Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af psykologisk indsats for forældre til unge

12. april 2019 opdateret af: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Randomiseret evaluering af kort psykologisk intervention for forældre til unge: The Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT), i London, England

Ungdomstiden er en udfordrende periode for unge og deres forældre. Ændringer i ungdomsårene medfører stigninger i sociale, psykologiske og adfærdsmæssige problemer (såsom bandemedlemskab og stofmisbrug), og de fleste langvarige psykiske problemer starter i denne periode. En af de stærkeste forudsigere for unges resultater er kvaliteten af ​​forældreskabet, de modtager på dette stadium. Forældre kæmper ofte med forældreopdragelse af unge, hvilket fører til følelser af stress og inkompetence, som, når de når kliniske niveauer, resulterer i fysiske og mentale helbredsbesvær for forældre og deres børn. Dette lægger et betydeligt pres på samfunds-, social- og mentalsundhedstjenesterne. Selvom effektiviteten af ​​programmer til støtte for forældre til unge er sikker, er de fleste gruppebaserede og kæmper for at fastholde deltagere, især blandt dem, der har mest brug for hjælp: klinisk stressede og enlige forældre. Der er ingen standardbehandlingsveje for disse forældre, hvilket fører til kroniske problemer og høje langsigtede omkostninger. Denne undersøgelse har til formål at måle effektiviteten af ​​Open Door's Approach to Parenting Teenagers (APT) - en manualiseret, seks-session individuel forældreintervention med fokus på forholdet mellem forælder og teenager. Denne korte intervention, udviklet med bevidsthed om de organisatoriske realiteter og overordnede mål for National Health Service (NHS), har vist gode resultater blandt klinisk stressede forældre i et pilotforsøg. Den næste fase i evalueringen af ​​denne tilgang er at udelukke spontan bedring ved tilfældigt at tildele deltagere til APT eller en ventelistekontrol og sammenligne deres resultater efter interventionen og igen efter 3 måneder. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse have en stor indvirkning på samfund rundt om i Storbritannien (UK) - og tilbyde en evidensbaseret, ikke-proprietær intervention, der let kan udbredes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er det næste trin i evalueringsforløbet for Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT), og er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om det at modtage APT er mere effektivt end at være på en venteliste (WL) i en stikprøve på 60 forældre af teenagere. Vi antager, at sammenlignet med dem på WL, vil de, der modtager APT, vise betydelige forbedringer i:

  • forældres stress;
  • forældre-teenager forhold;
  • unges og forældres trivsel og mentale sundhedsresultater;

Sekundære mål for undersøgelsen vil omfatte:

  • Konstatering af behandlingstroskab
  • Formidling af resultater for at informere politiske beslutningstagere, kommissærer og udbydere for at lette evidensbaserede beslutninger om samfundstjenester.

Procedure Dette forsøg vil blive udført på to kliniske steder i det nordlige London over 12 måneder.

Metode:

Forældre og unge i APT-tilstanden vil blive målt 3 gange: ved baseline, afslutning af behandlingen og opfølgninger klokken tre efter endt behandling. De i WL vil blive målt tre gange fra før-behandling til tre måneders opfølgning. Så vil de blive tilbudt APT. Tiltag er grupperet i fire batterier: for forælderen, den unge, terapeuten og en observatør, og de vil måle ændringer i forældres stress, forældrenes opfattelse af deres teenagers psykopatologi og relationelle problemer, aspekter af forældreskab, der er relevante for ætiologi og behandling af teenagers problemer. Batterierne omfatter også variabler, der medierer recovery, terapeutisk alliance, brug af sundhedsydelser og terapeuters tilslutning til ATP-modellen.

Analyseplan:

Det primære resultat vil blive analyseret ved hjælp af gennemsnitsforskelle inden for og mellem grupper for at estimere behandlingseffekter. Resultaterne vil blive formidlet gennem videnskabelige artikler, akademiske konferencer, Open Door (OD) hjemmeside, og rapporter vil blive distribueret blandt uddannelses- og sundhedsinstitutioner i vores lokale netværk. Hvis resultaterne er berettigede, vil interventionsmanualen blive offentliggjort, og uddannelse vil blive tilbudt fagfolk uden for OD. Hvis det lykkes, forventer vi, at denne undersøgelse vil have en stor indvirkning på lokalsamfund rundt om i Storbritannien. Det er en ikke-proprietær intervention, som let kan udbredes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være forælder til en teenager i alderen 11-18 år
  • Teenager bor i øjeblikket hos forældre i minimum 2 dage om ugen
  • Forælder demonstrerer klinisk signifikante niveauer af bekymring på primær mål (Stressindeks for forældre til unge)
  • Forældre skal være dygtige til engelsk, så de fuldt ud kan forstå det materiale, der præsenteres for dem under forskningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder i behandling for psykotisk sygdom
  • Forælder har tidligere modtaget APT-intervention
  • Teenager har en alvorlig udviklingsforstyrrelse (f. Autismespektrumforstyrrelse) eller alvorlig livstruende helbredsskade
  • Teenager i øjeblikket modtager individuel psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APT behandling
Deltagere i denne arm vil modtage Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT). Det tilbyder 6 ugentlige 50-minutters aftaler med en valgfri 7. gennemgangssession.
Adfærdsmæssigt: Den åbne dørs tilgang til forældre teenagere (APT)
APT arbejder på en-til-en- eller parbasis. Det tilbyder 6 ugentlige 50-minutters aftaler med en valgfri 7. gennemgangssession. De praktiserende læger, der leverer interventionen, har kvalifikationer inden for psykologi eller betydelig erfaring med at arbejde med unge og har gennemført træning og supervision i modellen. Dens formål er at hjælpe forælderen med at styre forældreskabet til deres teenager mere effektivt og etablere et mere afbalanceret forhold ved at fremkalde deres synspunkter, følelser og forståelse af deres teenager og deres forhold, diskutere deres forældres identitet og rolle, omhyggeligt at undersøge kommunikation, svar, og informationsgivning og støtte til passende grænsesætning. Dette opnås gennem en fælles udvikling af strategier, psykoedukation og adfærdseksperimenter.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere i denne gruppe vil blive optaget på venteliste og vil modtage APT-behandling efter højst 25 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressindeks for forældre til unge (SIPA)
Tidsramme: 5 måneder
Dette er en selvrapport med 112 punkter, der er struktureret i tre hoveddomænescores: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) og Adolescent-Parent Relationship Domain (APRD). AD har 4 subskala-score: Humørhed/Følelsesmæssig Labilitet (MEL), Social isolation/Tilbagetrækning (ISO), Delinquency/Antisocial (DEL) og Failure to Achieve or Persevere (ACH). PD har også 4 underskalaer: Livsrestriktioner (LFR), forhold til ægtefælle/partner (REL), social fremmedgørelse (SOC) og inkompetence/skyld (INC). APRD har ingen underskalaer. Indekset for total forældrestress (TPS) er en sammensat score beregnet ud fra alle punkter. Score klassificeres derefter i brede intervaller: normal, grænseoverskridende, klinisk signifikant og klinisk alvorlig.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema forældreversion (SDQ-P)
Tidsramme: 5 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): et kort adfærdsspørgeskema med forældrerapport. Den omfatter 25 punkter, der måler følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Foranstaltningen har fremragende psykometriske egenskaber, og nationale normer er blevet udtrukket fra en stor national undersøgelse af børns og unges mentale sundhed udført af Office for National Statistics. For alle tidspunkter undtagen baseline vil en opfølgende version af foranstaltningen blive brugt, som tilføjer spørgsmål vedrørende interventionens effekt.
5 måneder
Styrker og vanskeligheder spørgeskema Young Person Version (SDQ-YP)
Tidsramme: 5 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaires (SDQ): et kort, selvrapporterende adfærdsspørgeskema. Den omfatter 25 punkter, der måler følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Foranstaltningen har fremragende psykometriske egenskaber, og nationale normer er blevet udtrukket fra en stor national undersøgelse af børns og unges mentale sundhed udført af Office for National Statistics. For alle tidspunkter undtagen baseline vil en opfølgende version af foranstaltningen blive brugt, som tilføjer spørgsmål vedrørende interventionens effekt.
5 måneder
Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF)
Tidsramme: 5 måneder
En selvrapporteringsforanstaltning med 12 punkter, der fokuserer på forældreadfærd. Forældre-APQ'en måler fem dimensioner af forældreskab, der er relevante for ætiologien og behandlingen af ​​børn og unges problemer: positiv involvering med børn, supervision og overvågning, brug af positive disciplineringsteknikker, konsistens i brugen af ​​sådan disciplin og brug af kropslig afstraffelse. APQ'en har gode psykometriske egenskaber og har vist god skelnen mellem kliniske og ikke-kliniske grupper.
5 måneder
Patientsundhedsspørgeskema Modul 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 5 måneder
En skærm for depression, flittigt brugt i litteraturen og klinisk praksis, med fremragende psykometriske egenskaber.
5 måneder
Screener for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 5 måneder
En skærm med 7 elementer med god sensitivitet og specificitet til at fange og skelne angstsymptomer og lidelser. Udbredt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
5 måneder
Alabama Parenting Questionnaire Young Person version (APQ-YP)
Tidsramme: 5 måneder
Denne foranstaltning er et supplement til den overordnede version beskrevet ovenfor. Den måler unges opfattelse af det forældreskab, de modtager.
5 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et standardiseret instrument udviklet af EuroQol Group som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der kan bruges i en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af et beskrivende system og EQ Visual Analogue Scale (VAS). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala. Scorene på disse fem dimensioner kan præsenteres som en sundhedsprofil eller kan konverteres til et enkelt sammenfattende indeksnummer (utility), der afspejler fortrinsstilling sammenlignet med andre sundhedsprofiler.
5 måneder
Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ)
Tidsramme: 5 måneder
En kort, let at administrere screening for reflekterende funktion. Den består af 8 punkter, der giver to underskalaer, der vurderer sikkerhed og usikkerhed om mentale tilstande.
5 måneder
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Tidsramme: 5 måneder
Et spørgeskema på 20 punkter, der vurderer oplevet kommunikation og konflikt i forældre-ungdomsrelationen. CBQ har gode psykometriske egenskaber og har vist sig at kunne skelne mellem nødlidende og ikke-nødlidende familier. Både forældrerapport og selvrapportering for ungdomsversioner vil blive brugt.
5 måneder
Forældreskala (PS)
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et spørgeskema med 30 punkter, der måler to dysfunktionelle discipliner hos forældre: slaphed og overreaktivitet, og som også måler ordlyd. Denne skala har gode psykometriske egenskaber og har vist sig at skelne mellem forældre til klinik- og ikke-klinikbørn.
5 måneder
Målbaseret mål
Tidsramme: 5 måneder
Udviklet af Child Outcomes Research Consortium. En del af Åben Dørs faste praksis. Det er en simpel formular, der angiver patientens mål for behandlingen, og hver session vurderer patienten deres præstation fra nul til ti.
5 måneder
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Tidsramme: 5 måneder
Denne foranstaltning vil kun være inkluderet i slutningen af ​​behandlingens batteri. Dette er et spørgeskema på 12 punkter, som vurderer tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. Denne korte foranstaltning har fremragende psykometriske egenskaber.
5 måneder
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Tidsramme: 5 måneder
Terapeutens modstykke til den ovenfor anførte foranstaltning. Den vil blive udfyldt af terapeuter ved behandlingens afslutning og er en 12-trins skala, der måler allianceelementerne beskrevet ovenfor.
5 måneder
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Tidsramme: 5 måneder
Observatørens modstykke til den ovenfor beskrevne foranstaltning. Det er en skala med 32 punkter, der måler alliancens elementer beskrevet ovenfor.
5 måneder
Erfaring med Services Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
Denne foranstaltning vil kun blive inkluderet i det afsluttede behandlingsbatteri. Dette er en del af Åben Dørs almindelige praksis. Spørgeskemaet omhandler kvaliteten af ​​den ydede service: hvor godt interventionen imødekom deltagernes behov, øgede deres færdigheder, mindskede den unges problemadfærd, og om deltagerne ville anbefale programmet til andre.
5 måneder
Overholdelse af APT-modellen
Tidsramme: 5 måneder
Den APT-manualiserede model inkluderer tjeklister, der skal udfyldes af observatører for hver af de seks sessioner. Kun 1 session pr. deltager vil blive scoret, og scoring vil blive udført af supervisorer på en tilfældigt udvalgt interventionssessions video. Disse tjeklister indeholder både konkrete handlinger terapeuten skal udføre under den valgte session og elementer vedrørende både den terapeutiske holdning, såsom aktivitetsniveau/passivitet hos terapeuten.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Open Door Young People's Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 254697

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner