu, oxidu dusného nebo nahrazení neuraxiální anestezie/převodu do celkové anestezie jako standard péče (SOC).