Puntura durale epidurale contro anestesia epidurale per parto cesareo

Lo scopo di questo studio è confrontare il tempo di inizio dell'anestesia tra l'epidurale standard e la puntura durale epidurale (DPE) per il parto cesareo. Lo studio ipotizzerà che una tecnica DPE con un ago spinale di calibro 25 avrà un inizio più rapido e una migliore qualità dell'anestesia chirurgica rispetto a un'epidurale standard. I partecipanti saranno accecati a quale gruppo vengono assegnati. Un anestesista non cieco inserirà l'epidurale o il DPE in base alla randomizzazione. Dopo l'inserimento dell'epidurale o DPE, un'infusione di anestetico locale a bassa dose verrà infusa nel catetere epidurale fino al momento dell'intervento. Questa è l'infusione standard utilizzata per fornire sollievo dal dolore nelle donne in travaglio (bupivacaina 0,0625% con 2 mcg/ml di fentanil). In questo modo i partecipanti arruolati nello studio imiterebbero le condizioni anestetiche di una "epidurale del travaglio".

I partecipanti passeranno quindi alla fase successiva dello studio. In questa fase, la pompa epidurale verrà interrotta e la cura dell'anestesia sarà condotta allo stesso modo di tutti i parti cesarei in anestesia di estensione epidurale (questo si riferisce al processo di erogazione dell'anestesia utilizzando un preesistente epidurale/DPE che è stato inserito per allo scopo di fornire analgesia del travaglio). L'anestesia sarà indotta in modo standardizzato con 20 ml di cloroprocaina al 3%. Il blocco motorio e sensoriale verrà testato al termine della dose di carico epidurale. La perdita di sensibilità acuta verrà misurata utilizzando un neurotip® di plastica smussato (Owen Mumford, USA) fino a quando non viene raggiunto un blocco sensoriale bilaterale a livello dermatomerico T6. Il livello T6 misurato al processo xifoideo sarà contrassegnato bilateralmente con un pennarello lavabile per garantire la precisione dell'endpoint primario (che verrà assunto quando il blocco sensoriale supera T6). Verranno eseguiti test sensoriali dalla caudale alla cefalica (cioè dai dermatomi bloccati a quelli non bloccati) per identificare il primo dermatoma sbloccato. Per identificare il livello in cui la sensazione del tatto viene apprezzata per la prima volta, l'investigatore porrà la domanda: "Dimmi quando senti la sensazione di qualcosa di appuntito che tocca la tua pelle". Entrambe le valutazioni del blocco motorio e sensoriale fanno parte della cura clinica standard dei pazienti sottoposti ad anestesia neuroassiale. La differenza principale per i partecipanti arruolati nello studio è che la frequenza delle valutazioni sensoriali sarà aumentata in modo che l'inizio dell'anestesia chirurgica possa essere accuratamente documentato (circa ogni minuto e poi più frequentemente quando il blocco sensoriale si avvicina agli endpoint primari). Un secondo anestesista, cieco al tipo di blocco, gestirà la cura clinica del paziente dall'inizio dello studio (dopo il posizionamento del catetere epidurale) e somministrerà il farmaco di induzione (preparato da quell'anestesista come da SOC). Non ci sarà alcuna differenza nella cura del soggetto da parte di questo medico rispetto a se non fosse stata arruolata nello studio. Questo valuterà l'inizio dell'anestesia e gestirà tutti gli aspetti dell'assistenza clinica del soggetto, compresa la documentazione dei tempi di somministrazione della soluzione di anestetico locale (LA) e dei suoi effetti clinici. La velocità di insorgenza sarà valutata dalla fine della dose del test epidurale. Questo sarà definito come il tempo zero e l'inizio dell'anestesia. Se necessario, l'analgesia intraoperatoria sarà offerta sotto forma di ulteriore rabbocco epidurale, fentanil endovenoso, ketamina, protossido di azoto o sostituzione dell'anestesia neuroassiale/conversione in anestesia generale come standard di cura (SOC).