Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av psykologisk intervensjon for foreldre til ungdom

12. april 2019 oppdatert av: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Randomisert evaluering av kort psykologisk intervensjon for foreldre til ungdom: The Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT), i London, England

Ungdomstiden er en utfordrende periode for ungdom og deres foreldre. Endringer i ungdomsårene gir økte sosiale, psykologiske og atferdsproblemer (som gjengmedlemskap og narkotikamisbruk), og de fleste langvarige psykiske helseproblemer starter i denne perioden. En av de sterkeste prediktorene for ungdomsutfall er kvaliteten på foreldreoppdraget de mottar på dette stadiet. Foreldre sliter ofte med oppdragelse av ungdom, noe som fører til følelser av stress og inkompetanse som, når de når kliniske nivåer, resulterer i fysiske og psykiske helsevansker for foreldre og deres barn. Dette legger betydelig belastning på samfunns-, sosial- og psykisk helsetjenester. Selv om effektiviteten av programmer for å støtte foreldre til ungdom er sikker, er de fleste gruppebaserte og sliter med å beholde deltakerne, spesielt blant de som trenger hjelp mest: klinisk stressede og aleneforeldre. Det er ingen standard omsorgsveier for disse foreldrene, noe som fører til kroniske problemer og høye langsiktige kostnader. Denne studien tar sikte på å måle effektiviteten av Open Door's Approach to Parenting Teenagers (APT) - en manuell, seks-sesjons individuell foreldreintervensjon med fokus på forholdet mellom foreldre og ungdom. Denne korte intervensjonen, utviklet med bevissthet om de organisatoriske realitetene og overordnede målene til National Health Service (NHS), har vist gode resultater blant klinisk stressede foreldre i en pilotforsøk. Den neste fasen i å evaluere denne tilnærmingen er å utelukke spontan bedring, ved å tilfeldig tildele deltakere til APT eller en ventelistekontroll og sammenligne resultatene deres etter intervensjonen, og igjen etter 3 måneder. Hvis den lykkes, vil denne studien ha stor innvirkning på lokalsamfunn rundt Storbritannia (Storbritannia) - og tilby en evidensbasert, ikke-proprietær intervensjon som lett kan spres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er neste trinn i evalueringsbanen for Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT), og er en randomisert kontrollert studie som undersøker om det å motta APT er mer effektivt enn å stå på en venteliste (WL) i et utvalg av 60 foreldre. av ungdom. Vi antar at sammenlignet med de på WL, vil de som mottar APT vise betydelige forbedringer i:

  • foreldres stress;
  • foreldre-ungdomsforhold;
  • ungdoms og foreldres velvære og psykiske helseutfall;

Sekundære mål med studien vil omfatte:

  • Konstatering av behandlingstrohet
  • Formidling av resultater for å informere beslutningstakere, kommisjonærer og leverandører, for å legge til rette for evidensbaserte beslutninger om samfunnstjenester.

Prosedyre Denne studien vil bli utført på to kliniske steder i Nord-London over 12 måneder.

Metode:

Foreldre og ungdom i APT-tilstanden vil bli målt 3 ganger: ved baseline, behandlingsslutt og oppfølging klokken tre etter avsluttet behandling. De i WL vil bli målt tre ganger fra forbehandling til tre måneders oppfølging. Da vil de få tilbud om APT. Tiltak er gruppert i fire batterier: for forelderen, ungdommen, terapeuten og en observatør, og de vil måle endringer i foreldrestress, foreldrenes oppfatninger om ungdommens psykopatologi og relasjonsproblemer, aspekter ved foreldreoppdragelse som er relevante for etiologi og behandling av ungdomsproblemer. Batteriene inkluderer også variabler som medierer recovery, terapeutisk allianse, bruk av helsetjenester og terapeuters tilslutning til ATP-modellen.

Analyseplan:

Det primære resultatet vil bli analysert ved å bruke gjennomsnittsforskjeller innenfor og mellom grupper for å estimere behandlingseffekter. Resultatene vil bli formidlet gjennom vitenskapelige artikler, akademiske konferanser, Open Door (OD) nettsiden, og rapporter vil bli distribuert blant utdannings- og helseinstitusjoner i vårt lokale nettverk. Dersom resultatene er relevante, vil intervensjonsmanualen bli publisert, og opplæring vil bli tilbudt fagpersoner utenfor OD. Hvis den lykkes, forventer vi at denne studien vil ha stor innvirkning på lokalsamfunn rundt om i Storbritannia. Det er en ikke-proprietær intervensjon som lett kan spres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være forelder til en ungdom i alderen 11-18 år
  • Ungdom bor i dag hos foreldre i minimum 2 dager/uke
  • Foreldre viser klinisk signifikante nivåer av bekymring på primærmål (Stressindeks for foreldre til ungdom)
  • Foreldre må være dyktige i engelsk slik at de fullt ut kan forstå materialet som presenteres for dem under forskningsstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre i behandling for psykotisk sykdom
  • Forelder har tidligere mottatt APT-intervensjon
  • Ungdom har alvorlig utviklingsforstyrrelse (f. Autismespektrumforstyrrelse) eller alvorlig livstruende helsesvikt
  • Ungdom mottar for tiden individuell psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APT behandling
Deltakere i denne armen vil motta Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT). Det tilbyr 6 ukentlige 50-minutters avtaler med en valgfri syvende gjennomgangsøkt.
Atferdsmessig: Den åpne dør-tilnærmingen til foreldreoppdragelse av tenåringer (APT)
APT fungerer på en-til-en eller par basis. Det tilbyr 6 ukentlige 50-minutters avtaler med en valgfri syvende gjennomgangsøkt. Utøverne som leverer intervensjonen har kvalifikasjoner innen psykologi, eller betydelig erfaring fra arbeid med ungdomspopulasjoner, og har gjennomgått opplæring og veiledning i modellen. Målet er å hjelpe forelderen å administrere foreldreoppdraget til tenåringen mer effektivt og etablere et mer balansert forhold ved å fremkalle deres synspunkter, følelser og forståelse av tenåringen og deres forhold, diskutere deres foreldres identitet og rolle, nøye undersøke kommunikasjon, svar, og informasjonsgivning, og støtte passende grensesetting. Dette oppnås gjennom en samarbeidsutvikling av strategier, psykoedukasjon og atferdseksperimenter.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere i denne gruppen blir satt på venteliste og får APT-behandling etter ikke lenger enn 25 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressindeks for foreldre til ungdom (SIPA)
Tidsramme: 5 måneder
Dette er en selvrapport med 112 elementer som er strukturert i tre hoveddomenepoeng: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) og Adolescent-Parent Relationship Domain (APRD). AD har 4 subskala-skårer: humørighet/emosjonell labilitet (MEL), sosial isolasjon/uttak (ISO), kriminalitet/antisosial (DEL) og manglende evne til å oppnå eller holde ut (ACH). PD har også 4 underskalaer: Livsbegrensninger (LFR), forhold til ektefelle/partner (REL), sosial fremmedgjøring (SOC) og inkompetanse/skyld (INC). APRD har ingen underskalaer. Indeksen for totalt foreldrestress (TPS) er en sammensatt poengsum beregnet fra alle elementer. Poeng klassifiseres deretter i brede områder: normal, borderline, klinisk signifikant og klinisk alvorlig.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter foreldreversjon (SDQ-P)
Tidsramme: 5 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): et kort atferdsspørreskjema for foreldrerapporter. Den består av 25 elementer som måler emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Tiltaket har utmerkede psykometriske egenskaper, og nasjonale normer er hentet fra en stor nasjonal undersøkelse av barn og unges psykiske helse utført av Kontoret for nasjonal statistikk. For alle tidspunkt unntatt baseline vil en oppfølgingsversjon av tiltaket bli brukt, som legger til spørsmål om inngrepets effekt.
5 måneder
Styrker og vanskeligheter spørreskjema ungdomversjon (SDQ-YP)
Tidsramme: 5 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): et kort, selvrapporterende atferdsspørreskjema. Den består av 25 elementer som måler emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Tiltaket har utmerkede psykometriske egenskaper, og nasjonale normer er hentet fra en stor nasjonal undersøkelse av barn og unges psykiske helse utført av Kontoret for nasjonal statistikk. For alle tidspunkt unntatt baseline vil en oppfølgingsversjon av tiltaket bli brukt, som legger til spørsmål om inngrepets effekt.
5 måneder
Alabama Parenting Questionnaire – Short Form (APQ-SF)
Tidsramme: 5 måneder
Et 12-element, selvrapporteringstiltak som fokuserer på foreldreatferd. Foreldre-APQ måler fem dimensjoner ved foreldreskap som er relevante for etiologi og behandling av barne- og ungdomsproblemer: positiv involvering med barn, tilsyn og overvåking, bruk av positive disiplinteknikker, konsistens i bruken av slik disiplin og bruk av fysisk avstraffelse. APQ har gode psykometriske egenskaper og har vist god forskjellsbehandling mellom kliniske og ikke-kliniske grupper.
5 måneder
Pasienthelsespørreskjema Modul 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 5 måneder
En skjerm for depresjon, mye brukt i litteraturen og klinisk praksis, med utmerkede psykometriske egenskaper.
5 måneder
Screener for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 5 måneder
En 7-elements skjerm med god sensitivitet og spesifisitet for å fange opp og skille angstsymptomer og lidelser. Mye brukt i kliniske og forskningsmessige sammenhenger.
5 måneder
Alabama Parenting Questionnaire Young Person-versjon (APQ-YP)
Tidsramme: 5 måneder
Dette tiltaket er komplementært til den overordnede versjonen beskrevet ovenfor. Den måler ungdoms oppfatninger om foreldrerollen de mottar.
5 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et standardisert instrument utviklet av EuroQol Group som et mål på helserelatert livskvalitet som kan brukes i et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av et beskrivende system og EQ Visual Analogue Scale (VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala. Poengsummene på disse fem dimensjonene kan presenteres som en helseprofil eller kan konverteres til et enkelt sammendragsindeksnummer (verktøy) som gjenspeiler foretrekkelighet sammenlignet med andre helseprofiler.
5 måneder
Reflekterende funksjonsspørreskjema (RFQ)
Tidsramme: 5 måneder
Et kort, enkelt å administrere screeningmål for reflekterende funksjon. Den består av 8 elementer som gir to underskalaer som vurderer sikkerhet og usikkerhet ved mentale tilstander.
5 måneder
Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Tidsramme: 5 måneder
Et spørreskjema på 20 punkter som vurderer opplevd kommunikasjon og konflikt i foreldre-ungdomsrelasjonen. CBQ har gode psykometriske egenskaper og har vist seg å lykkes med å skille mellom nødlidende og ikke-nødlidende familier. Både foreldrerapport og egenmelding for ungdomsversjoner vil bli brukt.
5 måneder
Foreldreskala (PS)
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et 30-elements spørreskjema som måler to dysfunksjonelle disiplinstiler hos foreldre: slapphet og overreaktivitet, og måler også ordlyd. Denne skalaen har gode psykometriske egenskaper og har vist seg å skille mellom foreldre til klinikkbarn og ikke-klinikkbarn.
5 måneder
Målbasert mål
Tidsramme: 5 måneder
Utviklet av Child Outcomes Research Consortium. En del av Åpen Dørs faste praksis. Det er et enkelt skjema som viser pasientens mål for behandlingen, og hver økt vurderer pasienten sin prestasjon fra null til ti.
5 måneder
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Tidsramme: 5 måneder
Dette tiltaket vil kun være inkludert i sluttbehandlingsbatteriet. Dette er et spørreskjema med 12 punkter, som vurderer tre nøkkelaspekter ved den terapeutiske alliansen: (a) enighet om terapiens oppgaver, (b) enighet om terapiens mål og (c) utvikling av et affektivt bånd. Dette korte tiltaket har utmerkede psykometriske egenskaper.
5 måneder
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Tidsramme: 5 måneder
Terapeutens motpart for tiltaket som er oppført ovenfor. Den vil bli utfylt av terapeuter ved slutten av behandlingen og er en 12-skala som måler allianseelementene beskrevet ovenfor.
5 måneder
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Tidsramme: 5 måneder
Observatørens motstykke til tiltaket beskrevet ovenfor. Det er en 32-elements skala som måler allianseelementene beskrevet ovenfor.
5 måneder
Erfaring med tjeneste spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
Dette tiltaket vil kun inkluderes i sluttbehandlingsbatteriet. Dette er en del av Åpen Dørs faste praksis. Spørreskjemaet tar for seg kvaliteten på tjenesten som tilbys: hvor godt intervensjonen dekket deltakernes behov, økte ferdighetene deres, reduserte ungdommens problematferd, og om deltakerne ville anbefale programmet til andre.
5 måneder
Overholdelse av APT-modellen
Tidsramme: 5 måneder
Den manuelle APT-modellen inkluderer sjekklister som skal fylles ut av observatører for hver av de seks øktene. Kun 1 økt per deltaker vil bli scoret og poengsum vil bli utført av veiledere på en tilfeldig valgt intervensjonsøkts video. Disse sjekklistene inneholder både konkrete handlinger terapeuten må utføre i løpet av den valgte sesjonen og elementer vedrørende både den terapeutiske holdningen, som aktivitetsnivå/passivitet hos terapeuten.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Open Door Young People's Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 254697

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere