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Evaluación de la Intervención Psicológica para Padres de Adolescentes

12 de abril de 2019 actualizado por: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Evaluación aleatoria de una intervención psicológica breve para padres de adolescentes: el enfoque de puertas abiertas para la crianza de adolescentes (APT), en Londres, Inglaterra

La adolescencia es un período desafiante para los jóvenes y sus padres. Los cambios durante la adolescencia traen aumentos en los problemas sociales, psicológicos y de comportamiento (como la pertenencia a pandillas y el abuso de drogas), y la mayoría de los problemas de salud mental duraderos comienzan durante este período. Uno de los predictores más fuertes de los resultados de los adolescentes es la calidad de la crianza que reciben en esta etapa. Los padres a menudo luchan con la crianza de los hijos adolescentes, lo que genera sentimientos de estrés e incompetencia que, cuando alcanzan niveles clínicos, resultan en dificultades de salud física y mental para los padres y sus hijos. Esto ejerce una presión significativa sobre los servicios comunitarios, sociales y de salud mental. Si bien la efectividad de los programas para apoyar a los padres de adolescentes es cierta, la mayoría se basan en grupos y luchan por retener a los participantes, especialmente entre aquellos que más necesitan ayuda: padres solteros y clínicamente estresados. No existen vías de atención estándar para estos padres, lo que genera problemas crónicos y un alto costo a largo plazo. El presente estudio tiene como objetivo medir la eficacia del Enfoque de Puertas Abiertas para la Crianza de Adolescentes (APT, por sus siglas en inglés), una intervención de crianza individual de seis sesiones, manualizada, que se centra en la relación entre los padres y el adolescente. Esta breve intervención, desarrollada con conocimiento de las realidades organizacionales y los objetivos generales del Servicio Nacional de Salud (NHS), ha mostrado buenos resultados entre los padres clínicamente estresados ​​en un ensayo piloto. La siguiente fase en la evaluación de este enfoque es descartar la recuperación espontánea, asignando aleatoriamente a los participantes a APT o a un control en lista de espera y comparando sus resultados después de la intervención y nuevamente después de 3 meses. Si tiene éxito, este estudio tendrá un gran impacto en las comunidades de todo el Reino Unido (RU), ofreciendo una intervención no patentada basada en evidencia que se puede difundir fácilmente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es el siguiente paso en la trayectoria de evaluación del enfoque de puertas abiertas para la crianza de adolescentes (APT), y es un ensayo controlado aleatorio que investiga si recibir APT es más efectivo que estar en una lista de espera (WL) en una muestra de 60 padres. de adolescentes Nuestra hipótesis es que, en comparación con los que están en WL, los que reciben APT mostrarán mejoras significativas en:

  • estrés de los padres;
  • relación padre-adolescente;
  • resultados de salud mental y bienestar de padres y adolescentes;

Los objetivos secundarios del estudio incluirán:

  • Determinación de la fidelidad al tratamiento
  • Difundir los resultados para informar a los formuladores de políticas, comisionados y proveedores, para facilitar decisiones basadas en evidencia sobre los servicios comunitarios.

Procedimiento Este ensayo se llevará a cabo en dos sitios clínicos en el norte de Londres durante 12 meses.

Método:

Los padres y los adolescentes en la condición APT se medirán 3 veces: al inicio, al final del tratamiento y en los seguimientos tres veces después del final del tratamiento. Aquellos en WL se medirán tres veces desde el pretratamiento hasta los tres meses de seguimiento. Entonces se les ofrecerá APT. Las medidas se agrupan en cuatro baterías: para el padre, el adolescente, el terapeuta y un observador, y medirán los cambios en el estrés de los padres, las percepciones de los padres sobre la psicopatología y los problemas relacionales de su adolescente, aspectos de la crianza relevantes para la etiología y el tratamiento de cuestiones de la adolescencia. Las baterías también incluyen variables que median la recuperación, la alianza terapéutica, la utilización de los servicios de salud y la adherencia de los terapeutas al modelo ATP.

Plan de análisis:

El resultado primario se analizará utilizando las diferencias de medias dentro y entre grupos para estimar los efectos del tratamiento. Los resultados se difundirán a través de artículos científicos, conferencias académicas, el sitio web Open Door (OD) y los informes se distribuirán entre las instituciones educativas y de salud de nuestra red local. Si los resultados lo merecen, se publicará el manual de intervención y se ofrecerá formación a profesionales ajenos al DO. Si tiene éxito, anticipamos que este estudio tendrá un gran impacto en las comunidades de todo el Reino Unido. Es una intervención no propietaria que puede ser fácilmente difundida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser padre de un adolescente de 11 a 18 años
  • El adolescente actualmente vive con los padres por un mínimo de 2 días a la semana
  • El padre demuestra niveles clínicamente significativos de preocupación en la medida principal (Índice de estrés para padres de adolescentes)
  • Los padres deben dominar el inglés para que puedan comprender completamente el material que se les presenta durante el estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Padre que actualmente recibe tratamiento por enfermedad psicótica
  • El padre recibió previamente intervención APT
  • El adolescente tiene un trastorno grave del desarrollo (p. trastorno del espectro autista) o deterioro grave de la salud que pone en peligro la vida
  • Adolescente actualmente recibiendo tratamiento psicoterapéutico individual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento APT
Los participantes en este brazo recibirán el Enfoque de puertas abiertas para la crianza de adolescentes (APT). Ofrece 6 citas semanales de 50 minutos con una séptima sesión de revisión opcional.
APT funciona de forma individual o en pareja. Ofrece 6 citas semanales de 50 minutos con una séptima sesión de revisión opcional. Los profesionales que brindan la intervención tienen calificaciones en psicología o experiencia significativa de trabajo con poblaciones de adolescentes, y han recibido capacitación y supervisión en el modelo. Su objetivo es ayudar a los padres a manejar la crianza de sus hijos adolescentes de manera más efectiva y establecer una relación más equilibrada al obtener sus puntos de vista, sentimientos y comprensión de su hijo adolescente y su relación, discutiendo su identidad y rol como padres, examinando cuidadosamente la comunicación, las respuestas, y el suministro de información, y el apoyo a la creación de límites apropiados. Esto se logra a través de un desarrollo colaborativo de estrategias, psicoeducación y experimentos conductuales.
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes en este grupo serán colocados en una lista de espera y recibirán tratamiento APT después de no más de 25 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (SIPA)
Periodo de tiempo: 5 meses
Este es un autoinforme de 112 ítems que está estructurado en tres puntajes de dominio principales: Dominio del adolescente (AD), Dominio de los padres (PD) y Dominio de la relación padre-adolescente (APRD). La AD tiene 4 puntajes de subescala: Mal humor/Labilidad emocional (MEL), Aislamiento social/Retraimiento (ISO), Delincuencia/Antisocial (DEL) y Fracaso en lograr o perseverar (ACH). La DP también tiene 4 subescala: Restricciones de Vida (LFR), Relación con el Cónyuge/Pareja (REL), Alienación Social (SOC) e Incompetencia/Culpabilidad (INC). La APRD no tiene subescalas. El índice de estrés parental total (TPS) es una puntuación compuesta calculada a partir de todos los elementos. Luego, las puntuaciones se clasifican en rangos amplios: normal, dudoso, clínicamente significativo y clínicamente grave.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión para padres del Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ-P)
Periodo de tiempo: 5 meses
Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades (SDQ): un breve cuestionario conductual para informar a los padres. Consta de 25 ítems que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/desatención, problemas de relación con los compañeros y conducta prosocial. La medida tiene excelentes propiedades psicométricas y las normas nacionales se extrajeron de una gran encuesta nacional sobre salud mental de niños y adolescentes realizada por la Oficina Nacional de Estadísticas. Para todos los puntos de tiempo, excepto la línea de base, se utilizará una versión de seguimiento de la medida, que agrega preguntas sobre el impacto de la intervención.
5 meses
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades Versión Joven (SDQ-YP)
Periodo de tiempo: 5 meses
Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades (SDQ): un breve cuestionario conductual de autoinforme. Consta de 25 ítems que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/desatención, problemas de relación con los compañeros y conducta prosocial. La medida tiene excelentes propiedades psicométricas y las normas nacionales se extrajeron de una gran encuesta nacional sobre salud mental de niños y adolescentes realizada por la Oficina Nacional de Estadísticas. Para todos los puntos de tiempo, excepto la línea de base, se utilizará una versión de seguimiento de la medida, que agrega preguntas sobre el impacto de la intervención.
5 meses
Cuestionario para padres de Alabama - Forma abreviada (APQ-SF)
Periodo de tiempo: 5 meses
Una medida de autoinforme de 12 ítems que se enfoca en los comportamientos de crianza. El APQ para padres mide cinco dimensiones de la crianza que son relevantes para la etiología y el tratamiento de los problemas de niños y adolescentes: participación positiva con los niños, supervisión y seguimiento, uso de técnicas de disciplina positiva, consistencia en el uso de dicha disciplina y uso del castigo corporal. El APQ tiene buenas propiedades psicométricas y ha demostrado una buena discriminación entre grupos clínicos y no clínicos.
5 meses
Cuestionario de Salud del Paciente Módulo 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 5 meses
Pantalla para la depresión, ampliamente utilizada en la literatura y en la práctica clínica, con excelentes propiedades psicométricas.
5 meses
Detección de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 5 meses
Una pantalla de 7 elementos con buena sensibilidad y especificidad para capturar y distinguir síntomas y trastornos de ansiedad. Ampliamente utilizado en contextos clínicos y de investigación.
5 meses
Alabama Parenting Questionnaire Young Person version (APQ-YP)
Periodo de tiempo: 5 meses
Esta medida es complementaria a la versión principal descrita anteriormente. Mide las percepciones de los adolescentes sobre la crianza que reciben.
5 meses
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 5 meses
Este es un instrumento estandarizado desarrollado por el Grupo EuroQol como una medida de la calidad de vida relacionada con la salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de un sistema descriptivo y la Escala Visual Analógica (EVA) EQ. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical. Los puntajes en estas cinco dimensiones se pueden presentar como un perfil de salud o se pueden convertir en un solo número de índice de resumen (utilidad) que refleja la preferencia en comparación con otros perfiles de salud.
5 meses
Cuestionario de función reflexiva (RFQ)
Periodo de tiempo: 5 meses
Una medida de detección breve y fácil de administrar del funcionamiento reflexivo. Consta de 8 ítems que producen dos subescalas que evalúan la certeza y la incertidumbre de los estados mentales.
5 meses
Cuestionario de Comportamiento en Conflictos (CBQ)
Periodo de tiempo: 5 meses
Cuestionario de 20 ítems que evalúa la percepción de comunicación y conflicto en la relación padres-adolescente. El CBQ tiene buenas propiedades psicométricas y se ha encontrado que discrimina con éxito entre familias con dificultades y sin dificultades. Se utilizarán tanto el informe de los padres como el autoinforme para las versiones de adolescentes.
5 meses
Escala de crianza (PS)
Periodo de tiempo: 5 meses
Este es un cuestionario de 30 ítems que mide dos estilos disfuncionales de disciplina en los padres: laxitud y hiperreactividad, y también mide la verbosidad. Esta escala tiene buenas propiedades psicométricas y se ha encontrado que discrimina entre padres de niños clínicos y no clínicos.
5 meses
Medida basada en objetivos
Periodo de tiempo: 5 meses
Desarrollado por el Consorcio de Investigación de Resultados Infantiles. Parte de la práctica habitual de Open Door. Es un formulario simple que enumera los objetivos del paciente para el tratamiento, y en cada sesión el paciente califica su logro de cero a diez.
5 meses
Inventario de la Alianza de trabajo-forma corta-cliente (WAI-SF-C)
Periodo de tiempo: 5 meses
Esta medida sólo se incluirá en la batería de fin de tratamiento. Se trata de un cuestionario de 12 ítems, que evalúa tres aspectos clave de la alianza terapéutica: (a) acuerdo sobre las tareas de la terapia, (b) acuerdo sobre los objetivos de la terapia y (c) desarrollo de un vínculo afectivo. Esta breve medida tiene excelentes propiedades psicométricas.
5 meses
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Periodo de tiempo: 5 meses
La contraparte del terapeuta para la medida mencionada anteriormente. Será completado por los terapeutas al final del tratamiento y es una escala de 12 ítems que mide los elementos de alianza descritos anteriormente.
5 meses
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Periodo de tiempo: 5 meses
La contraparte del observador de la medida descrita anteriormente. Es una escala de 32 ítems que mide los elementos de alianza descritos anteriormente.
5 meses
Cuestionario de Experiencia de Servicios
Periodo de tiempo: 5 meses
Esta medida sólo se incluirá en la batería de fin de tratamiento. Esto es parte de la práctica habitual de Open Door. El cuestionario aborda la calidad del servicio brindado: qué tan bien la intervención satisfizo las necesidades de los participantes, aumentó sus habilidades, disminuyó los comportamientos problemáticos del adolescente y si los participantes recomendarían el programa a otros.
5 meses
Adhesión al Modelo APT
Periodo de tiempo: 5 meses
El modelo manualizado de APT incluye listas de verificación que los observadores deben completar para cada una de las seis sesiones. Solo se calificará 1 sesión por participante y los supervisores realizarán la calificación en el video de una sesión de intervención seleccionada al azar. Estas listas de verificación contienen tanto acciones concretas que el terapeuta debe llevar a cabo durante la sesión seleccionada como elementos relacionados tanto con la postura terapéutica, como con el nivel de actividad/pasividad del terapeuta.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 254697

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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