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Evaluation der psychologischen Intervention für Eltern von Jugendlichen

12. April 2019 aktualisiert von: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Randomisierte Bewertung einer psychologischen Kurzintervention für Eltern von Jugendlichen: Der Ansatz der offenen Tür für die Erziehung von Teenagern (APT), in London, England

Die Pubertät ist eine herausfordernde Zeit für junge Menschen und ihre Eltern. Veränderungen während der Adoleszenz führen zu einer Zunahme sozialer, psychologischer und Verhaltensprobleme (wie Bandenmitgliedschaft und Drogenmissbrauch), und die meisten lang anhaltenden psychischen Gesundheitsprobleme beginnen in dieser Zeit. Einer der stärksten Prädiktoren für die Ergebnisse von Jugendlichen ist die Qualität der Erziehung, die sie in diesem Stadium erhalten. Eltern kämpfen oft mit der Erziehung von Jugendlichen, was zu Gefühlen von Stress und Inkompetenz führt, die, wenn sie klinische Ausmaße erreichen, zu körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen für Eltern und ihre Kinder führen. Dies stellt eine erhebliche Belastung für die kommunalen, sozialen und psychischen Gesundheitsdienste dar. Während die Wirksamkeit von Programmen zur Unterstützung von Eltern von Jugendlichen sicher ist, sind die meisten gruppenbasiert und haben Schwierigkeiten, die Teilnehmer zu halten, insbesondere unter denjenigen, die am dringendsten Hilfe benötigen: klinisch gestresste und Alleinerziehende. Für diese Eltern gibt es keine Standardversorgungswege, was zu chronischen Problemen und hohen langfristigen Kosten führt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Open Door's Approach to Parenting Teenagers (APT) zu messen - einer manuellen, sechs Sitzungen umfassenden individuellen Erziehungsintervention, die sich auf die Beziehung zwischen Eltern und Jugendlichen konzentriert. Diese Kurzintervention, die unter Berücksichtigung der organisatorischen Realitäten und übergeordneten Ziele des National Health Service (NHS) entwickelt wurde, hat in einem Pilotversuch bei klinisch gestressten Eltern gute Ergebnisse gezeigt. Die nächste Phase bei der Bewertung dieses Ansatzes besteht darin, eine spontane Genesung auszuschließen, indem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip APT oder einer Wartelistenkontrolle zugewiesen und ihre Ergebnisse nach der Intervention und erneut nach 3 Monaten verglichen werden. Wenn diese Studie erfolgreich ist, wird sie einen großen Einfluss auf Gemeinden im Vereinigten Königreich (UK) haben – sie bietet eine evidenzbasierte, nicht-proprietäre Intervention, die leicht verbreitet werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist der nächste Schritt im Bewertungsverlauf des Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT) und ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, ob die APT effektiver ist als die Aufnahme auf einer Warteliste (WL) in einer Stichprobe von 60 Eltern von Jugendlichen. Wir gehen davon aus, dass diejenigen, die APT erhalten, im Vergleich zu denen auf der WL signifikante Verbesserungen zeigen werden in:

  • elterlicher Stress;
  • Eltern-Jugendliche-Beziehung;
  • Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Jugendlichen und Eltern sowie auf die psychische Gesundheit;

Zu den sekundären Zielen der Studie gehören:

  • Behandlungstreue feststellen
  • Verbreitung der Ergebnisse zur Information von politischen Entscheidungsträgern, Beauftragten und Anbietern, um evidenzbasierte Entscheidungen über kommunale Dienstleistungen zu erleichtern.

Verfahren Diese Studie wird über einen Zeitraum von 12 Monaten an zwei klinischen Standorten in Nord-London durchgeführt.

Methode:

Eltern und Jugendliche im APT-Zustand werden dreimal gemessen: zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und bei drei Nachuntersuchungen nach dem Ende der Behandlung. Diejenigen in WL werden dreimal von der Vorbehandlung bis zur dreimonatigen Nachsorge gemessen. Dann wird ihnen APT angeboten. Die Maßnahmen sind in vier Batterien gruppiert: für die Eltern, den Jugendlichen, den Therapeuten und einen Beobachter, und sie messen Veränderungen im elterlichen Stress, Wahrnehmungen der Eltern über die Psychopathologie und Beziehungsprobleme ihres Jugendlichen, Aspekte der Elternschaft, die für die Ätiologie und Behandlung von relevant sind jugendliche Probleme. Die Batterien umfassen auch Variablen, die Genesung, therapeutische Allianz, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die Einhaltung des ATP-Modells durch Therapeuten vermitteln.

Analyseplan:

Das primäre Ergebnis wird anhand der mittleren Differenzen innerhalb und zwischen den Gruppen analysiert, um die Behandlungseffekte abzuschätzen. Die Ergebnisse werden durch wissenschaftliche Arbeiten, akademische Konferenzen, die Open Door (OD)-Website verbreitet und Berichte werden an Bildungs- und Gesundheitseinrichtungen in unserem lokalen Netzwerk verteilt. Wenn die Ergebnisse überzeugend sind, wird das Interventionshandbuch veröffentlicht und es werden Schulungen für Fachleute außerhalb der OE angeboten. Wir gehen davon aus, dass diese Studie bei Erfolg große Auswirkungen auf die Gemeinden in ganz Großbritannien haben wird. Es handelt sich um eine nicht-proprietäre Intervention, die leicht verbreitet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines Jugendlichen im Alter von 11-18 Jahren sein
  • Der Jugendliche lebt derzeit mindestens 2 Tage/Woche bei den Eltern
  • Elternteil zeigt klinisch signifikante Besorgnis bei primärem Maß (Stress-Index für Eltern von Jugendlichen)
  • Die Eltern müssen Englisch beherrschen, damit sie das Material, das ihnen während der Forschungsstudie präsentiert wird, vollständig verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil befindet sich derzeit in Behandlung wegen einer psychotischen Erkrankung
  • Der Elternteil hat zuvor eine APT-Intervention erhalten
  • Der Jugendliche hat eine schwere Entwicklungsstörung (z. Autismus-Spektrum-Störung) oder schwere lebensbedrohliche Gesundheitsschädigung
  • Jugendlicher derzeit in individueller psychotherapeutischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: APT-Behandlung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten den Open Door Approach to Parenting Teenagers (APT). Es bietet 6 wöchentliche 50-minütige Termine mit einer optionalen 7. Überprüfungssitzung.
Verhalten: Der Ansatz der offenen Tür zur Erziehung von Teenagern (APT)
APT arbeitet auf Einzel- oder Paarbasis. Es bietet 6 wöchentliche 50-minütige Termine mit einer optionalen 7. Überprüfungssitzung. Die Praktiker, die die Intervention durchführen, verfügen über Qualifikationen in Psychologie oder erhebliche Erfahrung in der Arbeit mit jugendlichen Bevölkerungsgruppen und haben Schulungen und Supervision in Bezug auf das Modell absolviert. Ziel ist es, den Eltern dabei zu helfen, die Erziehung ihres Teenagers effektiver zu gestalten und eine ausgewogenere Beziehung aufzubauen, indem sie ihre Ansichten, Gefühle und ihr Verständnis für ihren Teenager und ihre Beziehung eruieren, ihre elterliche Identität und Rolle diskutieren, Kommunikation, Antworten, und das Geben von Informationen und das Unterstützen geeigneter Grenzziehungen. Dies wird durch eine gemeinsame Entwicklung von Strategien, Psychoedukation und Verhaltensexperimenten erreicht.
Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer dieser Gruppe werden auf eine Warteliste gesetzt und erhalten spätestens nach 25 Wochen eine APT-Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressindex für Eltern von Jugendlichen (SIPA)
Zeitfenster: 5 Monate
Dies ist ein Selbstbericht mit 112 Punkten, der in drei Hauptdomänenwerte gegliedert ist: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) und Adolescent-Eltern-Beziehungsdomäne (APRD). Die AD hat 4 Subskalenwerte: Launenhaftigkeit/emotionale Labilität (MEL), soziale Isolation/Rückzug (ISO), Delinquenz/asozial (DEL) und Misserfolg oder Persevere (ACH). Die PD hat auch 4 Subskalen: Lebensbeschränkungen (LFR), Beziehung zum Ehepartner/Partner (REL), Soziale Entfremdung (SOC) und Inkompetenz/Schuld (INC). Der APRD hat keine Subskalen. Der Index of Total Parenting Stress (TPS) ist ein zusammengesetzter Score, der aus allen Items berechnet wird. Die Werte werden dann in breite Bereiche eingeteilt: normal, grenzwertig, klinisch signifikant und klinisch schwer.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen Elternversion (SDQ-P)
Zeitfenster: 5 Monate
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ): ein kurzer Verhaltensfragebogen mit Elternbericht. Er umfasst 25 Items, die emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten messen. Das Maß hat ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften, und nationale Normen wurden aus einer großen nationalen Erhebung über die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen extrahiert, die vom Amt für nationale Statistik durchgeführt wurde. Für alle Zeitpunkte mit Ausnahme der Baseline wird eine Follow-up-Version der Maßnahme verwendet, die Fragen zur Auswirkung der Intervention hinzufügt.
5 Monate
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen Jugendversion (SDQ-YP)
Zeitfenster: 5 Monate
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ): ein kurzer Verhaltensfragebogen zur Selbstauskunft. Er umfasst 25 Items, die emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten messen. Das Maß hat ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften, und nationale Normen wurden aus einer großen nationalen Erhebung über die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen extrahiert, die vom Amt für nationale Statistik durchgeführt wurde. Für alle Zeitpunkte mit Ausnahme der Baseline wird eine Follow-up-Version der Maßnahme verwendet, die Fragen zur Auswirkung der Intervention hinzufügt.
5 Monate
Alabama-Fragebogen zur Elternschaft - Kurzform (APQ-SF)
Zeitfenster: 5 Monate
Eine 12-Punkte-Selbstberichtsmessung, die sich auf das Erziehungsverhalten konzentriert. Der Eltern-APQ misst fünf Dimensionen der Elternschaft, die für die Ätiologie und Behandlung von Problemen bei Kindern und Jugendlichen relevant sind: positive Beteiligung an Kindern, Supervision und Überwachung, Anwendung positiver Disziplinierungstechniken, konsequente Anwendung solcher Disziplinierung und Anwendung körperlicher Bestrafung. Der APQ hat gute psychometrische Eigenschaften und hat eine gute Unterscheidung zwischen klinischen und nichtklinischen Gruppen gezeigt.
5 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen Modul 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 5 Monate
Ein in der Literatur und klinischen Praxis weit verbreitetes Screening für Depressionen mit hervorragenden psychometrischen Eigenschaften.
5 Monate
Generalisierte Angststörung Screener (GAD-7)
Zeitfenster: 5 Monate
Ein 7-Punkte-Screen mit guter Sensitivität und Spezifität zur Erfassung und Unterscheidung von Angstsymptomen und -störungen. Ausgiebig in klinischen und Forschungskontexten verwendet.
5 Monate
Alabama Parenting Questionnaire Young Person version (APQ-YP)
Zeitfenster: 5 Monate
Diese Maßnahme ist komplementär zu der oben beschriebenen Stammversion. Es misst die Wahrnehmung der Jugendlichen über die Erziehung, die sie erhalten.
5 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 5 Monate
Dabei handelt es sich um ein standardisiertes Instrument, das von der EuroQol-Gruppe als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität entwickelt wurde und bei einer Vielzahl von Erkrankungen und Behandlungen eingesetzt werden kann. Es besteht aus einem beschreibenden System und der EQ Visual Analogue Scale (VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Das EQ VAS erfasst den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala. Die Ergebnisse dieser fünf Dimensionen können als Gesundheitsprofil dargestellt oder in eine einzige zusammenfassende Indexzahl (Nutzen) umgewandelt werden, die die Vorzugswürdigkeit im Vergleich zu anderen Gesundheitsprofilen widerspiegelt.
5 Monate
Fragebogen zur Reflexionsfunktion (RFQ)
Zeitfenster: 5 Monate
Eine kurze, einfach durchzuführende Screening-Maßnahme der Reflexfunktion. Er umfasst 8 Items, die zwei Unterskalen ergeben, die die Gewissheit und Ungewissheit mentaler Zustände erfassen.
5 Monate
Fragebogen zum Konfliktverhalten (CBQ)
Zeitfenster: 5 Monate
Ein 20-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Kommunikation und Konflikte in der Eltern-Jugend-Beziehung bewertet. Das CBQ hat gute psychometrische Eigenschaften und es wurde festgestellt, dass es erfolgreich zwischen notleidenden und nicht-notleidenden Familien unterscheidet. Sowohl der Elternbericht als auch der Selbstbericht für Versionen für Jugendliche werden verwendet.
5 Monate
Erziehungsskala (PS)
Zeitfenster: 5 Monate
Dies ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der zwei dysfunktionale Disziplinierungsstile bei Eltern misst: Nachlässigkeit und Überreaktivität, und auch die Ausführlichkeit misst. Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften und es hat sich herausgestellt, dass sie zwischen Eltern von Klinik- und Nicht-Klinik-Kindern unterscheidet.
5 Monate
Zielbasierte Maßnahme
Zeitfenster: 5 Monate
Entwickelt vom Child Outcomes Research Consortium. Teil der regelmäßigen Praxis von Open Door. Es ist ein einfaches Formular, das die Ziele des Patienten für die Behandlung auflistet, und der Patient bewertet ihre Erfüllung bei jeder Sitzung von null bis zehn.
5 Monate
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Zeitfenster: 5 Monate
Diese Maßnahme wird nur in die End-of-Treatment-Batterie aufgenommen. Dies ist ein 12-Item-Fragebogen, der drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz bewertet: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Dieses kurze Maß hat hervorragende psychometrische Eigenschaften.
5 Monate
Arbeitsgemeinschaft Inventar-Kurzform-Therapeut (WAI-SF-T)
Zeitfenster: 5 Monate
Das Therapeuten-Gegenstück für die oben aufgeführte Maßnahme. Es wird von den Therapeuten am Ende der Behandlung ausgefüllt und ist eine 12-Punkte-Skala, die die oben beschriebenen Verbundelemente misst.
5 Monate
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Zeitfenster: 5 Monate
Das Beobachter-Gegenstück der oben beschriebenen Maßnahme. Es handelt sich um eine 32-Punkte-Skala, die die oben beschriebenen Allianzelemente misst.
5 Monate
Fragebogen zur Erfahrung mit Dienstleistungen
Zeitfenster: 5 Monate
Diese Maßnahme wird nur in die End-of-Treatment-Batterie aufgenommen. Dies ist Teil der regelmäßigen Praxis von Open Door. Der Fragebogen befasst sich mit der Qualität der angebotenen Dienstleistungen: wie gut die Intervention den Bedürfnissen der Teilnehmer entsprach, ihre Fähigkeiten steigerte, das Problemverhalten des Jugendlichen verringerte und ob die Teilnehmer das Programm anderen empfehlen würden.
5 Monate
Einhaltung des APT-Modells
Zeitfenster: 5 Monate
Das APT-manualisierte Modell enthält Checklisten, die von den Beobachtern für jede der sechs Sitzungen ausgefüllt werden müssen. Nur 1 Sitzung pro Teilnehmer wird bewertet und die Bewertung wird von Supervisoren auf dem Video einer zufällig ausgewählten Interventionssitzung durchgeführt. Diese Checklisten enthalten sowohl konkrete Maßnahmen, die der Therapeut während der ausgewählten Sitzung durchführen muss, als auch Elemente zur therapeutischen Haltung, wie z. B. Aktivitäts-/Passivitätsgrad des Therapeuten.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Open Door Young People's Service

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 254697

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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