Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van psychologische interventie voor ouders van adolescenten

12 april 2019 bijgewerkt door: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Gerandomiseerde evaluatie van korte psychologische interventie voor ouders van adolescenten: de opendeurbenadering van ouderschapstieners (APT), in Londen, Engeland

De adolescentie is een uitdagende periode voor jongeren en hun ouders. Veranderingen tijdens de adolescentie leiden tot een toename van sociale, psychologische en gedragsproblemen (zoals bendelidmaatschap en drugsmisbruik), en de meeste langdurige psychische problemen beginnen in deze periode. Een van de sterkste voorspellers van de uitkomst van adolescenten is de kwaliteit van het ouderschap dat ze in dit stadium krijgen. Ouders worstelen vaak met het opvoeden van adolescenten, wat leidt tot gevoelens van stress en incompetentie die, wanneer ze het klinische niveau bereiken, resulteren in lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen voor ouders en hun kinderen. Dit legt een grote druk op de maatschappelijke, sociale en geestelijke gezondheidszorg. Hoewel de effectiviteit van programma's om ouders van adolescenten te ondersteunen zeker is, zijn de meeste gebaseerd op groepen en hebben ze moeite om deelnemers vast te houden, vooral onder degenen die het meest hulp nodig hebben: klinisch gestresste en alleenstaande ouders. Er zijn geen standaard zorgtrajecten voor deze ouders, wat leidt tot chronische problemen en hoge kosten op lange termijn. De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te meten van de Open Door's Approach to Parenting Teenagers (APT) - een handmatige, zesdelige individuele opvoedingsinterventie gericht op de relatie tussen ouder en adolescent. Deze korte interventie, ontwikkeld met bewustzijn van de organisatorische realiteit en de overkoepelende doelstellingen van de National Health Service (NHS), heeft goede resultaten opgeleverd bij klinisch gestresste ouders in een proefonderzoek. De volgende fase in het evalueren van deze aanpak is het uitsluiten van spontaan herstel, door deelnemers willekeurig toe te wijzen aan APT of een wachtlijstcontrole en hun resultaten te vergelijken na de interventie, en opnieuw na 3 maanden. Indien succesvol, zal deze studie een grote impact hebben op gemeenschappen in het Verenigd Koninkrijk (VK) - het biedt een evidence-based, niet-gepatenteerde interventie die gemakkelijk kan worden verspreid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is de volgende stap in het evaluatietraject van de Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT), en is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die onderzoekt of het krijgen van APT effectiever is dan op een wachtlijst (WL) staan ​​in een steekproef van 60 ouders van adolescenten. We veronderstellen dat degenen die APT ontvangen, in vergelijking met degenen op de WL, significante verbeteringen zullen vertonen in:

  • ouderlijke stress;
  • ouder-adolescent relatie;
  • welzijn van adolescenten en ouders en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid;

Secundaire doelstellingen van de studie zullen zijn:

  • Betrouwbaarheid van de behandeling vaststellen
  • Uitkomsten verspreiden om beleidsmakers, commissarissen en dienstverleners te informeren, om empirisch onderbouwde beslissingen over gemeenschapsdiensten te vergemakkelijken.

Procedure Deze proef zal gedurende 12 maanden worden uitgevoerd op twee klinische locaties in Noord-Londen.

Methode:

Ouders en adolescenten in de APT-conditie zullen 3 keer worden gemeten: aan het begin, aan het einde van de behandeling en bij de follow-ups drie keer na het einde van de behandeling. Degenen in WL zullen drie keer worden gemeten vanaf de voorbehandeling tot de follow-up van drie maanden. Dan krijgen ze APT aangeboden. De metingen zijn gegroepeerd in vier categorieën: voor de ouder, de adolescent, de therapeut en een observator, en ze meten veranderingen in ouderlijke stress, percepties van de ouder over de psychopathologie en relationele problemen van hun adolescent, aspecten van opvoeding die relevant zijn voor etiologie en behandeling van problemen met adolescenten. De batterijen bevatten ook variabelen die het herstel bemiddelen, de therapeutische alliantie, het gebruik van gezondheidsdiensten en de therapietrouw van de therapeut aan het ATP-model.

Analyseplan:

De primaire uitkomst zal worden geanalyseerd met behulp van gemiddelde verschillen binnen en tussen groepen om de behandelingseffecten te schatten. Resultaten zullen worden verspreid via wetenschappelijke papers, academische conferenties, de Open Door (OD)-website en rapporten zullen worden verspreid onder onderwijs- en gezondheidsinstellingen in ons lokale netwerk. Als de resultaten de moeite waard zijn, wordt het interventiehandboek gepubliceerd en wordt training aangeboden aan professionals buiten OD. Als dit succesvol is, verwachten we dat dit onderzoek een grote impact zal hebben op gemeenschappen in het VK. Het is een niet-gepatenteerde interventie die gemakkelijk kan worden verspreid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn van een adolescent van 11-18 jaar
  • Adolescent woont momenteel minimaal 2 dagen/week bij ouder
  • Ouder toont klinisch significante bezorgdheid over de primaire maatstaf (Stressindex voor ouders van adolescenten)
  • Ouders moeten bekwaam zijn in het Engels, zodat ze het materiaal dat hen tijdens het onderzoek wordt gepresenteerd volledig kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder die momenteel wordt behandeld voor een psychotische aandoening
  • Ouder ontving eerder APT-interventie
  • Adolescent heeft een ernstige ontwikkelingsstoornis (bijv. autismespectrumstoornis) of een ernstige levensbedreigende gezondheidsstoornis
  • Adolescent die momenteel individuele psychotherapeutische behandeling krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: APT-behandeling
Deelnemers aan deze arm ontvangen de Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT). Het biedt 6 wekelijkse afspraken van 50 minuten met een optionele 7e beoordelingssessie.
APT werkt op een een-op-een- of koppelbasis. Het biedt 6 wekelijkse afspraken van 50 minuten met een optionele 7e beoordelingssessie. De beoefenaars die de interventie uitvoeren, hebben kwalificaties in de psychologie of aanzienlijke ervaring in het werken met adolescenten, en hebben training en supervisie gevolgd in het model. Het doel is om de ouder te helpen het ouderschap van hun tiener effectiever te beheren en een meer evenwichtige relatie tot stand te brengen door hun opvattingen, gevoelens en begrip van hun tiener en hun relatie op te roepen, hun ouderlijke identiteit en rol te bespreken, communicatie, reacties, en het geven van informatie, en het ondersteunen van passende begrenzing. Dit wordt bereikt door een gezamenlijke ontwikkeling van strategieën, psycho-educatie en gedragsexperimenten.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers in deze groep worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen na maximaal 25 weken een APT-behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressindex voor ouders van adolescenten (SIPA)
Tijdsspanne: 5 maanden
Dit is een zelfrapportage van 112 items die is gestructureerd in drie hoofddomeinscores: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) en Adolescent-Oud Relationship Domain (APRD). De AD heeft 4 subschaalscores: humeurigheid/emotionele labiliteit (MEL), sociaal isolement/terugtrekking (ISO), delinquentie/antisociaal (DEL) en falen om te bereiken of vol te houden (ACH). De PD heeft ook 4 subschalen: levensbeperkingen (LFR), relatie met partner/partner (REL), sociale vervreemding (SOC) en incompetentie/schuldgevoel (INC). De APRD heeft geen subschalen. De Index of Total Parenting Stress (TPS) is een samengestelde score die wordt berekend op basis van alle items. Scores worden vervolgens geclassificeerd in brede reeksen: normaal, borderline, klinisch significant en klinisch ernstig.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden Ouderversie (SDQ-P)
Tijdsspanne: 5 maanden
Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): een korte, ouderrapportage, gedragsvragenlijst. Het bestaat uit 25 items die emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag meten. De maatregel heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en de nationale normen zijn ontleend aan een groot nationaal onderzoek naar de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten, uitgevoerd door het Office for National Statistics. Voor alle tijdstippen behalve de nulmeting zal een vervolgversie van de maatregel worden gebruikt, die vragen toevoegt over de impact van de interventie.
5 maanden
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden Jongerenversie (SDQ-YP)
Tijdsspanne: 5 maanden
Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): een korte, zelfrapportage, gedragsvragenlijst. Het bestaat uit 25 items die emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag meten. De maatregel heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en de nationale normen zijn ontleend aan een groot nationaal onderzoek naar de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten, uitgevoerd door het Office for National Statistics. Voor alle tijdstippen behalve de nulmeting zal een vervolgversie van de maatregel worden gebruikt, die vragen toevoegt over de impact van de interventie.
5 maanden
Ouderschapsvragenlijst Alabama - verkort formulier (APQ-SF)
Tijdsspanne: 5 maanden
Een zelfrapportagemaatstaf met 12 items die zich richt op opvoedingsgedrag. De APQ voor ouders meet vijf dimensies van opvoeding die relevant zijn voor de etiologie en behandeling van problemen bij kinderen en adolescenten: positieve betrokkenheid bij kinderen, supervisie en controle, gebruik van technieken voor positieve discipline, consistentie in het gebruik van dergelijke discipline en het gebruik van lijfstraffen. De APQ heeft goede psychometrische eigenschappen en laat goed onderscheid zien tussen klinische en niet-klinische groepen.
5 maanden
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Module 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 5 maanden
Een screening op depressie, veel gebruikt in de literatuur en de klinische praktijk, met uitstekende psychometrische eigenschappen.
5 maanden
Gegeneraliseerde Angststoornis Screener (GAD-7)
Tijdsspanne: 5 maanden
Een scherm met 7 items met een goede gevoeligheid en specificiteit om angstsymptomen en -stoornissen vast te leggen en te onderscheiden. Op grote schaal gebruikt in klinische en onderzoekscontexten.
5 maanden
Alabama Parenting Questionnaire Young Person-versie (APQ-YP)
Tijdsspanne: 5 maanden
Deze maatregel is complementair aan de hierboven beschreven moederversie. Het meet de percepties van adolescenten over het ouderschap dat ze ontvangen.
5 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 5 maanden
Dit is een gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld door de EuroQol Group als maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dat kan worden gebruikt bij een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen. Het bestaat uit een beschrijvend systeem en de EQ Visual Analogue Scale (VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal. De scores op deze vijf dimensies kunnen worden gepresenteerd als een gezondheidsprofiel of kunnen worden omgezet in een enkel samenvattend indexnummer (utiliteit) dat de voorkeur weergeeft in vergelijking met andere gezondheidsprofielen.
5 maanden
Reflectieve Functie Vragenlijst (RFQ)
Tijdsspanne: 5 maanden
Een korte, eenvoudig af te nemen screeningsmaatstaf voor reflectief functioneren. Het bestaat uit 8 items die twee subschalen opleveren die de zekerheid en onzekerheid van mentale toestanden beoordelen.
5 maanden
Vragenlijst Conflictgedrag (CBQ)
Tijdsspanne: 5 maanden
Een vragenlijst met 20 items die de waargenomen communicatie en conflicten in de ouder-adolescentrelatie beoordeelt. De CBQ heeft goede psychometrische eigenschappen en blijkt met succes onderscheid te maken tussen noodlijdende en niet-noodlijdende gezinnen. Zowel ouderrapportage als zelfrapportage voor adolescente versies zullen worden gebruikt.
5 maanden
Ouderschapsschaal (PS)
Tijdsspanne: 5 maanden
Dit is een vragenlijst met 30 items die twee disfunctionele disciplinestijlen bij ouders meet: laksheid en overreactiviteit, en meet ook breedsprakigheid. Deze schaal heeft goede psychometrische eigenschappen en blijkt onderscheid te maken tussen ouders van klinische en niet-klinische kinderen.
5 maanden
Op doelen gebaseerde maatregelen
Tijdsspanne: 5 maanden
Ontwikkeld door het Child Outcomes Research Consortium. Onderdeel van de reguliere praktijk van Open Door. Het is een eenvoudig formulier dat de doelen van de patiënt voor de behandeling opsomt, en elke sessie beoordeelt de patiënt hun prestatie van nul tot tien.
5 maanden
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Tijdsspanne: 5 maanden
Deze maatregel wordt alleen meegenomen in de eindebehandelingsbatterij. Dit is een vragenlijst met 12 items, die drie belangrijke aspecten van de therapeutische alliantie beoordeelt: (a) overeenstemming over de taken van therapie, (b) overeenstemming over de doelen van therapie en (c) ontwikkeling van een affectieve band. Deze korte maatregel heeft uitstekende psychometrische eigenschappen.
5 maanden
Working Alliance Inventory-Short Form-therapeut (WAI-SF-T)
Tijdsspanne: 5 maanden
De tegenhanger van de therapeut voor de hierboven genoemde maatregel. Het wordt aan het einde van de behandeling door therapeuten ingevuld en is een schaal van 12 items die de hierboven beschreven alliantie-elementen meet.
5 maanden
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Tijdsspanne: 5 maanden
De waarnemer-tegenhanger van de hierboven beschreven maatregel. Het is een schaal met 32 ​​items die de hierboven beschreven alliantie-elementen meet.
5 maanden
Ervaring van Services Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
Deze maatregel wordt alleen meegenomen in de eindebehandelingsbatterij. Dit behoort tot de reguliere praktijk van Open Door. De vragenlijst gaat in op de kwaliteit van de geboden dienstverlening: hoe goed beantwoordde de interventie aan de behoeften van de deelnemers, verbeterde hun vaardigheden, verminderde het probleemgedrag van de adolescent, en of de deelnemers het programma aan anderen zouden aanbevelen.
5 maanden
Naleving van het APT-model
Tijdsspanne: 5 maanden
Het handmatige APT-model bevat checklists die door waarnemers moeten worden ingevuld voor elk van de zes sessies. Er wordt slechts 1 sessie per deelnemer gescoord en de score wordt uitgevoerd door supervisors op de video van een willekeurig geselecteerde interventiesessie. Deze checklists bevatten zowel concrete acties die de therapeut tijdens de geselecteerde sessie moet uitvoeren als elementen met betrekking tot zowel de therapeutische houding, zoals mate van activiteit/passiviteit van de therapeut.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 254697

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren