Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychologické intervence pro rodiče dospívajících

12. dubna 2019 aktualizováno: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Service

Randomizované hodnocení krátké psychologické intervence pro rodiče dospívajících: Přístup otevřených dveří k rodičovství teenagerů (APT), v Londýně, Anglie

Dospívání je pro mladé lidi a jejich rodiče náročné období. Změny během dospívání přinášejí nárůst sociálních, psychologických a behaviorálních problémů (jako je členství v gangu a zneužívání drog) a většina dlouhodobých duševních problémů začíná v tomto období. Jedním z nejsilnějších prediktorů výsledků adolescentů je kvalita rodičovství, které se jim v této fázi dostává. Rodiče se často potýkají s rodičovstvím dospívajících, což vede k pocitům stresu a neschopnosti, které, když dosáhnou klinické úrovně, vedou k fyzickým a duševním zdravotním potížím rodičů a jejich dětí. To značně zatěžuje komunitní, sociální a duševní služby. Zatímco účinnost programů na podporu rodičů dospívajících je jistá, většina z nich je skupinová a snaží se udržet účastníky, zejména mezi těmi, kteří potřebují pomoc nejvíce: klinicky stresovaní a osamělí rodiče. Pro tyto rodiče neexistují žádné standardní způsoby péče, což vede k chronickým problémům a vysokým dlouhodobým nákladům. Cílem této studie je změřit efektivitu přístupu otevřených dveří k rodičovství dospívajících (APT) – manuální intervence individuálního rodičovství o šesti sezeních zaměřené na vztah mezi rodičem a dospívajícím. Tato krátká intervence, vyvinutá s vědomím organizační reality a zastřešujících cílů Národní zdravotní služby (NHS), prokázala dobré výsledky u klinicky stresovaných rodičů v pilotní studii. Další fází hodnocení tohoto přístupu je vyloučení spontánního zotavení náhodným přiřazením účastníků ke kontrole APT nebo čekací listině a porovnáním jejich výsledků po intervenci a znovu po 3 měsících. Pokud bude tato studie úspěšná, bude mít velký dopad na komunity po celém Spojeném království (UK) – nabídne na důkazech podložený, nechráněný zásah, který lze snadno šířit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dalším krokem v hodnotící trajektorii přístupu otevřených dveří k rodičovství teenagerů (APT) a je to randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda je příjem APT účinnější než být na čekací listině (WL) na vzorku 60 rodičů. dospívajících. Předpokládáme, že ve srovnání s těmi na WL budou ti, kteří dostávají APT, vykazovat významné zlepšení v:

  • rodičovský stres;
  • vztah rodič-mladistvý;
  • dobré životní podmínky dospívajících a rodičů a výsledky duševního zdraví;

Sekundární cíle studia budou zahrnovat:

  • Zjištění věrnosti léčby
  • Šíření výsledků s cílem informovat tvůrce politik, komisaře a poskytovatele, aby se usnadnilo rozhodování o komunitních službách založené na důkazech.

Postup Tato studie bude provedena na dvou klinických pracovištích v severním Londýně po dobu 12 měsíců.

Metoda:

Rodiče a dospívající ve stavu APT budou měřeni 3krát: na začátku léčby, na konci léčby a následné kontroly ve tři hodiny po ukončení léčby. Ti ve WL budou měřeni třikrát od předléčení do tříměsíčního sledování. Poté jim bude nabídnut APT. Měření jsou seskupena do čtyř baterií: pro rodiče, dospívajícího, terapeuta a pozorovatele a budou měřit změny v rodičovském stresu, vnímání rodičů psychopatologie a vztahové problémy svého adolescenta, aspekty rodičovství relevantní pro etiologii a léčbu problémy adolescentů. Baterie také zahrnují proměnné zprostředkovávající zotavení, terapeutickou alianci, využití zdravotnických služeb a adherenci terapeutů k modelu ATP.

Plán analýzy:

Primární výsledek bude analyzován s použitím středních rozdílů v rámci skupin a mezi skupinami pro odhad účinků léčby. Výsledky budou šířeny prostřednictvím vědeckých prací, akademických konferencí, webových stránek Open Door (OD) a zprávy budou distribuovány mezi vzdělávacími a zdravotnickými institucemi v naší místní síti. Pokud budou výsledky opodstatněné, bude zveřejněn intervenční manuál a bude nabídnuto školení odborníkům mimo OD. Pokud bude úspěšná, očekáváme, že tato studie bude mít velký dopad na komunity ve Spojeném království. Jde o nechráněný zásah, který lze snadno šířit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rodičem dospívajícího ve věku 11-18 let
  • Dospívající v současné době žije s rodiči minimálně 2 dny/týden
  • Rodič prokazuje klinicky významné úrovně obav z primárního měření (Stress Index pro rodiče dospívajících)
  • Rodič musí ovládat angličtinu, aby plně porozuměl materiálu, který jim bude předložen během výzkumné studie

Kritéria vyloučení:

  • Rodič se v současné době léčí z psychotického onemocnění
  • Rodič dříve podstoupil intervence APT
  • Dospívající má těžkou vývojovou poruchu (např. porucha autistického spektra) nebo vážné, život ohrožující poškození zdraví
  • Dospívající v současné době podstupuje individuální psychoterapeutickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba APT
Účastníci této větve obdrží přístup otevřených dveří k rodičovství teenagerů (APT). Nabízí 6 týdenních 50minutových schůzek s volitelnou 7. revizí.
Behaviorální: Přístup otevřených dveří k rodičovství teenagerů (APT)
APT funguje na principu jeden ku jednomu nebo páru. Nabízí 6 týdenních 50minutových schůzek s volitelnou 7. revizí. Praktici provádějící intervenci mají kvalifikaci v psychologii nebo značné zkušenosti s prací s dospívající populací a absolvovali školení a supervizi v modelu. Jeho cílem je pomoci rodičům efektivněji zvládat rodičovství svého teenagera a nastolit vyrovnanější vztah tím, že získá jejich názory, pocity a porozumění jejich teenagerovi a jejich vztahu, diskutuje o jejich rodičovské identitě a roli, pečlivě zkoumá komunikaci, reakce, a poskytování informací a podpora tvorby vhodných hranic. Toho je dosaženo prostřednictvím společného vývoje strategií, psychoedukace a behaviorálních experimentů.
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci této skupiny budou zařazeni na čekací listinu a dostanou léčbu APT ne déle než 25 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index stresu pro rodiče dospívajících (SIPA)
Časové okno: 5 měsíců
Toto je vlastní zpráva o 112 položkách, která je strukturována do tří hlavních doménových skóre: Adolescent Domain (AD), Parent Domain (PD) a Adolescent-Parent Relationship Domain (APRD). AD má 4 subškála skóre: náladovost/emocionální labilita (MEL), sociální izolace/stažení (ISO), delikvence/antisociální (DEL) a selhání v dosažení nebo vytrvalosti (ACH). PD má také 4 subškály: Životní omezení (LFR), Vztah s partnerem/partnerkou (REL), Sociální odcizení (SOC) a Neschopnost/Vina (INC). APRD nemá žádné subškály. Index celkového rodičovského stresu (TPS) je složené skóre vypočítané ze všech položek. Skóre se pak klasifikují do širokých rozsahů: normální, hraniční, klinicky významné a klinicky závažné.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadřazená verze dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ-P)
Časové okno: 5 měsíců
Dotazníky silných stránek a obtíží (SDQ): stručný, rodičovský, behaviorální dotazník. Obsahuje 25 položek měřících emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. Opatření má vynikající psychometrické vlastnosti a národní normy byly získány z velkého národního průzkumu duševního zdraví dětí a dospívajících, který provedl Úřad pro národní statistiku. Pro všechny časové body kromě výchozího se použije následná verze opatření, která přidává otázky týkající se dopadu intervence.
5 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží Verze pro mladé (SDQ-YP)
Časové okno: 5 měsíců
Dotazníky silných stránek a obtíží (SDQ): stručný, sebehodnotící, behaviorální dotazník. Obsahuje 25 položek měřících emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. Opatření má vynikající psychometrické vlastnosti a národní normy byly získány z velkého národního průzkumu duševního zdraví dětí a dospívajících, který provedl Úřad pro národní statistiku. Pro všechny časové body kromě výchozího se použije následná verze opatření, která přidává otázky týkající se dopadu intervence.
5 měsíců
Alabama Parenting Questionnaire – Short Form (APQ-SF)
Časové okno: 5 měsíců
12-položkové, self-report měření, které se zaměřuje na rodičovské chování. Rodičovský APQ měří pět dimenzí rodičovství, které jsou relevantní pro etiologii a léčbu problémů dětí a dospívajících: pozitivní zapojení dětí, dohled a sledování, používání technik pozitivní disciplíny, důslednost v používání takové disciplíny a používání tělesných trestů. APQ má dobré psychometrické vlastnosti a vykazuje dobré rozlišení mezi klinickými a neklinickými skupinami.
5 měsíců
Modul zdravotního dotazníku pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 5 měsíců
Screen pro depresi, široce používaný v literatuře a klinické praxi, s vynikajícími psychometrickými vlastnostmi.
5 měsíců
Screener generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 5 měsíců
Obrazovka se 7 položkami s dobrou citlivostí a specifičností pro zachycení a rozlišení symptomů a poruch úzkosti. Široce používané v klinických a výzkumných kontextech.
5 měsíců
Verze Alabama Parenting Questionnaire Young Person (APQ-YP)
Časové okno: 5 měsíců
Toto opatření doplňuje výše popsanou nadřazenou verzi. Měří vnímání adolescentů o rodičovství, kterého se jim dostává.
5 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 5 měsíců
Jedná se o standardizovaný nástroj vyvinutý společností EuroQol Group jako měřítko kvality života související se zdravím, které lze použít v široké škále zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se z popisného systému a EQ Visual Analogue Scale (VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici. Skóre v těchto pěti dimenzích lze prezentovat jako zdravotní profil nebo je lze převést na jediné souhrnné indexové číslo (užitečnost) odrážející preferenci ve srovnání s jinými zdravotními profily.
5 měsíců
Dotazník reflexních funkcí (RFQ)
Časové okno: 5 měsíců
Krátké, snadno administrovatelné screeningové měření reflexního fungování. Skládá se z 8 položek poskytujících dvě subškály hodnotící jistotu a nejistotu duševních stavů.
5 měsíců
Dotazník o konfliktním chování (CBQ)
Časové okno: 5 měsíců
Dotazník o 20 položkách, který posuzuje vnímanou komunikaci a konflikt ve vztahu rodič-adolescent. CBQ má dobré psychometrické vlastnosti a bylo zjištěno, že úspěšně rozlišuje mezi rodinami v tísni a bez ní. Budou použity jak rodičovské zprávy, tak vlastní zprávy pro dospívající.
5 měsíců
Rodičovská škála (PS)
Časové okno: 5 měsíců
Jedná se o 30-položkový dotazník, který měří dva dysfunkční styly disciplíny u rodičů: Laxnost a Přehnaná reaktivita a také výřečnost. Tato škála má dobré psychometrické vlastnosti a bylo zjištěno, že rozlišuje mezi rodiči klinických a neklinických dětí.
5 měsíců
Cílová opatření
Časové okno: 5 měsíců
Vyvinuto organizací Child Outcomes Research Consortium. Součástí pravidelné praxe Open Door. Je to jednoduchý formulář, který uvádí pacientovy cíle pro léčbu a každé sezení pacient hodnotí jejich splnění od nuly do deseti.
5 měsíců
Working Alliance Inventory-Short Form-Client (WAI-SF-C)
Časové okno: 5 měsíců
Toto opatření bude zahrnuto pouze v baterii na konci léčby. Jedná se o 12položkový dotazník, který hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby. Toto krátké opatření má vynikající psychometrické vlastnosti.
5 měsíců
Working Alliance Inventory-Short Form-Therapist (WAI-SF-T)
Časové okno: 5 měsíců
Terapeutický protějšek pro výše uvedené opatření. Vyplní ji terapeuti na konci léčby a jde o 12položkovou stupnici, která měří výše popsané prvky aliance.
5 měsíců
Working Alliance Inventory-Observer (WAI-O)
Časové okno: 5 měsíců
Pozorovatelský protějšek výše popsaného opatření. Jedná se o 32-položkovou stupnici, která měří výše popsané prvky aliance.
5 měsíců
Dotazník o zkušenostech se službami
Časové okno: 5 měsíců
Toto opatření bude zahrnuto pouze do baterie na konci léčby. Toto je součástí běžné praxe Open Door. Dotazník se zabývá kvalitou poskytovaných služeb: jak dobře intervence splnila potřeby účastníků, zvýšila jejich dovednosti, snížila problémové chování adolescentů a zda by účastníci doporučili program ostatním.
5 měsíců
Dodržování modelu APT
Časové okno: 5 měsíců
Manuální model APT obsahuje kontrolní seznamy, které mají pozorovatelé vyplnit pro každé ze šesti sezení. Bodováno bude pouze 1 sezení na účastníka a skórování bude provedeno supervizory na videu náhodně vybraného intervenčního sezení. Tyto kontrolní seznamy obsahují jak konkrétní akce, které musí terapeut provést během zvoleného sezení, tak prvky týkající se terapeutického postoje, jako je úroveň aktivity/pasivity terapeuta.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Open Door Young People's Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Desiatnikov, Open Door Young People's Consultation Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 254697

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit