Ocena interwencji psychologicznej dla rodziców młodzieży
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service
Randomizowana ocena krótkiej interwencji psychologicznej dla rodziców nastolatków: podejście otwartych drzwi do rodzicielstwa nastolatków (APT), Londyn, Anglia
Okres dojrzewania to trudny okres dla młodych ludzi i ich rodziców.
Zmiany w okresie dojrzewania powodują wzrost problemów społecznych, psychologicznych i behawioralnych (takich jak członkostwo w gangach i nadużywanie narkotyków), a większość długotrwałych problemów ze zdrowiem psychicznym zaczyna się w tym okresie.
Jednym z najsilniejszych predyktorów wyników nastolatków jest jakość rodzicielstwa, jakie otrzymują na tym etapie.
Rodzice często zmagają się z rodzicielstwem nastolatków, co prowadzi do poczucia stresu i niekompetencji, które osiągając poziom kliniczny, powodują problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym rodziców i ich dzieci.
Stanowi to znaczne obciążenie dla usług społecznych, społecznych i w zakresie zdrowia psychicznego.
Chociaż skuteczność programów wspierających rodziców nastolatków jest pewna, większość z nich opiera się na grupach i walczy o zatrzymanie uczestników, zwłaszcza wśród tych, którzy najbardziej potrzebują pomocy: zestresowanych klinicznie i samotnych rodziców.
Nie ma standardowych ścieżek opieki dla tych rodziców, co prowadzi do chronicznych problemów i wysokich kosztów długoterminowych.
Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie skuteczności metody Open Door's Approach to Parenting Teenagers (APT) - zręcznej, sześciosesyjnej indywidualnej interwencji rodzicielskiej skupiającej się na relacji między rodzicem a nastolatkiem.
Ta krótka interwencja, opracowana ze świadomością realiów organizacyjnych i nadrzędnych celów Narodowej Służby Zdrowia (NHS), wykazała dobre wyniki wśród rodziców zestresowanych klinicznie w badaniu pilotażowym.
Następną fazą oceny tego podejścia jest wykluczenie samoistnego powrotu do zdrowia poprzez losowe przypisanie uczestników do APT lub listy oczekujących i porównanie ich wyników po interwencji i ponownie po 3 miesiącach.
Jeśli się powiedzie, badanie to będzie miało duży wpływ na społeczności w całym Zjednoczonym Królestwie (UK) - oferując opartą na dowodach, niezastrzeżoną interwencję, którą można łatwo rozpowszechnić.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest kolejnym krokiem w trajektorii oceny podejścia otwartych drzwi do rodzicielstwa nastolatków (APT) i jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie, czy otrzymanie APT jest bardziej skuteczne niż bycie na liście oczekujących (WL) na próbie 60 rodziców nastolatków. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z tymi na WL, osoby otrzymujące APT wykażą znaczną poprawę w:
- stres rodzicielski;
- relacja rodzic-nastolatek;
- dobre samopoczucie nastolatków i rodziców oraz wyniki w zakresie zdrowia psychicznego;
Celami drugorzędnymi badania będą:
- Sprawdzenie wierności leczenia
- Rozpowszechnianie wyników w celu informowania decydentów, zleceniodawców i usługodawców w celu ułatwienia opartych na dowodach decyzji dotyczących usług społecznych.
Procedura Ta próba zostanie przeprowadzona w dwóch ośrodkach klinicznych w północnym Londynie przez 12 miesięcy.
Metoda:
Rodzice i nastolatki w stanie APT zostaną zmierzeni 3 razy: na początku leczenia, na końcu leczenia i kontrolnie trzy razy po zakończeniu leczenia. Te w WL będą mierzone trzy razy od okresu przed leczeniem do trzymiesięcznej obserwacji. Następnie zostaną im zaoferowane APT. Miary są pogrupowane w cztery baterie: dla rodzica, nastolatka, terapeuty i obserwatora i będą mierzyć zmiany w stresie rodzicielskim, postrzeganie rodzica na temat psychopatologii i problemów relacyjnych jego nastolatka, aspekty rodzicielstwa istotne dla etiologii i leczenia problemy nastolatków. Baterie obejmują również zmienne pośredniczące w powrocie do zdrowia, przymierzu terapeutycznym, wykorzystaniu usług zdrowotnych i przestrzeganiu przez terapeutów modelu ATP.
Plan analizy:
Główny wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu średnich różnic wewnątrz i między grupami w celu oszacowania efektów leczenia. Wyniki będą rozpowszechniane poprzez artykuły naukowe, konferencje akademickie, stronę internetową Open Door (OD), a raporty będą dystrybuowane wśród instytucji edukacyjnych i zdrowotnych w naszej sieci lokalnej. Jeśli wyniki będą godne uwagi, podręcznik interwencji zostanie opublikowany, a profesjonalistom spoza OD zostaną zaoferowane szkolenia. Jeśli się powiedzie, spodziewamy się, że to badanie będzie miało duży wpływ na społeczności w całej Wielkiej Brytanii. Jest to niezastrzeżona interwencja, którą można łatwo rozpowszechnić.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N8 8PL
- Rekrutacyjny
- Open Door Young People's Consultation Service
-
Kontakt:
- Lara Taylor
- Numer telefonu: 02083485947
- E-mail: research@opendooronline.org
-
Kontakt:
- Alex Desiatnikov
- Numer telefonu: 020 8348 5947
- E-mail: research@opendooronline.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie rodzicem nastolatka w wieku 11-18 lat
- Nastolatek mieszka obecnie z rodzicem przez co najmniej 2 dni w tygodniu
- Rodzic wykazuje klinicznie istotny poziom niepokoju w odniesieniu do podstawowego pomiaru (wskaźnik stresu dla rodziców nastolatków)
- Rodzic musi biegle posługiwać się językiem angielskim, aby w pełni zrozumieć materiał prezentowany mu podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic obecnie leczony z powodu choroby psychotycznej
- Rodzic otrzymał wcześniej interwencję APT
- Nastolatek ma poważne zaburzenia rozwojowe (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu) lub poważny uszczerbek na zdrowiu zagrażający życiu
- Nastolatek aktualnie objęty indywidualnym leczeniem psychoterapeutycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie APT
Uczestnicy tej grupy otrzymają podejście otwartych drzwi do rodzicielskich nastolatków (APT).
Oferuje 6 cotygodniowych 50-minutowych spotkań z opcjonalną 7. sesją przeglądową.
|
APT działa na zasadzie jeden do jednego lub pary.
Oferuje 6 cotygodniowych 50-minutowych spotkań z opcjonalną 7. sesją przeglądową.
Praktycy prowadzący interwencję posiadają kwalifikacje z zakresu psychologii lub duże doświadczenie w pracy z populacjami młodzieży oraz przeszli szkolenie i superwizję w modelu.
Jego celem jest pomoc rodzicowi w skuteczniejszym kierowaniu rodzicielstwem nastolatka i ustanowieniu bardziej zrównoważonego związku poprzez uzyskanie opinii, uczuć i zrozumienia nastolatka i ich związku, omówienie tożsamości i roli rodzicielskiej, uważne zbadanie komunikacji, odpowiedzi, i udzielanie informacji oraz wspieranie właściwego wyznaczania granic.
Osiąga się to poprzez wspólne opracowywanie strategii, psychoedukację i eksperymenty behawioralne.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z tej grupy zostaną umieszczeni na liście oczekujących i otrzymają leczenie APT po nie więcej niż 25 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu dla rodziców nastolatków (SIPA)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to 112-itemowy, samoopis, który jest podzielony na trzy główne wyniki domen: domenę nastolatka (AD), domenę rodzica (PD) i domenę relacji nastolatka z rodzicem (APRD).
AD ma 4 wyniki w podskalach: nastrój/chwiejność emocjonalna (MEL), izolacja społeczna/wycofanie się (ISO), przestępczość/antyspołeczność (DEL) oraz niepowodzenie w osiąganiu lub wytrwałości (ACH).
PD ma również 4 podskale: ograniczenia życiowe (LFR), związek z małżonkiem/partnerem (REL), alienacja społeczna (SOC) i niekompetencja/wina (INC).
Skala APRD nie ma podskal.
Indeks całkowitego stresu rodzicielskiego (TPS) jest łącznym wynikiem obliczanym na podstawie wszystkich pozycji.
Wyniki są następnie klasyfikowane w szeroki zakres: normalny, graniczny, klinicznie istotny i klinicznie ciężki.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności Wersja dla Rodziców (SDQ-P)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusze mocnych stron i trudności (SDQ): krótki kwestionariusz behawioralny z raportem rodziców.
Składa się z 25 pozycji mierzących objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne.
Miara ma doskonałe właściwości psychometryczne, a krajowe normy zostały wyodrębnione z dużego krajowego badania zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży przeprowadzonego przez Urząd Statystyk Narodowych.
Dla wszystkich punktów czasowych z wyjątkiem linii bazowej zostanie zastosowana kolejna wersja pomiaru, która dodaje pytania dotyczące wpływu interwencji.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności Wersja dla Młodej Osoby (SDQ-YP)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusze mocnych stron i trudności (SDQ): krótki, samoopisowy kwestionariusz behawioralny.
Składa się z 25 pozycji mierzących objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne.
Miara ma doskonałe właściwości psychometryczne, a krajowe normy zostały wyodrębnione z dużego krajowego badania zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży przeprowadzonego przez Urząd Statystyk Narodowych.
Dla wszystkich punktów czasowych z wyjątkiem linii bazowej zostanie zastosowana kolejna wersja pomiaru, która dodaje pytania dotyczące wpływu interwencji.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz rodzicielski stanu Alabama — formularz skrócony (APQ-SF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Składający się z 12 pozycji, samoopisowy środek, który koncentruje się na zachowaniach rodzicielskich.
APQ dla rodziców mierzy pięć wymiarów rodzicielstwa, które są istotne dla etiologii i leczenia problemów dzieci i młodzieży: pozytywne zaangażowanie w kontakt z dziećmi, nadzór i monitorowanie, stosowanie technik pozytywnej dyscypliny, konsekwencja w stosowaniu takiej dyscypliny i stosowanie kar cielesnych.
APQ ma dobre właściwości psychometryczne i wykazuje dobre rozróżnienie między grupami klinicznymi i nieklinicznymi.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Moduł 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ekran depresji, szeroko stosowany w literaturze i praktyce klinicznej, o doskonałych właściwościach psychometrycznych.
|
5 miesięcy
|
|
Test przesiewowy uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
7-punktowy ekran o dobrej czułości i swoistości do wychwytywania i rozróżniania objawów i zaburzeń lękowych.
Szeroko stosowany w kontekstach klinicznych i badawczych.
|
5 miesięcy
|
|
Wersja Alabama Parenting Questionnaire dla młodych osób (APQ-YP)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Środek ten jest uzupełnieniem opisanej powyżej wersji macierzystej.
Mierzy percepcję nastolatków na temat rodzicielstwa, jakie otrzymują.
|
5 miesięcy
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to znormalizowany instrument opracowany przez Grupę EuroQol jako miara jakości życia związanej ze zdrowiem, który może być stosowany w szerokim zakresie schorzeń i metod leczenia.
Składa się z systemu opisowego oraz wizualnej skali analogowej EQ (VAS).
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej.
Wyniki w tych pięciu wymiarach można przedstawić jako profil zdrowia lub można je przekonwertować na pojedynczy numer indeksu podsumowującego (użyteczność) odzwierciedlający preferencje w porównaniu z innymi profilami zdrowia.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz funkcji odblaskowych (RFQ)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Krótka, łatwa do zastosowania miara przesiewowa refleksyjnego funkcjonowania.
Składa się z 8 itemów dających dwie podskale oceniające pewność i niepewność stanów psychicznych.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zachowania Konfliktowego (CBQ)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który ocenia postrzeganą komunikację i konflikty w relacji rodzic-nastolatek.
CBQ ma dobre właściwości psychometryczne i okazało się, że z powodzeniem rozróżnia rodziny w trudnej sytuacji i nie w trudnej sytuacji.
Wykorzystane zostaną zarówno raporty rodziców, jak i raporty własne dla wersji dla nastolatków.
|
5 miesięcy
|
|
Skala Rodzicielstwa (PS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który mierzy dwa dysfunkcyjne style dyscypliny u rodziców: rozluźnienie i nadreaktywność, a także mierzy gadatliwość.
Skala ta ma dobre właściwości psychometryczne i okazała się dyskryminować rodziców dzieci z kliniki i niekliniki.
|
5 miesięcy
|
|
Miara oparta na celu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Opracowany przez konsorcjum Child Outcomes Research Consortium.
Część regularnej praktyki Open Doors.
Jest to prosty formularz, który wymienia cele pacjenta w leczeniu, a na każdej sesji pacjent ocenia ich osiągnięcie od zera do dziesięciu.
|
5 miesięcy
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Środek ten będzie uwzględniony tylko w baterii na koniec leczenia.
Jest to 12-punktowy kwestionariusz, który ocenia trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) porozumienie co do zadań terapii, (b) porozumienie co do celów terapii oraz (c) rozwój więzi afektywnej.
Ta krótka miara ma doskonałe właściwości psychometryczne.
|
5 miesięcy
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Odpowiednik terapeuty dla środka wymienionego powyżej.
Zostanie ona wypełniona przez terapeutów na zakończenie leczenia i jest 12-punktową skalą, która mierzy opisane powyżej elementy sojuszu.
|
5 miesięcy
|
|
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Obserwator odpowiednik środka opisanego powyżej.
Jest to 32-elementowa skala, która mierzy opisane powyżej elementy sojuszu.
|
5 miesięcy
|
|
Kwestionariusz doświadczenia usług
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ten środek będzie uwzględniony tylko w baterii na koniec leczenia.
Jest to część regularnej praktyki Open Door.
Kwestionariusz dotyczy jakości świadczonych usług: w jakim stopniu interwencja spełniła potrzeby uczestników, zwiększyła ich umiejętności, zmniejszyła problematyczne zachowania młodzieży oraz czy uczestnicy poleciliby program innym.
|
5 miesięcy
|
|
Przestrzeganie modelu APT
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zręczny model APT zawiera listy kontrolne do wypełnienia przez obserwatorów podczas każdej z sześciu sesji.
Tylko 1 sesja na uczestnika zostanie oceniona, a ocena zostanie przeprowadzona przez superwizorów na losowo wybranym filmie z sesji interwencyjnej.
Te listy kontrolne zawierają zarówno konkretne działania, które terapeuta musi wykonać podczas wybranej sesji, jak i elementy dotyczące zarówno postawy terapeutycznej, jak poziom aktywności/pasywności terapeuty.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 254697
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .