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Valutazione dell'intervento psicologico per i genitori di adolescenti

12 aprile 2019 aggiornato da: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Valutazione randomizzata di intervento psicologico breve per genitori di adolescenti: l'approccio della porta aperta alla genitorialità degli adolescenti (APT), a Londra, Inghilterra

L'adolescenza è un periodo difficile per i giovani e per i loro genitori. I cambiamenti durante l'adolescenza comportano un aumento dei problemi sociali, psicologici e comportamentali (come l'appartenenza a bande e l'abuso di droghe) e la maggior parte dei problemi di salute mentale di lunga durata iniziano durante questo periodo. Uno dei più forti predittori dei risultati adolescenziali è la qualità della genitorialità che ricevono in questa fase. I genitori spesso lottano con i genitori adolescenti, portando a sentimenti di stress e incompetenza che, quando raggiungono livelli clinici, si traducono in difficoltà di salute fisica e mentale per i genitori e i loro figli. Ciò mette a dura prova i servizi di comunità, sociali e di salute mentale. Sebbene l'efficacia dei programmi a sostegno dei genitori di adolescenti sia certa, la maggior parte sono di gruppo e faticano a trattenere i partecipanti, soprattutto tra coloro che hanno più bisogno di aiuto: stressati clinicamente e genitori single. Non ci sono percorsi assistenziali standard per questi genitori, il che porta a problemi cronici e costi elevati a lungo termine. Il presente studio mira a misurare l'efficacia dell'approccio della porta aperta alla genitorialità degli adolescenti (APT) - un intervento genitoriale individuale manualizzato di sei sessioni incentrato sulla relazione tra genitore e adolescente. Questo breve intervento, sviluppato con la consapevolezza delle realtà organizzative e degli obiettivi generali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), ha mostrato buoni risultati tra i genitori clinicamente stressati in una sperimentazione pilota. La fase successiva nella valutazione di questo approccio consiste nell'escludere il recupero spontaneo, assegnando in modo casuale i partecipanti all'APT oa un controllo in lista d'attesa e confrontando i loro risultati dopo l'intervento e di nuovo dopo 3 mesi. In caso di successo, questo studio avrà un impatto importante sulle comunità di tutto il Regno Unito (Regno Unito), offrendo un intervento non proprietario basato sull'evidenza che può essere facilmente diffuso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è il passo successivo nella traiettoria di valutazione dell'approccio della porta aperta alla genitorialità degli adolescenti (APT) ed è uno studio controllato randomizzato che indaga se ricevere APT è più efficace che essere in una lista d'attesa (WL) in un campione di 60 genitori degli adolescenti. Ipotizziamo che rispetto a quelli sul WL, quelli che ricevono APT mostreranno miglioramenti significativi in:

  • stress dei genitori;
  • relazione genitore-adolescente;
  • benessere degli adolescenti e dei genitori e risultati sulla salute mentale;

Gli obiettivi secondari dello studio includeranno:

  • Accertamento della fedeltà del trattamento
  • Diffondere i risultati per informare i responsabili politici, i commissari e i fornitori, per facilitare le decisioni basate sull'evidenza sui servizi alla comunità.

Procedura Questo studio sarà condotto in due siti clinici nel nord di Londra per 12 mesi.

Metodo:

I genitori e gli adolescenti nella condizione APT saranno misurati 3 volte: al basale, alla fine del trattamento e ai follow-up tre dopo la fine del trattamento. Quelli in WL saranno misurati tre volte dal pre-trattamento a tre mesi di follow-up. Quindi verrà loro offerto APT. Le misure sono raggruppate in quattro batterie: per il genitore, l'adolescente, il terapeuta e un osservatore, e misureranno i cambiamenti nello stress dei genitori, le percezioni del genitore sulla psicopatologia e sui problemi relazionali dell'adolescente, gli aspetti della genitorialità rilevanti per l'eziologia e il trattamento della problematiche adolescenziali. Le batterie includono anche variabili che mediano il recupero, l'alleanza terapeutica, l'utilizzo dei servizi sanitari e l'adesione dei terapisti al modello ATP.

Piano di analisi:

L'esito primario sarà analizzato utilizzando le differenze medie all'interno e tra i gruppi per stimare gli effetti del trattamento. I risultati saranno divulgati attraverso articoli scientifici, conferenze accademiche, il sito Web Open Door (OD) e le relazioni saranno distribuite tra le istituzioni educative e sanitarie nella nostra rete locale. Se i risultati sono meritevoli, il manuale di intervento sarà pubblicato e la formazione sarà offerta a professionisti esterni all'OD. In caso di successo, prevediamo che questo studio avrà un impatto importante sulle comunità in tutto il Regno Unito. È un intervento non proprietario che può essere facilmente diffuso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere genitore di un adolescente di età compresa tra 11 e 18 anni
  • L'adolescente attualmente vive con i genitori per un minimo di 2 giorni/settimana
  • Il genitore dimostra livelli di preoccupazione clinicamente significativi sulla misura primaria (indice di stress per i genitori di adolescenti)
  • I genitori devono avere una buona conoscenza dell'inglese in modo che possano comprendere appieno il materiale presentato loro durante lo studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Genitore attualmente in cura per malattia psicotica
  • Il genitore ha ricevuto in precedenza l'intervento APT
  • L'adolescente ha un grave disturbo dello sviluppo (ad es. Disturbo dello spettro autistico) o gravi danni alla salute potenzialmente letali
  • Adolescente attualmente in trattamento psicoterapeutico individuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento APT
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'approccio della porta aperta alla genitorialità degli adolescenti (APT). Offre 6 appuntamenti settimanali di 50 minuti con una settima sessione di revisione facoltativa.
Comportamentale: L'approccio della porta aperta alla genitorialità degli adolescenti (APT)
APT funziona su base individuale o di coppia. Offre 6 appuntamenti settimanali di 50 minuti con una settima sessione di revisione facoltativa. I professionisti che forniscono l'intervento hanno qualifiche in psicologia, o una significativa esperienza di lavoro con le popolazioni adolescenti, e hanno intrapreso la formazione e la supervisione nel modello. Il suo scopo è aiutare il genitore a gestire la genitorialità del proprio adolescente in modo più efficace e stabilire una relazione più equilibrata suscitando le proprie opinioni, sentimenti e comprensione del proprio adolescente e della propria relazione, discutendo la propria identità e ruolo genitoriale, esaminando attentamente la comunicazione, le risposte, e fornire informazioni e supportare la creazione di confini appropriati. Ciò si ottiene attraverso uno sviluppo collaborativo di strategie, psicoeducazione ed esperimenti comportamentali.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo verranno inseriti in una lista d'attesa e riceveranno il trattamento APT dopo non più di 25 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stress per i genitori di adolescenti (SIPA)
Lasso di tempo: 5 mesi
Si tratta di un self-report di 112 voci strutturato in tre punteggi di dominio principali: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) e Adolescent-Parent Relationship Domain (APRD). L'AD ha 4 punteggi di sottoscala: Malumore/Labilità emotiva (MEL), Isolamento sociale/Ritiro (ISO), Delinquenza/Antisociale (DEL) e Mancato raggiungimento o perseveranza (ACH). Il PD ha anche 4 sottoscale: Limiti di vita (LFR), Relazione con il coniuge/partner (REL), Alienazione sociale (SOC) e Incompetenza/Colpa (INC). L'APRD non ha sottoscale. L'Indice di Total Parenting Stress (TPS) è un punteggio composito calcolato da tutti gli elementi. I punteggi vengono quindi classificati in ampi intervalli: normale, borderline, clinicamente significativo e clinicamente grave.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà Versione per i genitori (SDQ-P)
Lasso di tempo: 5 mesi
Questionari sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ): un breve questionario comportamentale riferito ai genitori. Comprende 25 item che misurano sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale. La misura ha eccellenti proprietà psicometriche e le norme nazionali sono state estratte da un'ampia indagine nazionale sulla salute mentale di bambini e adolescenti condotta dall'Ufficio per le statistiche nazionali. Per tutti i punti temporali tranne la linea di base, verrà utilizzata una versione di follow-up della misura, che aggiunge domande sull'impatto dell'intervento.
5 mesi
Questionario Punti di Forza e Difficoltà Versione Giovani (SDQ-YP)
Lasso di tempo: 5 mesi
Questionari sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ): un breve questionario comportamentale self-report. Comprende 25 item che misurano sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale. La misura ha eccellenti proprietà psicometriche e le norme nazionali sono state estratte da un'ampia indagine nazionale sulla salute mentale di bambini e adolescenti condotta dall'Ufficio per le statistiche nazionali. Per tutti i punti temporali tranne la linea di base, verrà utilizzata una versione di follow-up della misura, che aggiunge domande sull'impatto dell'intervento.
5 mesi
Questionario sui genitori dell'Alabama - Modulo breve (APQ-SF)
Lasso di tempo: 5 mesi
Una misura di autovalutazione di 12 item che si concentra sui comportamenti genitoriali. L'APQ dei genitori misura cinque dimensioni della genitorialità che sono rilevanti per l'eziologia e il trattamento dei problemi dell'infanzia e dell'adolescenza: coinvolgimento positivo con i bambini, supervisione e monitoraggio, uso di tecniche di disciplina positiva, coerenza nell'uso di tale disciplina e uso di punizioni corporali. L'APQ ha buone proprietà psicometriche e ha mostrato una buona discriminazione tra gruppi clinici e non clinici.
5 mesi
Questionario sulla salute del paziente Modulo 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 5 mesi
Uno schermo per la depressione, ampiamente utilizzato in letteratura e nella pratica clinica, con eccellenti proprietà psicometriche.
5 mesi
Screener del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 5 mesi
Uno schermo a 7 elementi con buona sensibilità e specificità per catturare e distinguere i sintomi e i disturbi dell'ansia. Ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca.
5 mesi
Alabama Parenting Questionnaire versione per giovani (APQ-YP)
Lasso di tempo: 5 mesi
Questa misura è complementare alla versione madre sopra descritta. Misura le percezioni degli adolescenti sulla genitorialità che ricevono.
5 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 5 mesi
Si tratta di uno strumento standardizzato sviluppato dal Gruppo EuroQol come misura della qualità della vita correlata alla salute che può essere utilizzato in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Consiste in un sistema descrittivo e nell'EQ Visual Analogue Scale (VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale. I punteggi su queste cinque dimensioni possono essere presentati come un profilo di salute o possono essere convertiti in un unico numero indice riassuntivo (utilità) che riflette la preferenza rispetto ad altri profili di salute.
5 mesi
Questionario sulla funzione riflessiva (RFQ)
Lasso di tempo: 5 mesi
Una misura di screening breve e facile da amministrare del funzionamento riflessivo. Comprende 8 item che producono due sottoscale che valutano la certezza e l'incertezza degli stati mentali.
5 mesi
Questionario sul comportamento in conflitto (CBQ)
Lasso di tempo: 5 mesi
Un questionario di 20 voci che valuta la comunicazione percepita e il conflitto nella relazione genitore-adolescente. Il CBQ ha buone proprietà psicometriche ed è stato riscontrato che discrimina con successo tra famiglie in difficoltà e non in difficoltà. Verranno utilizzate sia la versione parent-report che quella self-report per gli adolescenti.
5 mesi
Scala genitoriale (PS)
Lasso di tempo: 5 mesi
Si tratta di un questionario di 30 voci che misura due stili disciplinari disfunzionali nei genitori: lassismo e iperreattività, e misura anche la verbosità. Questa scala ha buone proprietà psicometriche ed è stata trovata in grado di discriminare tra genitori di bambini clinici e non clinici.
5 mesi
Misura basata sull'obiettivo
Lasso di tempo: 5 mesi
Sviluppato dal Child Outcomes Research Consortium. Parte della pratica regolare di Open Door. È un semplice modulo che elenca gli obiettivi del paziente per il trattamento e ad ogni sessione il paziente valuta il loro raggiungimento da zero a dieci.
5 mesi
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Lasso di tempo: 5 mesi
Questa misura sarà inclusa solo nella batteria di fine trattamento. Si tratta di un questionario di 12 voci, che valuta tre aspetti chiave dell'alleanza terapeutica: (a) accordo sui compiti della terapia, (b) accordo sugli obiettivi della terapia e (c) sviluppo di un legame affettivo. Questa breve misura ha eccellenti proprietà psicometriche.
5 mesi
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Lasso di tempo: 5 mesi
La controparte terapeuta per la misura sopra elencata. Sarà completata dai terapisti alla fine del trattamento ed è una scala di 12 item che misura gli elementi di alleanza sopra descritti.
5 mesi
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Lasso di tempo: 5 mesi
La controparte osservatrice del provvedimento sopra descritto. È una scala di 32 elementi che misura gli elementi dell'alleanza sopra descritti.
5 mesi
Questionario sull'esperienza dei servizi
Lasso di tempo: 5 mesi
Questa misura sarà inclusa solo nella batteria di fine trattamento. Questo fa parte della pratica regolare di Open Door. Il questionario affronta la qualità del servizio fornito: in che misura l'intervento ha soddisfatto i bisogni dei partecipanti, aumentato le loro capacità, diminuito i comportamenti problematici dell'adolescente e se i partecipanti consiglierebbero il programma ad altri.
5 mesi
Adesione al Modello APT
Lasso di tempo: 5 mesi
Il modello manualizzato APT prevede liste di controllo che devono essere compilate dagli osservatori per ognuna delle sei sessioni. Verrà valutata solo 1 sessione per partecipante e il punteggio verrà eseguito dai supervisori su un video della sessione di intervento selezionato in modo casuale. Queste checklist contengono sia azioni concrete che il terapeuta deve compiere durante la seduta selezionata, sia elementi riguardanti sia l'atteggiamento terapeutico, come il livello di attività/passività del terapeuta.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Open Door Young People's Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 254697

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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