青少年の親に対する心理的介入の評価
2019年4月12日 更新者：Alex Desiatnikov、Open Door Young People's Service
思春期の親のための簡単な心理的介入の無作為化評価: ティーンエイジャーの子育て (APT) へのオープン ドア アプローチ、ロンドン、イギリス
思春期は若者とその親にとって挑戦的な時期です。
思春期の変化は、社会的、心理的、および行動上の問題 (ギャングのメンバーシップや薬物乱用など) の増加をもたらし、長期にわたるメンタルヘルスの問題のほとんどは、この時期に始まります。
思春期の結果を予測する最も強力な要因の 1 つは、この段階で受ける子育ての質です。
親は思春期の子供の子育てに苦労することが多く、ストレスや無能感につながり、臨床レベルに達すると、親と子供の身体的および精神的健康上の問題が生じます.
これは、コミュニティ、社会、および精神保健サービスに大きな負担をかけます。
青少年の親を支援するプログラムの有効性は確かですが、ほとんどがグループベースであり、特に最も支援を必要としている人、つまり臨床的にストレスを感じている親やひとり親など、参加者を維持するのに苦労しています.
これらの親のための標準的なケア経路はなく、慢性的な問題と高い長期費用につながります.
本研究は、オープン ドアのティーンエイジャーの子育てへのアプローチ (APT) の有効性を測定することを目的としています。
国民保健サービス (NHS) の組織の現実と包括的な目的を認識して開発されたこの簡単な介入は、パイロット試験で臨床的にストレスを感じている親の間で良い結果を示しています.
このアプローチを評価する次のフェーズは、参加者を APT または待機リスト コントロールにランダムに割り当て、介入後の結果と 3 か月後の結果を比較することにより、自然回復を除外することです。
成功すれば、この研究は英国周辺のコミュニティに大きな影響を与え、簡単に広めることができるエビデンスに基づいた非独占的な介入を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、10 代の子育てに対するオープン ドア アプローチ (APT) の評価軌道における次のステップであり、60 人の親のサンプルにおいて、APT を受けることが待機リスト (WL) に載っているよりも効果的かどうかを調査するランダム化比較試験です。青少年の。 私たちは、WL の患者と比較して、APT を受けた患者は次の点で大幅な改善を示すと仮定しています。
- 親のストレス;
- 親と思春期の関係;
- 思春期と親の幸福とメンタルヘルスの結果;
研究の二次的な目的には以下が含まれます。
- 治療の忠実度の確認
- 成果を広めて政策立案者、コミッショナー、プロバイダーに情報を提供し、コミュニティ サービスに関する証拠に基づく決定を促進します。
手順 この試験は、北ロンドンの 2 つの臨床施設で 12 か月にわたって実施されます。
方法：
APT状態の親と青年は、ベースライン時、治療終了時、および治療終了後の3回のフォローアップで3回測定されます。 WL の患者は、治療前から 3 か月のフォローアップまでに 3 回測定されます。 その後、APT が提供されます。測定値は、親、思春期、セラピスト、観察者の 4 つのグループに分類され、親のストレスの変化、思春期の精神病理と人間関係の問題に関する親の認識、病因と治療に関連する子育ての側面を測定します。思春期の問題。 バッテリーには、回復、治療提携、医療サービスの利用、セラピストの ATP モデルへの順守を仲介する変数も含まれます。
分析計画:
一次結果は、グループ内およびグループ間の平均差を使用して分析され、治療効果が推定されます。 結果は、科学論文、学術会議、Open Door (OD) Web サイトを通じて配布され、レポートはローカル ネットワークの教育および医療機関に配布されます。 結果に価値があれば、介入マニュアルが発行され、OD 以外の専門家にトレーニングが提供されます。 成功すれば、この研究が英国周辺のコミュニティに大きな影響を与えると予想されます。 これは、簡単に広めることができる非独占的な介入です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、N8 8PL
- 募集
- Open Door Young People's Consultation Service
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コンタクト：
- Lara Taylor
- 電話番号：02083485947
- メール：research@opendooronline.org
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コンタクト：
- Alex Desiatnikov
- 電話番号：020 8348 5947
- メール：research@opendooronline.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11～18歳の未成年者の親であること
- 思春期の子供は現在、週に最低 2 日は親と同居しています
- 親は、一次測定で臨床的に有意なレベルの懸念を示しています（思春期の親のストレス指数）
- 親は、調査研究中に提示された資料を完全に理解できるように、英語に堪能でなければなりません。
除外基準:
- 現在、精神病の治療を受けている親
- 親は以前に APT 介入を受けました
- 思春期には重度の発達障害があります (例: 自閉症スペクトラム障害）または生命を脅かす深刻な健康障害
- 現在個別の精神療法を受けている思春期の若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：APT治療
このアームの参加者は、10 代の子育て (APT) へのオープン ドア アプローチを受け取ります。
週 6 回の 50 分間のアポイントメントと、オプションの 7 回目のレビュー セッションを提供します。
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APT は、1 対 1 またはカップルベースで機能します。
週 6 回の 50 分間のアポイントメントと、オプションの 7 回目のレビュー セッションを提供します。
介入を提供する実践者は、心理学の資格を持っているか、思春期の集団を扱う重要な経験を持ち、モデルのトレーニングと監督を行っています。
その目的は、親がティーンエイジャーの子育てをより効果的に管理し、ティーンエイジャーとその関係についての意見、感情、理解を引き出し、親のアイデンティティと役割について話し合い、コミュニケーション、反応を注意深く調べることによって、よりバランスの取れた関係を確立するのを助けることです。情報を提供し、適切な境界設定をサポートします。
これは、戦略、心理教育、行動実験の共同開発を通じて達成されます。
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介入なし：順番待ちリスト
このグループの参加者は待機リストに入れられ、25 週間以内に APT 治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年の親のストレス指数 (SIPA)
時間枠：5ヶ月
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これは 112 項目の自己報告書で、3 つの主なドメイン スコアで構成されています: 思春期ドメイン (AD)、親ドメイン (PD)、および思春期と親の関係ドメイン (APRD)。
AD には 4 つのサブスケール スコアがあります。不機嫌/情緒不安定 (MEL)、社会的孤立/引きこもり (ISO)、非行/反社会的 (DEL)、および達成または忍耐の失敗 (ACH)。
PD には、生活制限 (LFR)、配偶者/パートナーとの関係 (REL)、社会的疎外 (SOC)、無能/罪悪感 (INC) の 4 つのサブスケールもあります。
APRD にはサブスケールがありません。
総合育児ストレス指数 (TPS) は、すべての項目から計算された複合スコアです。
その後、スコアは広い範囲に分類されます。正常、境界、臨床的に重要、臨床的に重度です。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強みと難しさのアンケート親版 (SDQ-P)
時間枠：5ヶ月
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強みと難しさに関する質問票 (SDQ): 親からの報告による簡潔な行動に関する質問票。
感情症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動を測定する25項目で構成されています。
この尺度には優れた心理測定特性があり、国家統計局によって実施された児童および青年のメンタルヘルスに関する大規模な全国調査から、国家基準が抽出されています。
ベースラインを除くすべての時点で、測定のフォローアップ バージョンが使用され、介入の影響に関する質問が追加されます。
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5ヶ月
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強みと難しさアンケート 若者版（SDQ-YP）
時間枠：5ヶ月
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強みと困難に関する質問票 (SDQ): 簡単な自己報告式の行動に関する質問票。
感情症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動を測定する25項目で構成されています。
この尺度には優れた心理測定特性があり、国家統計局によって実施された児童および青年のメンタルヘルスに関する大規模な全国調査から、国家基準が抽出されています。
ベースラインを除くすべての時点で、測定のフォローアップ バージョンが使用され、介入の影響に関する質問が追加されます。
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5ヶ月
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アラバマ州の子育てアンケート - 短い形式 (APQ-SF)
時間枠：5ヶ月
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育児行動に焦点を当てた 12 項目の自己申告尺度。
親の APQ は、子どもと思春期の問題の病因と治療に関連する子育ての 5 つの側面を測定します。それらは、子どもへの積極的な関与、監督と監視、積極的なしつけ技術の使用、そのようなしつけの使用における一貫性、および体罰の使用です。
APQ には優れた心理測定特性があり、臨床グループと非臨床グループの間の良好な識別が示されています。
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5ヶ月
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患者健康アンケート モジュール 9 (PHQ-9)
時間枠：5ヶ月
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優れた心理測定特性を備えた、文献や臨床で広く使用されているうつ病のスクリーニング。
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5ヶ月
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全般性不安障害スクリーナー (GAD-7)
時間枠：5ヶ月
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感度と特異度に優れた 7 項目のスクリーニングで、不安症状と障害を捉えて区別します。
臨床および研究の文脈で広く使用されています。
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5ヶ月
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アラバマ子育てアンケート若者版 (APQ-YP)
時間枠：5ヶ月
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この措置は、上記の親バージョンを補完するものです。
それは、彼らが受ける育児についての青少年の認識を測定します。
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5ヶ月
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EQ-5D-5L
時間枠：5ヶ月
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これは、EuroQol Group が健康関連の生活の質の尺度として開発した標準化された手段であり、幅広い健康状態や治療に使用できます。
これは、記述システムと EQ Visual Analogue Scale (VAS) で構成されています。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
EQ VAS は、患者の自己評価された健康状態を垂直のビジュアル アナログ スケールで記録します。
これらの 5 つの次元のスコアは、健康プロファイルとして提示するか、他の健康プロファイルと比較した優先度を反映する単一の要約インデックス番号 (効用) に変換できます。
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5ヶ月
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反射機能アンケート (RFQ)
時間枠：5ヶ月
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反射機能の簡潔で管理しやすいスクリーニング測定。
それは、精神状態の確実性と不確実性を評価する2つのサブスケールをもたらす8項目で構成されています。
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5ヶ月
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紛争行動アンケート（CBQ）
時間枠：5ヶ月
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親と思春期の関係における認識されたコミュニケーションと葛藤を評価する 20 項目のアンケート。
CBQ には優れた心理測定特性があり、苦しんでいる家族と苦しんでいない家族をうまく区別することがわかっています。
思春期バージョンの親レポートと自己レポートの両方が使用されます。
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5ヶ月
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育児尺度 (PS)
時間枠：5ヶ月
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これは 30 項目のアンケートで、親の 2 つの機能不全のしつけスタイル、つまり怠惰と過剰反応を測定し、冗長性も測定します。
このスケールは優れた心理測定特性を持ち、クリニックの親とクリニックのない子供を区別することがわかっています.
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5ヶ月
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目標ベースのメジャー
時間枠：5ヶ月
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Child Outcomes Research Consortium によって開発されました。
オープンドアの定期練習の一環。
これは、治療に対する患者の目標をリストする単純なフォームであり、セッションごとに、患者はその達成度を 0 から 10 まで評価します。
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5ヶ月
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Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
時間枠：5ヶ月
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この措置は、最終治療バッテリーにのみ含まれます。
これは 12 項目のアンケートであり、治療提携の 3 つの重要な側面を評価します。(a) 治療のタスクに関する同意、(b) 治療の目標に関する同意、および (c) 感情的な絆の発展。
この簡単な尺度には、優れた心理測定特性があります。
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5ヶ月
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Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
時間枠：5ヶ月
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上記の対策に対応するセラピスト。
治療の最後にセラピストによって完成され、上記の同盟要素を測定する 12 項目の尺度です。
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5ヶ月
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Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
時間枠：5ヶ月
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上記のメジャーのオブザーバー カウンターパート。
上記の同盟要素を測る32項目の尺度です。
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5ヶ月
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サービスアンケートの経験
時間枠：5ヶ月
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この措置は、最終治療バッテリーにのみ含まれます。
これは、Open Door の通常の練習の一部です。
質問票は、提供されるサービスの質、つまり、介入が参加者のニーズをどの程度満たしているか、参加者のスキルを向上させ、思春期の問題行動を減少させたかどうか、および参加者がプログラムを他の人に勧めるかどうかに対処します。
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5ヶ月
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APT モデルへの準拠
時間枠：5ヶ月
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APT のマニュアル化されたモデルには、6 つのセッションごとにオブザーバーが記入するチェックリストが含まれています。
参加者ごとに 1 つのセッションのみが採点され、無作為に選択された介入セッションのビデオでスーパーバイザーによって採点が行われます。
これらのチェックリストには、選択されたセッション中にセラピストが実行する必要がある具体的なアクションと、セラピストの活動レベル/受動性などの治療スタンスの両方に関する要素が含まれています。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alex Desiatnikov、Open Door Young People's Consultation Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。