청소년 부모를 위한 심리적 개입 평가
2019년 4월 12일 업데이트: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service
청소년 부모를 위한 간략한 심리적 개입의 무작위 평가: 영국 런던의 십대 양육에 대한 개방적 접근법(APT)
청소년기는 청소년과 그 부모에게 도전적인 시기입니다.
청소년기의 변화는 사회적, 심리적, 행동적 문제(예: 갱단 가입 및 약물 남용)의 증가를 가져오며 대부분의 오래 지속되는 정신 건강 문제는 이 기간 동안 시작됩니다.
청소년 결과의 가장 강력한 예측 변수 중 하나는 이 단계에서 받는 양육의 질입니다.
부모는 종종 청소년을 양육하는 데 어려움을 겪으며 스트레스와 무능감으로 이어지고 임상 수준에 도달하면 부모와 자녀에게 신체적, 정신적 건강 문제를 초래합니다.
이것은 지역 사회, 사회 및 정신 건강 서비스에 상당한 부담을 줍니다.
청소년의 부모를 지원하는 프로그램의 효과는 확실하지만 대부분은 그룹 기반이며 특히 도움이 가장 필요한 사람들, 즉 임상적으로 스트레스를 받고 있는 편부모 사이에서 참가자를 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이러한 부모를 위한 표준 치료 경로가 없기 때문에 만성적인 문제와 높은 장기적 비용이 발생합니다.
본 연구의 목표는 부모와 청소년 간의 관계에 초점을 맞춘 수동화된 6세션 개별 양육 개입인 십대 양육에 대한 Open Door의 접근 방식(APT)의 효과를 측정하는 것입니다.
NHS(National Health Service)의 조직적 현실과 가장 중요한 목표에 대한 인식으로 개발된 이 간단한 개입은 파일럿 시험에서 임상적으로 스트레스를 받는 부모들 사이에서 좋은 결과를 보여주었습니다.
이 접근 방식을 평가하는 다음 단계는 참가자를 APT 또는 대기자 명단 통제에 무작위로 할당하고 개입 후와 3개월 후 결과를 다시 비교하여 자발적 회복을 배제하는 것입니다.
성공할 경우 이 연구는 쉽게 전파될 수 있는 증거 기반의 비독점 개입을 제공하여 영국(UK) 주변 지역 사회에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 APT(Parenting Teenagers)에 대한 Open Door Approach 평가 궤적의 다음 단계이며 APT를 받는 것이 대기자 명단(WL)에 있는 것보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 무작위 통제 시험으로, 60명의 부모 표본을 대상으로 합니다. 청소년의. 우리는 WL에 있는 사람들과 비교하여 APT를 받는 사람들이 다음에서 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
- 부모 스트레스;
- 부모-청소년 관계;
- 청소년 및 부모의 복지 및 정신 건강 결과;
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 치료 충실도 확인
- 지역사회 서비스에 대한 증거 기반 결정을 촉진하기 위해 정책 입안자, 위원 및 제공자에게 정보를 제공하기 위해 결과를 전파합니다.
절차 이 시험은 12개월 동안 런던 북부의 두 임상 현장에서 수행됩니다.
방법:
APT 상태에 있는 부모와 청소년은 3회 측정됩니다: 기준선, 치료 종료 시점, 치료 종료 후 3회 후속 조치. WL에 있는 사람들은 치료 전부터 3개월 추적 관찰까지 세 번 측정됩니다. 그런 다음 APT가 제공됩니다. 측정은 부모, 청소년, 치료사 및 관찰자의 4가지 배터리로 그룹화되며 부모 스트레스의 변화, 청소년의 정신 병리 및 관계 문제에 대한 부모의 인식, 병인 및 치료와 관련된 양육 측면을 측정합니다. 청소년 문제. 배터리에는 회복, 치료 동맹, 의료 서비스 활용 및 치료사의 ATP 모델 준수를 매개하는 변수도 포함됩니다.
분석 계획:
1차 결과는 치료 효과를 추정하기 위해 그룹 내 및 그룹 간 평균 차이를 사용하여 분석됩니다. 결과는 과학 논문, 학술 회의, Open Door(OD) 웹사이트를 통해 전파될 것이며 보고서는 우리 지역 네트워크의 교육 및 보건 기관에 배포될 것입니다. 결과에 장점이 있는 경우 개입 매뉴얼이 출판되고 OD 외부 전문가에게 교육이 제공됩니다. 성공한다면 이 연구가 영국 전역의 커뮤니티에 큰 영향을 미칠 것으로 기대합니다. 쉽게 유포될 수 있는 비독점 개입입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, N8 8PL
- 모병
- Open Door Young People's Consultation Service
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연락하다:
- Lara Taylor
- 전화번호: 02083485947
- 이메일: research@opendooronline.org
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연락하다:
- Alex Desiatnikov
- 전화번호: 020 8348 5947
- 이메일: research@opendooronline.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11-18세 청소년의 부모
- 청소년은 현재 주당 최소 2일 동안 부모와 함께 살고 있습니다.
- 부모는 1차 측정(청소년 부모를 위한 스트레스 지수)에 대해 임상적으로 유의한 수준의 우려를 나타냅니다.
- 부모는 연구 조사 중에 제시된 자료를 완전히 이해할 수 있도록 영어에 능숙해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 정신병 치료를 받고 있는 부모
- 부모는 이전에 APT 개입을 받았습니다.
- 청소년은 심각한 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애) 또는 심각한 생명을 위협하는 건강 장애
- 현재 개인 심리치료를 받고 있는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APT 치료
이 부문의 참가자는 십대 양육에 대한 열린 문 접근 방식(APT)을 받게 됩니다.
선택적 7번째 검토 세션과 함께 6개의 매주 50분 약속을 제공합니다.
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APT는 일대일 또는 부부 단위로 작동합니다.
선택적 7번째 검토 세션과 함께 6개의 매주 50분 약속을 제공합니다.
개입을 제공하는 실무자는 심리학 자격이 있거나 청소년 인구와 함께 일한 상당한 경험이 있으며 모델에서 교육 및 감독을 수행했습니다.
부모의 청소년과 관계에 대한 관점, 감정, 이해를 이끌어내고, 부모의 정체성과 역할에 대해 토론하고, 의사소통과 반응, 정보를 제공하고 적절한 경계 만들기를 지원합니다.
이것은 전략, 심리 교육 및 행동 실험의 공동 개발을 통해 달성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹의 참가자는 대기자 명단에 오르고 25주 이내에 APT 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 부모를 위한 스트레스 지수(SIPA)
기간: 5 개월
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이것은 청소년 영역(AD), 부모 영역(PD) 및 청소년-부모 관계 영역(APRD)의 세 가지 주요 영역 점수로 구성된 112개 항목의 자기 보고서입니다.
AD에는 우울함/정서적 불안정성(MEL), 사회적 고립/위축(ISO), 비행/반사회적(DEL) 및 달성 실패 또는 인내(ACH)의 4가지 하위 척도 점수가 있습니다.
PD는 또한 4개의 하위 척도를 가지고 있습니다: 생활 제한(LFR), 배우자/파트너와의 관계(REL), 사회적 소외(SOC) 및 무능력/죄책감(INC).
APRD에는 하위 척도가 없습니다.
TPS(Total Parenting Stress) 지수는 모든 항목에서 계산된 종합 점수입니다.
그런 다음 점수는 정상, 경계선, 임상적으로 중요하고 임상적으로 심각한 등 광범위한 범위로 분류됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 설문지 부모 버전(SDQ-P)
기간: 5 개월
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Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): 간단한 학부모 보고서 행동 설문지.
정서적 증상, 행동 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동을 측정하는 25개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 뛰어난 심리 측정 특성을 가지고 있으며 국가 통계청에서 수행한 아동 및 청소년 정신 건강에 대한 대규모 국가 조사에서 국가 규범을 추출했습니다.
기준선을 제외한 모든 시점에 대해 개입의 영향에 관한 질문을 추가하는 측정의 후속 버전이 사용됩니다.
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5 개월
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강점 및 어려움 설문지 청소년 버전(SDQ-YP)
기간: 5 개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ): 간단한 자가 보고식 행동 질문지.
정서적 증상, 행동 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동을 측정하는 25개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 뛰어난 심리 측정 특성을 가지고 있으며 국가 통계청에서 수행한 아동 및 청소년 정신 건강에 대한 대규모 국가 조사에서 국가 규범을 추출했습니다.
기준선을 제외한 모든 시점에 대해 개입의 영향에 관한 질문을 추가하는 측정의 후속 버전이 사용됩니다.
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5 개월
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앨라배마주 양육 설문지 - 약식(APQ-SF)
기간: 5 개월
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양육 행동에 초점을 맞춘 12개 항목의 자가 보고 측정.
부모 APQ는 아동 및 청소년 문제의 병인 및 치료와 관련된 양육의 5가지 차원을 측정합니다: 아동에 대한 긍정적인 참여, 감독 및 모니터링, 긍정적인 훈육 기술의 사용, 그러한 훈육의 일관성 및 체벌 사용.
APQ는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있으며 임상 그룹과 비임상 그룹 간의 우수한 식별을 보여주었습니다.
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5 개월
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환자 건강 설문지 모듈 9(PHQ-9)
기간: 5 개월
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문헌 및 임상에서 광범위하게 사용되는 우수한 정신측정학적 특성을 지닌 우울증 선별검사입니다.
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5 개월
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일반화 불안 장애 스크리너(GAD-7)
기간: 5 개월
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불안 증상과 장애를 포착하고 구별하기 위한 민감도와 특이도가 좋은 7개 항목 스크린.
임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용됩니다.
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5 개월
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앨라배마주 육아 설문지 청소년 버전(APQ-YP)
기간: 5 개월
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이 조치는 위에서 설명한 상위 버전을 보완합니다.
그것은 그들이 받는 양육에 대한 청소년들의 인식을 측정합니다.
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5 개월
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EQ-5D-5L
기간: 5 개월
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이것은 광범위한 건강 상태 및 치료에 사용할 수 있는 건강 관련 삶의 질 측정으로 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 도구입니다.
설명 시스템과 EQ Visual Analogue Scale(VAS)로 구성됩니다.
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
EQ VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다.
이 다섯 가지 차원에 대한 점수는 건강 프로필로 표시되거나 다른 건강 프로필과 비교하여 선호도를 반영하는 단일 요약 인덱스 번호(효용)로 변환될 수 있습니다.
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5 개월
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반영 기능 설문지(RFQ)
기간: 5 개월
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반사 기능에 대한 간단하고 관리하기 쉬운 스크리닝 측정.
그것은 정신 상태의 확실성과 불확실성을 평가하는 2개의 하위 척도를 생성하는 8개의 항목으로 구성됩니다.
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5 개월
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갈등 행동 설문지(CBQ)
기간: 5 개월
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부모-청소년 관계에서 지각된 의사소통과 갈등을 평가하는 20개 항목의 설문지입니다.
CBQ는 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 고통받는 가족과 고통받지 않는 가족을 성공적으로 구별하는 것으로 밝혀졌습니다.
청소년 버전에 대한 부모 보고 및 자기 보고가 모두 사용됩니다.
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5 개월
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육아 척도(PS)
기간: 5 개월
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이것은 부모의 두 가지 역기능적인 훈육 스타일인 느슨함과 과잉 반응성을 측정하고 장황함을 측정하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 척도는 우수한 정신측정학적 특성을 가지고 있으며 클리닉 및 비클리닉 아동의 부모를 구별하는 것으로 밝혀졌습니다.
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5 개월
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목표 기반 측정
기간: 5 개월
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Child Outcomes Research Consortium에서 개발했습니다.
오픈도어의 정규수련의 일부입니다.
그것은 치료에 대한 환자의 목표를 나열하는 간단한 양식이며 매 세션마다 환자는 자신의 성취도를 0에서 10까지 평가합니다.
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5 개월
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워킹 얼라이언스 Inventory-Short Form-Client(WAI-SF-C)
기간: 5 개월
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이 조치는 치료 종료 배터리에만 포함됩니다.
이것은 치료 동맹의 세 가지 주요 측면인 (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의 및 (c) 정서적 유대감의 발달을 평가하는 12개 항목 설문지입니다.
이 간단한 측정은 뛰어난 심리적 특성을 가지고 있습니다.
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5 개월
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Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
기간: 5 개월
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위에 나열된 조치에 대한 치료사 대응.
치료 종료 시 치료사에 의해 완료되며 위에서 설명한 동맹 요소를 측정하는 12개 항목 척도입니다.
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5 개월
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워킹 얼라이언스 인벤토리 옵저버(WAI-O)
기간: 5 개월
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위에서 설명한 측정값의 관찰자 대응물입니다.
위에서 설명한 동맹 요소를 측정하는 32개 항목 척도입니다.
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5 개월
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서비스 경험 설문지
기간: 5 개월
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이 조치는 치료 종료 배터리에만 포함됩니다.
이것은 Open Door의 정기적인 관행의 일부입니다.
설문지는 제공되는 서비스의 질, 즉 중재가 참가자의 요구를 얼마나 잘 충족시켰는지, 그들의 기술을 향상시켰는지, 청소년의 문제 행동을 감소시켰는지, 참가자들이 프로그램을 다른 사람들에게 추천할지 여부를 다룹니다.
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5 개월
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APT 모델 준수
기간: 5 개월
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APT 수동 모델에는 6개 세션 각각에 대해 참관인이 작성해야 하는 체크리스트가 포함되어 있습니다.
참가자당 1개의 세션만 채점되며 임의로 선택된 개입 세션의 비디오에서 감독자가 채점을 수행합니다.
이 체크리스트에는 치료사가 선택한 세션 동안 수행해야 하는 구체적인 작업과 치료사의 활동 수준/수동성과 같은 치료 자세에 관한 요소가 모두 포함되어 있습니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .