Punción dural Epidural versus anestesia epidural para parto por cesárea

El objetivo de este estudio es comparar el tiempo de inicio de la anestesia entre la epidural estándar y la epidural por punción dural (DPE) para parto por cesárea. El estudio planteará la hipótesis de que una técnica DPE con una aguja espinal de calibre 25 tendrá un inicio más rápido y una mejor calidad de anestesia quirúrgica en comparación con una epidural estándar. Los participantes no sabrán a qué grupo se les asigna. Un anestesiólogo no cegado insertará la epidural o DPE según la aleatorización. Después de la inserción de la epidural o DPE, se infundirá una infusión de anestésico local de baja dosis en el catéter epidural hasta el momento de la cirugía. Esta es la infusión estándar que se utiliza para aliviar el dolor en las mujeres en trabajo de parto (bupivacaína al 0,0625 % con 2 mcg/ml de fentanilo). De esta forma, los participantes inscritos en el estudio imitarían las condiciones anestésicas de una "epidural de parto".

Los participantes luego pasarán a la siguiente fase del estudio. En esta fase, se descontinuará la bomba epidural y el cuidado de la anestesia se llevará a cabo de la misma manera que en todos los partos por cesárea bajo anestesia de extensión epidural (esto se refiere al proceso de proporcionar anestesia usando una epidural/DPE preexistente que se insertó para el propósito de proporcionar analgesia de parto). La anestesia se inducirá de forma estandarizada con 20 ml de cloroprocaína al 3%. El bloqueo motor y sensorial se evaluará al final de la dosis de carga epidural. La pérdida de sensibilidad aguda se medirá con un neurotip® de plástico romo (Owen Mumford, EE. UU.) hasta que se alcance un bloqueo sensorial bilateral a nivel del dermatoma T6. El nivel de T6 medido en el proceso xifoides se marcará bilateralmente con un rotulador lavable para garantizar la precisión del punto final primario (que se asumirá cuando el bloqueo sensorial supere el T6). Las pruebas sensoriales se realizarán de caudal a cefálico (es decir, de dermatomas bloqueados a desbloqueados) para identificar el primer dermatoma desbloqueado. Para identificar el nivel donde se aprecia por primera vez la sensación del tacto, el investigador hará la pregunta: “Dime cuando sientas la sensación de algo punzante tocando tu piel”. Las evaluaciones del bloqueo motor y sensorial forman parte de la atención clínica estándar de los pacientes que reciben anestesia neuroaxial. La principal diferencia para los participantes inscritos en el estudio es que se aumentará la frecuencia de las evaluaciones sensoriales para que se pueda documentar con precisión el inicio de la anestesia quirúrgica (aproximadamente cada minuto y luego con mayor frecuencia a medida que el bloqueo sensorial se acerca a los criterios de valoración primarios). Un segundo anestesiólogo, ciego al tipo de bloqueo, gestionará la atención clínica del paciente desde el inicio del estudio (tras la colocación del catéter epidural) y administrará el fármaco de inducción (preparado por dicho anestesiólogo según SOC). No habrá diferencia en el cuidado del sujeto por parte de este médico que si no estuviera inscrito en el estudio. Esto evaluará el inicio de la anestesia y gestionará todos los aspectos de la atención clínica del sujeto, incluida la documentación del tiempo de administración de la solución anestésica local (LA) y sus efectos clínicos. La velocidad de inicio se evaluará desde el final de la dosis de prueba epidural. Esto se definirá como el tiempo cero y el inicio de la anestesia. Si es necesario, se ofrecerá analgesia intraoperatoria en forma de refuerzo epidural adicional, fentanilo intravenoso, ketamina, óxido nitroso o reemplazo de anestesia neuroaxial/conversión a anestesia general como atención estándar (SOC).