Avaliação da Intervenção Psicológica para Pais de Adolescentes
12 de abril de 2019 atualizado por: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service
Avaliação Randomizada de Intervenção Psicológica Breve para Pais de Adolescentes: The Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT), em Londres, Inglaterra
A adolescência é um período desafiador para os jovens e seus pais.
Mudanças durante a adolescência trazem aumento de problemas sociais, psicológicos e comportamentais (como participação em gangues e abuso de drogas), e a maioria dos problemas de saúde mental duradouros começa durante esse período.
Um dos preditores mais fortes dos resultados dos adolescentes é a qualidade dos cuidados que recebem nesta fase.
Os pais muitas vezes lutam com a parentalidade dos adolescentes, levando a sentimentos de estresse e incompetência que, ao atingirem níveis clínicos, resultam em dificuldades de saúde física e mental para os pais e seus filhos.
Isso coloca uma pressão significativa sobre os serviços comunitários, sociais e de saúde mental.
Embora a eficácia dos programas de apoio aos pais de adolescentes seja certa, a maioria é baseada em grupos e luta para reter os participantes, especialmente entre aqueles que mais precisam de ajuda: pais com estresse clínico e pais solteiros.
Não há caminhos de cuidado padrão para esses pais, o que leva a problemas crônicos e alto custo a longo prazo.
O presente estudo tem como objetivo medir a eficácia da Abordagem da Porta Aberta para Adolescentes Parentais (APT) - uma intervenção parental individualizada manualizada de seis sessões com foco na relação entre pais e adolescentes.
Esta breve intervenção, desenvolvida com consciência das realidades organizacionais e dos objetivos abrangentes do Serviço Nacional de Saúde (NHS), mostrou bons resultados entre pais com estresse clínico em um estudo piloto.
A próxima fase na avaliação dessa abordagem é descartar a recuperação espontânea, designando aleatoriamente os participantes para APT ou um controle de lista de espera e comparando seus resultados após a intervenção e novamente após 3 meses.
Se for bem-sucedido, este estudo terá um grande impacto nas comunidades em todo o Reino Unido (UK) - oferecendo uma intervenção não proprietária baseada em evidências que pode ser facilmente disseminada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é o próximo passo na trajetória de avaliação da Abordagem Open Door to Parenting Teenagers (APT) e é um estudo controlado randomizado que investiga se receber APT é mais eficaz do que estar em uma Lista de Espera (WL) em uma amostra de 60 pais de adolescentes. Nossa hipótese é que, em comparação com aqueles no WL, aqueles que recebem APT apresentarão melhorias significativas em:
- estresse parental;
- relação pais-adolescente;
- bem-estar do adolescente e dos pais e resultados de saúde mental;
Os objetivos secundários do estudo incluirão:
- Verificando a fidelidade do tratamento
- Disseminar resultados para informar formuladores de políticas, comissários e provedores, para facilitar decisões baseadas em evidências sobre serviços comunitários.
Procedimento Este estudo será realizado em dois locais clínicos no norte de Londres durante 12 meses.
Método:
Pais e adolescentes na condição APT serão medidos 3 vezes: na linha de base, no final do tratamento e acompanhamentos três vezes após o final do tratamento. Aqueles em WL serão medidos três vezes desde o pré-tratamento até três meses de acompanhamento. Então eles serão oferecidos APT. As medidas são agrupadas em quatro baterias: para o pai, o adolescente, o terapeuta e um observador, e medirão mudanças no estresse parental, percepções do pai sobre a psicopatologia e problemas relacionais de seu adolescente, aspectos da parentalidade relevantes para a etiologia e tratamento de questões adolescentes. As baterias também incluem variáveis mediadoras da recuperação, aliança terapêutica, utilização dos serviços de saúde e adesão dos terapeutas ao modelo ATP.
Plano de análise:
O resultado primário será analisado usando diferenças médias dentro e entre grupos para estimar os efeitos do tratamento. Os resultados serão divulgados por meio de artigos científicos, conferências acadêmicas, o site Open Door (OD) e os relatórios serão distribuídos entre instituições educacionais e de saúde em nossa rede local. Se os resultados tiverem mérito, o manual de intervenção será publicado e treinamento será oferecido aos profissionais fora do DO. Se for bem-sucedido, prevemos que este estudo terá um grande impacto nas comunidades de todo o Reino Unido. É uma intervenção não proprietária que pode ser facilmente disseminada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N8 8PL
- Recrutamento
- Open Door Young People's Consultation Service
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Contato:
- Lara Taylor
- Número de telefone: 02083485947
- E-mail: research@opendooronline.org
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Contato:
- Alex Desiatnikov
- Número de telefone: 020 8348 5947
- E-mail: research@opendooronline.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser pai de adolescente de 11 a 18 anos
- O adolescente atualmente mora com os pais por no mínimo 2 dias/semana
- O pai demonstra níveis clinicamente significativos de preocupação na medida primária (Índice de Estresse para Pais de Adolescentes)
- Os pais devem ser proficientes em inglês para que possam entender completamente o material apresentado a eles durante o estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Pai atualmente recebendo tratamento para doença psicótica
- O pai recebeu intervenção APT anteriormente
- O adolescente tem transtorno de desenvolvimento grave (por exemplo, Transtorno do Espectro do Autismo) ou grave comprometimento da saúde com risco de vida
- Adolescente atualmente em tratamento psicoterapêutico individual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento APT
Os participantes neste braço receberão a Abordagem de Porta Aberta para Parenting Teenagers (APT).
Oferece 6 consultas semanais de 50 minutos com uma 7ª sessão de revisão opcional.
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O APT funciona individualmente ou em dupla.
Oferece 6 consultas semanais de 50 minutos com uma 7ª sessão de revisão opcional.
Os profissionais que realizam a intervenção têm qualificações em psicologia ou experiência significativa de trabalho com populações de adolescentes e realizaram treinamento e supervisão no modelo.
Seu objetivo é ajudar os pais a administrar a paternidade de seu filho adolescente de maneira mais eficaz e estabelecer um relacionamento mais equilibrado, obtendo suas opiniões, sentimentos e compreensão de seu filho adolescente e de seu relacionamento, discutindo sua identidade e papel parental, examinando cuidadosamente a comunicação, as respostas, e dar informações, e apoiar a criação de limites apropriados.
Isso é alcançado através de um desenvolvimento colaborativo de estratégias, psicoeducação e experimentos comportamentais.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes deste grupo serão colocados em uma lista de espera e receberão o tratamento APT após, no máximo, 25 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Estresse para Pais de Adolescentes (SIPA)
Prazo: 5 meses
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Este é um auto-relato de 112 itens que é estruturado em três pontuações de domínio principais: Domínio do Adolescente (AD), Domínio dos Pais (PD) e Domínio do Relacionamento Pai-Adolescent (APRD).
O AD tem 4 pontuações de subescala: Moodiness/Labilidade emocional (MEL), Isolamento Social/Retirada (ISO), Delinquência/Antissocial (DEL) e Falha em Alcançar ou Perseverar (ACH).
O PD também possui 4 subescalas: Restrições de Vida (LFR), Relacionamento com Cônjuge/Companheiro (REL), Alienação Social (SOC) e Incompetência/Culpa (INC).
O APRD não possui subescalas.
O Índice de Estresse Parental Total (TPS) é uma pontuação composta calculada de todos os itens.
As pontuações são então classificadas em faixas amplas: normal, limítrofe, clinicamente significativa e clinicamente grave.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades Versão para Pais (SDQ-P)
Prazo: 5 meses
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Questionários de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ): um questionário comportamental breve, relatado pelos pais.
É composto por 25 itens que medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com pares e comportamento pró-social.
A medida tem excelentes propriedades psicométricas e as normas nacionais foram extraídas de uma grande pesquisa nacional de saúde mental infantil e adolescente realizada pelo Escritório de Estatísticas Nacionais.
Para todos os pontos de tempo, exceto a linha de base, será usada uma versão de acompanhamento da medida, que adiciona questões sobre o impacto da intervenção.
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5 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades Versão para Jovens (SDQ-YP)
Prazo: 5 meses
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Questionários de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ): um breve questionário comportamental de autorrelato.
É composto por 25 itens que medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com pares e comportamento pró-social.
A medida tem excelentes propriedades psicométricas e as normas nacionais foram extraídas de uma grande pesquisa nacional de saúde mental infantil e adolescente realizada pelo Escritório de Estatísticas Nacionais.
Para todos os pontos de tempo, exceto a linha de base, será usada uma versão de acompanhamento da medida, que adiciona questões sobre o impacto da intervenção.
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5 meses
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Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF)
Prazo: 5 meses
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Uma medida de autorrelato de 12 itens que se concentra nos comportamentos dos pais.
O APQ parental mede cinco dimensões da parentalidade que são relevantes para a etiologia e tratamento dos problemas da criança e do adolescente: envolvimento positivo com as crianças, supervisão e monitorização, uso de técnicas de disciplina positiva, consistência no uso dessa disciplina e uso de punição corporal.
O APQ tem boas propriedades psicométricas e tem mostrado boa discriminação entre grupos clínicos e não clínicos.
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5 meses
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Questionário de Saúde do Paciente Módulo 9 (PHQ-9)
Prazo: 5 meses
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Uma tela para depressão, amplamente utilizada na literatura e na prática clínica, com excelentes propriedades psicométricas.
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5 meses
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Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 5 meses
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Uma tela de 7 itens com boa sensibilidade e especificidade para capturar e distinguir sintomas e transtornos de ansiedade.
Amplamente utilizado em contextos clínicos e de pesquisa.
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5 meses
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Alabama Parenting Questionnaire versão jovem (APQ-YP)
Prazo: 5 meses
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Esta medida é complementar à versão pai descrita acima.
Ele mede as percepções dos adolescentes sobre a parentalidade que recebem.
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5 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 5 meses
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Este é um instrumento padronizado desenvolvido pelo EuroQol Group como uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde que pode ser usado em uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde.
É composto por um sistema descritivo e pela EQ Visual Analogue Scale (VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical.
As pontuações nessas cinco dimensões podem ser apresentadas como um perfil de saúde ou podem ser convertidas em um único número de índice resumido (utilidade) refletindo a preferência em comparação com outros perfis de saúde.
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5 meses
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Questionário de Função Reflexiva (RFQ)
Prazo: 5 meses
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Uma medida de triagem breve e fácil de administrar do funcionamento reflexivo.
É composto por 8 itens que produzem duas subescalas que avaliam a certeza e a incerteza dos estados mentais.
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5 meses
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Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ)
Prazo: 5 meses
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Um questionário de 20 itens que avalia a percepção de comunicação e conflito no relacionamento pais-adolescente.
O CBQ tem boas propriedades psicométricas e foi encontrado para discriminar com sucesso entre famílias angustiadas e não angustiadas.
Tanto o relato dos pais quanto o autorrelato para versões de adolescentes serão usados.
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5 meses
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Escala Parental (PS)
Prazo: 5 meses
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Este é um questionário de 30 itens que mede dois estilos disfuncionais de disciplina nos pais: frouxidão e reatividade excessiva, e também mede verbosidade.
Esta escala tem boas propriedades psicométricas e foi encontrada para discriminar entre pais de crianças clínicas e não clínicas.
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5 meses
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Medida Baseada em Meta
Prazo: 5 meses
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Desenvolvido pelo Child Outcomes Research Consortium.
Parte da prática regular do Open Door.
É um formulário simples que lista as metas do paciente para o tratamento, e a cada sessão o paciente avalia seu cumprimento de zero a dez.
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5 meses
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Inventário da Aliança de Trabalho-Formulário Resumido-Cliente (WAI-SF-C)
Prazo: 5 meses
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Esta medida só será incluída na bateria de fim de tratamento.
Trata-se de um questionário de 12 itens , que avalia três aspectos fundamentais da aliança terapêutica: (a) acordo sobre as tarefas da terapia, (b) acordo sobre os objetivos da terapia e (c) desenvolvimento de um vínculo afetivo.
Esta medida breve tem excelentes propriedades psicométricas.
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5 meses
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Terapeuta de Inventário de Aliança de Trabalho - Formulário Curto (WAI-SF-T)
Prazo: 5 meses
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A contraparte do terapeuta para a medida listada acima.
Será preenchido pelos terapeutas no final do tratamento e é uma escala de 12 itens que mede os elementos da aliança descritos acima.
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5 meses
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Observador de Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-O)
Prazo: 5 meses
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A contraparte observadora da medida descrita acima.
É uma escala de 32 itens que mede os elementos da aliança descritos acima.
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5 meses
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Questionário de Experiência de Serviços
Prazo: 5 meses
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Esta medida só será incluída na bateria de fim de tratamento.
Isso faz parte da prática regular do Open Door.
O questionário aborda a qualidade do serviço prestado: quão bem a intervenção atendeu às necessidades dos participantes, aumentou suas habilidades, diminuiu os problemas de comportamento do adolescente e se os participantes recomendariam o programa a outras pessoas.
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5 meses
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Adesão ao Modelo APT
Prazo: 5 meses
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O modelo manual do APT inclui listas de verificação a serem preenchidas pelos observadores para cada uma das seis sessões.
Será pontuada apenas 1 sessão por participante e a pontuação será realizada pelos supervisores em um vídeo da sessão de intervenção selecionada aleatoriamente.
Essas listas de verificação contêm ações concretas que o terapeuta deve realizar durante a sessão selecionada e elementos relativos à postura terapêutica, como nível de atividade/passividade do terapeuta.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 254697
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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