Durale punctie Epidurale versus epidurale anesthesie voor keizersnede

Het doel van deze studie is om de aanvangstijd van anesthesie te vergelijken tussen standaard epidurale en Durale Punctie Epidurale (DPE) voor een keizersnede. De studie zal veronderstellen dat een DPE-techniek met een 25-gauge spinale naald een sneller begin en een verbeterde kwaliteit van chirurgische anesthesie zal hebben in vergelijking met een standaard ruggenprik. Deelnemers worden geblindeerd in welke groep ze worden ingedeeld. Een ongeblindeerde anesthesioloog brengt de ruggenprik of DPE in op basis van randomisatie. Na het inbrengen van de ruggenprik of DPE zal een infuus met een lage dosis lokaal anestheticum in de epidurale katheter worden geïnfundeerd tot het moment van de operatie. Dit is de standaardinfusie die wordt gebruikt om pijn te verlichten bij werkende vrouwen (bupivacaïne 0,0625% met 2 mcg/ml fentanyl). Op deze manier zouden deelnemers die deelnamen aan het onderzoek de omstandigheden van een "arbeidsruggenprik" nabootsen.

Daarna gaan de deelnemers door naar de volgende fase van het onderzoek. In deze fase wordt de epidurale pomp stopgezet en wordt de anesthesie op dezelfde manier uitgevoerd als alle keizersnedes onder epidurale extensie-anesthesie (dit verwijst naar het proces van anesthesie met behulp van een reeds bestaande ruggenprik/DPE die werd ingebracht voor het doel van het verstrekken van arbeidsanalgesie). De anesthesie wordt op gestandaardiseerde wijze ingeleid met 20 ml 3% chloorprocaïne. Aan het einde van de epidurale oplaaddosis worden de motorische en sensorische blokkade getest. Verlies van scherp gevoel zal worden gemeten met behulp van een stompe plastic neurotip® (Owen Mumford, VS) totdat een sensorische bilaterale blokkering van het T6 dermatomale niveau is bereikt. Het T6-niveau gemeten bij de processus xiphoid wordt bilateraal gemarkeerd met een afwasbare markeerstift om de precisie van het primaire eindpunt te garanderen (waarvan wordt uitgegaan wanneer de sensorische blokkade boven T6 komt). Er zullen sensorische tests worden uitgevoerd van caudad tot cephalad (d.w.z. van geblokkeerde naar niet-geblokkeerde dermatomen) om het eerste niet-geblokkeerde dermatoom te identificeren. Om het niveau te bepalen waarop de sensatie van aanraking voor het eerst wordt gewaardeerd, zal de onderzoeker de vraag stellen: "Vertel me wanneer u de sensatie voelt van iets scherps dat uw huid aanraakt." Zowel de motorische als de sensorische blokkades maken deel uit van de standaard klinische zorg van patiënten die neuraxiale anesthesie krijgen. Het belangrijkste verschil voor deelnemers aan het onderzoek is dat de frequentie van sensorische beoordelingen zal worden verhoogd, zodat het begin van chirurgische anesthesie nauwkeurig kan worden gedocumenteerd (ongeveer elke minuut en vervolgens vaker naarmate de sensorische blokkade de primaire eindpunten nadert). Een tweede anesthesist, blind voor het type blokkade, zal vanaf het begin van het onderzoek (na plaatsing van de epidurale katheter) de klinische zorg voor de patiënt beheren en het inductiemedicijn toedienen (bereid door die anesthesioloog volgens de SOC). Er zal geen verschil zijn in de zorg van deze clinicus voor de proefpersoon dan wanneer ze niet aan het onderzoek zou deelnemen. Dit zal het begin van de anesthesie beoordelen en alle aspecten van de klinische zorg van de proefpersoon beheren, inclusief de documentatie van de timing van de toediening van de oplossing voor lokale anesthesie (LA) en de klinische effecten ervan. De aanvangssnelheid zal worden beoordeeld vanaf het einde van de epidurale testdosis. Dit wordt gedefinieerd als tijd nul en het begin van de anesthesie. Indien nodig wordt intra-operatieve analgesie aangeboden in de vorm van verdere epidurale top-up, intraveneuze fentanyl, ketamine, distikstofmonoxide of vervanging van neuraxiale anesthesie/omzetting in algemene anesthesie als standaardzorg (SOC).