Znieczulenie zewnątrzoponowe w porównaniu do znieczulenia zewnątrzoponowego do cesarskiego cięcia

Celem tego badania jest porównanie czasu rozpoczęcia znieczulenia pomiędzy standardowym znieczuleniem zewnątrzoponowym a znieczuleniem zewnątrzoponowym podczas cięcia cesarskiego. Badanie postawi hipotezę, że technika DPE z igłą podpajęczynówkową o rozmiarze 25 będzie miała szybszy początek i lepszą jakość znieczulenia chirurgicznego w porównaniu ze standardowym znieczuleniem zewnątrzoponowym. Uczestnicy będą zaślepieni, do której grupy zostaną przydzieleni. Niezaślepiony anestezjolog wprowadzi znieczulenie zewnątrzoponowe lub DPE na podstawie randomizacji. Po wprowadzeniu znieczulenia zewnątrzoponowego lub DPE, do cewnika zewnątrzoponowego będzie podawana infuzja środka miejscowo znieczulającego w małej dawce aż do czasu operacji. Jest to standardowy wlew stosowany w celu złagodzenia bólu u kobiet rodzących (bupiwakaina 0,0625% z 2 mcg/ml fentanylu). W ten sposób uczestnicy włączeni do badania naśladowaliby warunki „porodu znieczulonego zewnątrzoponowo”.

Następnie uczestnicy przejdą do kolejnego etapu badania. W tej fazie pompa zewnątrzoponowa zostanie odłączona, a opieka anestezjologiczna będzie prowadzona w taki sam sposób, jak w przypadku wszystkich cięć cesarskich w znieczuleniu zewnątrzoponowym przedłużonym (dotyczy to procesu zapewnienia znieczulenia przy użyciu wcześniej istniejącego znieczulenia zewnątrzoponowego/DPE, które zostało założone w celu zapewnienia analgezji porodu). Znieczulenie zostanie wywołane w wystandaryzowany sposób za pomocą 20 ml 3% chloroprokainy. Blok motoryczny i czuciowy zostanie przetestowany pod koniec dawki nasycającej zewnątrzoponowo. Utrata czucia ostrości będzie mierzona przy użyciu tępej plastikowej końcówki neurotip® (Owen Mumford, USA) aż do osiągnięcia obustronnej blokady czuciowej na poziomie dermatomu T6. Poziom T6 mierzony na wyrostku mieczykowatym zostanie oznaczony dwustronnie zmywalnym pisakiem, aby zagwarantować precyzję głównego punktu końcowego (który zostanie przyjęty, gdy blokada czucia przekroczy T6). Testy czuciowe zostaną przeprowadzone od ogona do głowy (tj. od dermatomów zablokowanych do odblokowanych), aby zidentyfikować pierwszy odblokowany dermatom. Aby zidentyfikować poziom, na którym odczuwanie dotyku jest najpierw doceniane, badacz zadaje pytanie: „Powiedz mi, kiedy czujesz, że coś ostrego dotyka twojej skóry”. Zarówno ocena blokady ruchowej, jak i czuciowej jest częścią standardowej opieki klinicznej nad pacjentami poddawanymi znieczuleniu nerwowo-osiowemu. Główna różnica dla uczestników włączonych do badania polega na zwiększeniu częstotliwości ocen czuciowych, aby można było dokładnie udokumentować początek znieczulenia chirurgicznego (mniej więcej co minutę, a następnie częściej, gdy blokada czuciowa zbliża się do głównych punktów końcowych). Drugi anestezjolog, nieświadomy rodzaju blokady, będzie kierował opieką kliniczną nad pacjentem od początku badania (po założeniu cewnika zewnątrzoponowego) oraz poda lek wprowadzający (przygotowany przez tego anestezjologa zgodnie z SOC). Nie będzie żadnej różnicy w opiece tego klinicysty nad pacjentem, niż gdyby nie została włączona do badania. Pozwoli to ocenić początek znieczulenia i zarządzać wszystkimi aspektami opieki klinicznej nad pacjentem, w tym dokumentacją czasu podania roztworu do znieczulenia miejscowego (LA) i jego skutków klinicznych. Szybkość początku będzie oceniana od końca dawki testowej zewnątrzoponowej. Zostanie to określone jako czas zero i początek znieczulenia. W razie potrzeby znieczulenie śródoperacyjne zostanie zaproponowane w postaci dodatkowego dopełnienia zewnątrzoponowego, dożylnego podania fentanylu, ketaminy, podtlenku azotu lub zastąpienia znieczulenia neuroosiowego/konwersji na znieczulenie ogólne jako standard opieki (SOC).