Nuorten vanhempien psykologisen puuttumisen arviointi
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service
Satunnaistettu arviointi lyhyestä psykologisesta interventiosta nuorten vanhemmille: avoimen oven lähestymistapa teini-ikäisten vanhemmuuteen (APT), Lontoossa, Englannissa
Teini-ikä on haastavaa aikaa nuorille ja heidän vanhemmilleen.
Muutokset murrosiässä lisäävät sosiaalisia, psykologisia ja käyttäytymisongelmia (kuten jengijäsenyys ja huumeiden väärinkäyttö), ja useimmat pitkäaikaiset mielenterveysongelmat alkavat tänä aikana.
Yksi voimakkaimmista nuorten tulosten ennustajista on heidän tässä vaiheessa saamansa vanhemmuuden laatu.
Vanhemmat kamppailevat usein nuorten vanhemmuuden kanssa, mikä johtaa stressin ja epäpätevyyden tunteeseen, mikä kliinisen tason saavuttaessaan johtaa fyysisiin ja henkisiin vaikeuksiin vanhemmille ja heidän lapsilleen.
Tämä kuormittaa merkittävästi yhteisö-, sosiaali- ja mielenterveyspalveluja.
Vaikka nuorten vanhempien tukemiseen tarkoitettujen ohjelmien tehokkuus on varma, useimmat ovat ryhmäpohjaisia, ja niiden on vaikea pitää osallistujia, erityisesti niiden joukossa, jotka tarvitsevat eniten apua: kliinisesti stressaantuneet ja yksinhuoltajat.
Näille vanhemmille ei ole olemassa tavanomaisia hoitopolkuja, mikä johtaa kroonisiin ongelmiin ja korkeisiin pitkän aikavälin kustannuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata Open Door's Approach to Parenting Teenagers (APT) tehokkuutta. Tämä on manuaalinen kuusikertainen yksilöllinen vanhemmuuden interventio, joka keskittyy vanhemman ja nuoren väliseen suhteeseen.
Tämä lyhyt interventio, joka on kehitetty tietoisena organisaation realiteeteista ja kansallisen terveyspalvelun (NHS) yleisistä tavoitteista, on osoittanut hyviä tuloksia kliinisesti stressaantuneiden vanhempien keskuudessa pilottitutkimuksessa.
Seuraava vaihe tämän lähestymistavan arvioinnissa on spontaanin toipumisen poissulkeminen osoittamalla osallistujat satunnaisesti APT- tai jonotuslistakontrolliin ja vertaamalla heidän tuloksiaan toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua.
Jos tämä tutkimus onnistuu, sillä on suuri vaikutus Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) yhteisöihin – se tarjoaa näyttöön perustuvan, ei-omistusoikeudellisen toimenpiteen, jota voidaan helposti levittää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on seuraava askel teini-ikäisten avoimien ovien (APT) arviointiradalla, ja se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, onko APT:n saaminen tehokkaampaa kuin jonotuslistalla (WL) oleminen 60 vanhemman otoksessa. nuorista. Oletamme, että verrattuna WL:n saajiin APT:tä saavat parantuvat merkittävästi:
- vanhempien stressi;
- vanhempien ja nuorten välinen suhde;
- nuorten ja vanhempien hyvinvointi ja mielenterveyden tulokset;
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat:
- Hoidon uskollisuuden varmistaminen
- Tulosten levittäminen poliittisille päättäjille, komission jäsenille ja palveluntarjoajille, jotta voidaan helpottaa näyttöön perustuvia päätöksiä yhteisöpalveluista.
Toimenpide Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa kliinisessä paikassa Pohjois-Lontoossa 12 kuukauden ajan.
Menetelmä:
Vanhemmat ja nuoret, joilla on APT-tila, mitataan 3 kertaa: lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannassa kolmena hoidon päättymisen jälkeen. WL-potilaat mitataan kolme kertaa esihoidosta kolmen kuukauden seurantaan. Sitten heille tarjotaan APT. Toimenpiteet on ryhmitelty neljään paristoon: vanhemmalle, nuorelle, terapeutille ja tarkkailijalle, ja ne mittaavat muutoksia vanhempien stressissä, vanhemman käsityksiä nuoren psykopatologiasta ja suhdeongelmista, vanhemmuuden etiologiaan ja hoitoon liittyviä näkökohtia. nuorten ongelmia. Akut sisältävät myös muuttujia, jotka välittävät palautumista, terapeuttista allianssia, terveyspalvelujen käyttöä ja terapeuttien sitoutumista ATP-malliin.
Analyysisuunnitelma:
Ensisijainen tulos analysoidaan käyttämällä ryhmien sisäisiä ja ryhmien välisiä keskiarvoeroja hoidon vaikutusten arvioimiseksi. Tuloksia levitetään tieteellisissä julkaisuissa, akateemisissa konferensseissa, Open Door (OD) -verkkosivustolla, ja raportteja jaetaan paikallisverkostomme koulutus- ja terveydenhuoltolaitoksille. Jos tuloksista on hyötyä, interventiokäsikirja julkaistaan ja koulutusta tarjotaan OD:n ulkopuolisille ammattilaisille. Jos se onnistuu, odotamme tällä tutkimuksella olevan suuri vaikutus yhteisöihin ympäri Yhdistynyttä kuningaskuntaa. Se on ei-omistettu interventio, joka voidaan helposti levittää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N8 8PL
- Rekrytointi
- Open Door Young People's Consultation Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Taylor
- Puhelinnumero: 02083485947
- Sähköposti: research@opendooronline.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Desiatnikov
- Puhelinnumero: 020 8348 5947
- Sähköposti: research@opendooronline.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-18-vuotiaan nuoren vanhempana
- Nuori asuu tällä hetkellä vanhemman luona vähintään 2 päivää/viikko
- Vanhemmat osoittavat kliinisesti merkittävää huolenpitoa ensisijaisella mittauksella (nuorten vanhempien stressiindeksi)
- Vanhemman tulee olla englannin kielen taito, jotta hän ymmärtää täysin tutkimuksen aikana esitettävän materiaalin
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi saa parhaillaan hoitoa psykoottisesta sairaudesta
- Vanhempi sai aiemmin APT-hoitoa
- Nuorella on vakava kehityshäiriö (esim. autismispektrihäiriö) tai vakava hengenvaarallinen terveyden heikkeneminen
- Nuori, joka saa tällä hetkellä yksilöllistä psykoterapeuttista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APT-hoito
Tämän osan osallistujat saavat Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT) -periaatteen.
Se tarjoaa 6 viikoittaista 50 minuutin tapaamista ja valinnaisen 7. tarkistusistunnon.
|
APT toimii kahdenkeskisesti tai parisuhteessa.
Se tarjoaa 6 viikoittaista 50 minuutin tapaamista ja valinnaisen 7. tarkistusistunnon.
Intervention toimittajilla on psykologian pätevyys tai merkittävä kokemus nuorten kanssa työskentelystä, ja he ovat osallistuneet malliin liittyvään koulutukseen ja ohjaukseen.
Sen tavoitteena on auttaa vanhempia hallitsemaan teini-ikäisen vanhemmuutta tehokkaammin ja luomaan tasapainoisempi suhde tuomalla esiin näkemyksiään, tunteita ja ymmärrystä teini-ikäisestä ja heidän suhteestaan, keskustelemalla vanhemman identiteetistä ja roolista, tutkimalla huolellisesti viestintää, vastauksia, ja tiedon antaminen ja asianmukaisten rajojen tekemisen tukeminen.
Tämä saavutetaan kehittämällä yhdessä strategioita, psykokasvatusta ja käyttäytymiskokeita.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämän ryhmän osallistujat asetetaan jonotuslistalle, ja he saavat APT-hoitoa enintään 25 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten vanhempien stressiindeksi (SIPA)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä on 112 kohteen oma raportti, joka on jaettu kolmeen pääverkkotunnukseen: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) ja Adolescent-Parent Relationship Domain (APRD).
AD:lla on 4 ala-asteikkoa: mieliala/emotionaalinen labilisuus (MEL), sosiaalinen eristäytyminen/vieroittautuminen (ISO), rikollisuus/epäsosiaalinen (DEL) ja epäonnistuminen saavuttamisessa tai persevere (ACH).
PD:llä on myös 4 alaasteikkoa: Life Restrictions (LFR), suhde puolisoon/kumppaniin (REL), sosiaalinen syrjäytyminen (SOC) ja epäpätevyys/syyllisyys (INC).
APRD:ssä ei ole alaasteikkoa.
Vanhemmuuden kokonaisstressin indeksi (TPS) on kaikista kohteista laskettu yhdistelmäpiste.
Pisteet luokitellaan sitten laajoihin alueisiin: normaali, raja-arvo, kliinisesti merkittävä ja kliinisesti vaikea.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen vanhempi versio (SDQ-P)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskevat kyselylomakkeet (SDQ): lyhyt, vanhemman raportti, käyttäytymiskysely.
Se sisältää 25 kohdetta, jotka mittaavat emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/havainnoimattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Toimenpiteellä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja kansalliset normit on poimittu Tilastokeskuksen laajasta kansallisesta lasten ja nuorten mielenterveystutkimuksesta.
Kaikilla aikapisteillä perustilannetta lukuun ottamatta käytetään toimenpiteen seurantaversiota, joka lisää kysymyksiä toimenpiteen vaikutuksesta.
|
5 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake nuorten henkilöiden versio (SDQ-YP)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskevat kyselylomakkeet (SDQ): lyhyt, itseraportoiva käyttäytymiskysely.
Se sisältää 25 kohdetta, jotka mittaavat emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/havainnoimattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Toimenpiteellä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja kansalliset normit on poimittu Tilastokeskuksen laajasta kansallisesta lasten ja nuorten mielenterveystutkimuksesta.
Kaikilla aikapisteillä perustilannetta lukuun ottamatta käytetään toimenpiteen seurantaversiota, joka lisää kysymyksiä toimenpiteen vaikutuksesta.
|
5 kuukautta
|
|
Alabama Parenting Questionnaire - lyhyt lomake (APQ-SF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
12 kohdan itseraportointimittari, joka keskittyy vanhemmuuteen.
Vanhemman APQ mittaa viittä vanhemmuuden ulottuvuutta, jotka liittyvät lasten ja nuorten ongelmien etiologiaan ja hoitoon: positiivinen osallistuminen lasten kanssa, valvonta ja seuranta, positiivisten kuritustekniikoiden käyttö, johdonmukaisuus tällaisen kurin käytössä ja ruumiillisen kurituksen käyttö.
APQ:lla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on osoittanut hyvää erottelua kliinisten ja ei-kliinisten ryhmien välillä.
|
5 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselylomake 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kirjallisuudessa ja kliinisessä käytännössä laajasti käytetty masennuksen näyttö, jolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
|
5 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulonta (GAD-7)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Seitsemän kohteen näyttö, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys ahdistuneisuusoireiden ja -häiriöiden tallentamiseen ja erottamiseen.
Käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa.
|
5 kuukautta
|
|
Alabama Parenting Questionnaire Young Person -versio (APQ-YP)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä toimenpide täydentää edellä kuvattua emoversiota.
Se mittaa nuorten käsitystä heidän saamastaan vanhemmuudesta.
|
5 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, jota voidaan käyttää monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
Se koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja EQ Visual Analogue Scalesta (VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla.
Näiden viiden ulottuvuuden pisteet voidaan esittää terveysprofiilina tai ne voidaan muuntaa yhdeksi yhteenvetoindeksinumeroksi (hyödyllisyys), joka kuvastaa suositeltavuutta muihin terveysprofiileihin verrattuna.
|
5 kuukautta
|
|
Heijastava funktiokysely (RFQ)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lyhyt, helppokäyttöinen heijastavan toiminnan seulontamitta.
Se sisältää 8 kohtaa, joista saadaan kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat henkisten tilojen varmuutta ja epävarmuutta.
|
5 kuukautta
|
|
Konfliktikäyttäytymiskysely (CBQ)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
20 kohdan kyselylomake, joka arvioi koettua kommunikaatiota ja konflikteja vanhempien ja nuorten parisuhteessa.
CBQ:lla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sen on todettu onnistuneesti erottavan ahdistuneita ja ei-ahdistavia perheitä.
Nuorten versioissa käytetään sekä vanhempien raporttia että itseraporttia.
|
5 kuukautta
|
|
Vanhemmuusasteikko (PS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa kahta huonosti toimivaa kurinpitotyyliä vanhemmilla: löysyyttä ja ylireaktiivisuutta, ja mittaa myös monisanaisuutta.
Tällä asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sen on havaittu erottavan klinikalla olevien ja ei-klinikalla olevien lasten vanhempia.
|
5 kuukautta
|
|
Tavoitteeseen perustuva toimenpide
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kehittänyt Child Outcomes Research Consortium.
Osa Open Doorin säännöllistä harjoitusta.
Se on yksinkertainen lomake, jossa luetellaan potilaan hoidon tavoitteet, ja jokaisella istunnolla potilas arvioi saavutuksensa nollasta kymmeneen.
|
5 kuukautta
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä toimenpide sisältyy vain hoidon loppuparistoon.
Tämä on 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittäminen.
Tällä lyhyellä mittauksella on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
|
5 kuukautta
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vastaava terapeutti yllä mainitulle toimenpiteelle.
Terapeutit täydentävät sen hoidon lopussa, ja se on 12 kohdan asteikko, joka mittaa yllä kuvattuja allianssielementtejä.
|
5 kuukautta
|
|
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Edellä kuvatun toimenpiteen tarkkailijavastine.
Se on 32 pisteen asteikko, joka mittaa yllä kuvattuja allianssielementtejä.
|
5 kuukautta
|
|
Kokemus palveluista -kysely
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä toimenpide sisältyy vain hoidon loppuparistoon.
Tämä on osa Open Doorin säännöllistä käytäntöä.
Kyselyssä käsitellään tarjotun palvelun laatua: kuinka hyvin interventio vastasi osallistujien tarpeita, lisäsi heidän taitojaan, vähensi nuoren ongelmakäyttäytymistä ja suosittelisivatko osallistujat ohjelmaa muille.
|
5 kuukautta
|
|
APT-mallin noudattaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
APT:n manuaalinen malli sisältää tarkistuslistat, jotka tarkkailijoiden on täytettävä jokaisesta kuudesta istunnosta.
Vain 1 istunto osallistujaa kohden pisteytetään ja valvojat suorittavat pisteytyksen satunnaisesti valitulla interventioistunnon videolla.
Nämä tarkistuslistat sisältävät sekä konkreettisia toimia, jotka terapeutin tulee suorittaa valitun istunnon aikana, että elementtejä, jotka koskevat sekä terapeuttista asennetta, kuten terapeutin aktiivisuus/passiivisuus.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 254697
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .