痛みの研究でも十分に生きる (LIFE)
慢性疼痛におけるオピオイド使用に対する心理社会的治療のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
この研究では、約 8 ～ 9 か月にわたって 8 回のビデオ会議グループ治療セッションと電話インタビューに参加します。 すべての研究手順は、ビデオ会議コンピューターソフトウェア、オンライン、または電話で行われます。 研究のための直接の訪問はありません。 参加者は、治療開始の 2 週間前から約 2 か月半、アクティビティ モニターを装着します。 彼らはまた、治療開始の 2 週間前から約 2 か月半にわたって、1 日 2 回、朝と夕方に 1 回、簡単なオンライン アンケートに回答します。 これらの調査は、コンピューター、タブレット、またはスマートフォンで完了します。
拡張評価
研究中、参加者は研究スタッフとともに4つの拡張評価も完了しました。 1 回目の面接は治療開始前に、2 回目は治療終了後に、3 回目は治療終了の 3 か月後に、4 回目の最終面接は治療終了の 6 か月後に完了します。 最初の 2 つの拡張評価 (治療前および治療後) は、研究スタッフが電話で口頭で行います。 最後の 2 つの長期評価 (3 か月および 6 か月のフォローアップ) は、研究スタッフが電話で口頭で、またはオンラインで個別に行うことができます。
オンライン調査
治療開始の約 2 週間前に、参加者は 1 日 2 回、簡単な (2 ～ 5 分程度の) オンライン調査を開始します。 オンライン調査は、スマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューターで完了することができます。 朝と夕方の自動通知により、参加者は 1 日 2 回簡単なアンケートに回答するように促されます。
アクティビティモニター
参加者は、2.5 か月のモニタリング期間 (治療前 2 週間から治療後 1 か月まで) の間、1 日 24 時間活動モニターを着用します。 アクティビティ モニターは、腕時計のように利き手側の手首に装着します。
毎週のインタビュー
治療の2週間前から、参加者はスタッフから毎週連絡を受け、電話調査に回答します。 参加者は、10 週間にわたって合計 10 の調査を完了し、治療終了後約 1 か月で終了します。 各調査には約 10 ～ 15 分かかります。
処理
参加者は、3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 治療は、ビデオ会議プラットフォームを介してリモートで完了する 8 つのグループ治療セッションで構成されます。 平均して週に 2 回のセッションがあり、各セッションには最大 90 分かかります。 各治療セッションは、ビデオ会議アプリケーションを使用して、コンピューター、タブレット、またはスマートフォンでインターネット経由で行われます。 各セッションは、訓練を受けた臨床心理士である同じ研究臨床医が主導します。 参加者は、グループ トリートメント セッションごとに、マイクまたは電話のいずれかを介してビデオ カメラとオーディオを使用する必要があります。
3つの治療介入はすべて、参加者に痛みについて教育し、痛みの影響について話し合い、痛みとその影響を軽減することを期待して痛みを管理するさまざまな方法について話し合うことを含みます. 3 つの治療法は、(1) マインドフルネス瞑想、(2) 認知療法、(3) アクティベーション スキルです。
各治療介入には、セッション間で完了するための家庭での練習活動があります。 自宅での練習活動には、思考記録の作成、事前に記録されたガイド付き練習の聞き取り、活動と目標の追跡が含まれますが、これらに限定されません. 参加者はまた、グループセッション中に参照および議論するための資料と、セッションの合間に読むための追加資料を含む治療ワークブックを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington, Ninth and Jefferson Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- -慢性的な痛みの問題を抱えているための基準を満たしています（3か月以上、過去6か月で50％以上の日に痛みがありました）。
- 過去 1 週間のオピオイド薬の使用;
- 過去 1 週間の毎日の平均オピオイド鎮痛薬使用量が 20 以上の MME;
- -過去3か月のほとんどの日で、10ポイントスケールで3以上の慢性疼痛の平均強度;
- 英語を読み、話し、理解できる;と
- コンピューターまたは電話による電話、ウェブカメラ、マイクの利用、および毎日のインターネット アクセス。
除外基準:
- 主な痛みの状態は頭痛です。
- 重度の認知障害;
- 現在のアルコールまたは薬物依存;
- -活動的な悪性腫瘍（例：寛解していない癌）、末期疾患、または研究への参加または潜在的な治療効果（例：重度のループス）の受け取りを妨げる可能性のある深刻な病状;
- 歩くことができない（少なくとも50ヤード歩くことができないと定義されている）。参加者がアクティベーションスキルの介入から利益を得る能力が制限されます。
- 最近の手術またはけがによる重大な痛み;
- 手術が推奨され、計画されている疼痛状態;
- 計画された手術、処置、入院、治療、または研究への参加と矛盾するか影響を与える可能性のあるイベント;
- 現在、痛みの状態に対して他の心理社会的治療を受けている、または受けていた;
- 現在または過去の研究への参加で、現在の研究と重複、矛盾、または影響を与える可能性のある治療構成要素を伴う研究;
- -過去5年以内の原発性精神病または主要な思考障害の現在または診断の歴史;
- -過去6か月以内の精神科入院;
- 過去6か月以内に症状が不安定または重度であった精神医学的または行動的状態;
- -医療記録に記載されている、または参加者がグループ設定で不適切である可能性があることを示す自己報告スクリーニング中に開示/観察された精神医学的または行動上の問題;と
- スクリーニング時に参加を妨げる症状を呈している、具体的には、自分自身または他の人を傷つけることを意図した積極的な自殺念慮または殺人念慮、または積極的な妄想的思考または精神病的思考。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知療法（CT）の状態
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、思考、感情、行動、および痛みの間の関係を認識するように教えられます。
このテクニックは参加者に役立ちます: (1) 否定的または非現実的な自動思考を識別します。 （2）自動思考の正確さを評価し、歪んだ思考の原因を特定し、自動思考と感情的/身体的変化との関係を認識します。 (3) 「証拠を比較検討する」ことによって、否定的で歪んだ自動思考に挑戦する。 (4) 新しい現実的な代替認知評価を開発する。 （5）新しい合理的な評価と信念を適用する練習をします。
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認知再構築技術は、参加者が思考、感情、行動、および痛みの間の関係を認識できるようにするために使用されます。
このテクニックは、参加者に役立ちます。(1) 否定的または非現実的な自動思考を識別します。 (2) 自動思考の正確さを評価し、歪んだ思考の原因を特定します。自動思考と感情的/身体的変化との関係を認識します。 (3) 「証拠を比較検討する」ことによって、否定的で歪んだ自動思考に挑戦する。 (4) 新しい現実的な代替認知評価を開発する。 （5）新しい合理的な評価と信念を適用する練習をします。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス瞑想（MM）の状態
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、マインドフルネス瞑想、特にマインドフルネス研究で通常実施される瞑想の形式であるヴィパッサナーのトレーニングを受けます。
このテクニックでは、呼吸などの意識の対象に注意を向けることに重点が置かれます。
次に、この焦点は、感覚的、感情的、または認知的イベントのよりオープンで判断力のない監視を含むように拡張されます.
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参加者は、マインドフルネス瞑想、特にマインドフルネス研究で通常実施される瞑想の形式であるヴィパッサナーのトレーニングを受けます。
このテクニックでは、呼吸などの意識の対象に注意を向けることに重点が置かれます。
次に、この焦点は、感覚的、感情的、または認知的イベントのよりオープンで判断力のない監視を含むように拡張されます.
標準スクリプトは臨床医によって実装され、参加者は快適でありながら注意深い位置に着席します。
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アクティブコンパレータ：行動活性化（BA）条件
この腕に無作為化された参加者は、慢性疼痛と機能における非アクティブ性と行動回避の役割について教育されます。
彼らは、痛みのために避ける活動を認識する方法と、効果的な目標を設定する方法を学び、段階的に、より活発になり始め、過去に楽しんだが、現在避けている活動を再開できるようにします。
適切なアクティビティレベルの増加を促進するために、適切なペーシングスキルを含む一連の特定のスキルの説明と実践が提供されます。
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参加者は、慢性疼痛と機能における非アクティブ性と行動回避の役割について教育されます。
彼らは、痛みのために避ける活動を認識する方法と、効果的な目標を設定する方法を学び、段階的に、より活発になり始め、過去に楽しんだが、現在避けている活動を再開できるようにします。
適切なアクティビティレベルの増加を促進するために、適切なペーシングスキルを含む一連の特定のスキルの説明と実践が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネミリグラム相当（MME）の1日平均用量の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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回答者は、各電話評価時に過去7日間に撮影されたオピオイド薬の用量と使用頻度を提供するよう求められました。
過去1週間に撮影された1日の平均MME用量が各評価ポイントについて計算され、トライアル全体で変化を評価するためにカテゴリ変数が計算されました（用量の増加、用量の減少、変化なし）。
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治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの干渉の変化（マイクロレベル）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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さまざまな活動/人生の側面との痛みの干渉の変化は、患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS）疼痛干渉アイテムバンクの5つの項目で測定されます。
各項目からの応答は合計され、平均50の合計Tスコア、標準偏差が10に変換されます。
スコアが高いほど、人生のさまざまな活動/側面との自己報告された痛みの干渉が示されます。
EMAデータの場合、スコアを変更するために意味と大きさが同等である線形回帰勾配を計算することにより、スロープ（報告された測定単位）が計算されました。
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4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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影響の変化（マイクロレベル）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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影響の変化は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール（PANAS）で測定されます。
EMAで評価されると、総スコアは、影響スケジュールごとに1〜5の範囲です。
より高い正の感情合計スコアは、より自己報告されたポジティブな影響を示しますが、負の感情合計スコアが低いと、自己報告された負の感情が少ないことが示されます。
EMAデータの場合、スコアを変更するために意味と大きさが同等である線形回帰勾配を計算することにより、スロープ（報告された測定単位）が計算されました。
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4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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身体機能の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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物理機能の程度の変化は、患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS）物理関数短いフォーム-4aで測定されます。
応答が合計され、生のスコアがTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。
スコアが高いほど、身体機能のレベルが高いことを示します。
次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。
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治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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睡眠の質の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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睡眠の質の変化は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）睡眠障害の短いフォーム-4aで測定されます。
各アイテムからの応答が合計されます。
次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。
スコアが高いほど、自己報告された睡眠障害が多いことを示しています。
次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。
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治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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痛みの干渉の変化（マクロレベル）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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さまざまな活動/人生の側面との痛みの干渉の変化は、患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS）疼痛干渉アイテムバンクの5つの項目で測定されます。
各項目からの応答は合計され、平均50の合計Tスコア、標準偏差が10に変換されます。
スコアが高いほど、人生のさまざまな活動/側面との自己報告された痛みの干渉が示されます。
次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。
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治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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影響の変化（マクロレベル）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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影響の変化は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール（PANAS）で測定されます。
電話で評価されると、肯定的な影響項目からの応答は5〜25の範囲の総正スコアに対して合計され、負の影響項目からの応答は5〜25の範囲の合計ネガティブスコアに対して個別に合計されます。
EMAで評価されると、総スコアは、影響スケジュールごとに1〜5の範囲です。
より高い正の感情合計スコアは、より自己報告されたポジティブな影響を示しますが、負の感情合計スコアが低いと、自己報告された負の感情が少ないことが示されます。
次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。
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治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動レベルの変化（アクチグラフ、ベクトルの大きさの平均カウント - メカニズム）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（ベースライン2週間）および遅い治療（2〜4週間）に毎日摩耗したアクチグラフが報告されました
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一次メカニズム変数 アクティビティレベルの変化は、アクティビティレベルを測定する参加者が装着するアクティグラフィ装置によって測定されます。 この研究では、ベクトルの大きさの平均カウント変数を使用しました。これは、デバイスが摩耗した1分あたり記録されたすべてのアクティビティカウントの平均です（つまり、分析から非摩耗時間を削除します）。 より高いアクティビティカウントは、その日の高強度アクティビティを示しています。理論的に可能な最小スコアはゼロであり、理論的な最大スコアはありません。 勾配は、アクティビティカウントを収集したアクチグラフの線形回帰勾配を計算することにより計算されました。 |
4週間の治療期間中、早期治療（ベースライン2週間）および遅い治療（2〜4週間）に毎日摩耗したアクチグラフが報告されました
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非判断の変化（認知プロセスメカニズム、マイクロレベル）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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一次メカニズム変数 非判断の変化は、痛みに関連した認知プロセスアンケート（PCPQ）の非判断スケールから4項目で測定されます。 アイテムは、0〜4の平均スコアで平均されます。 より高い平均PCPQスコアは、痛みに反応する際に非判断の適応認知プロセスを使用する際の高い頻度を示しています。 EMAデータの場合、スコアを変更するために意味と大きさが同等である線形回帰勾配を計算することにより、スロープ（報告された測定単位）が計算されました。 |
4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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痛みの変化壊滅的な変化（認知コンテンツメカニズム、マイクロレベル）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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一次メカニズム変数 痛みの変化は、ワシントン大学（UW）の痛み（CAP）アイテム銀行に関する懸念からのアイテムで測定されます。 キャップからの応答は、合計生のスコアについて合計されました。 次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。 スコアが高いほど、大惨事のレベルが高いことを示しています。 EMAデータの場合、スコアを変更するために意味と大きさが同等である線形回帰勾配を計算することにより、スロープ（報告された測定単位）が計算されました。 |
4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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痛みの強度の変化（メカニズム、マイクロレベル）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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一次メカニズム変数 慢性疼痛の痛みの強さの変化は、0-10の数値評価スケールを使用して測定されます。 参加者は、痛みの強さを最もよく表す0〜10の数を選択するように求められます。 スコアが高いほど、自己報告された痛みの強度のレベルが高いことを示しています。 EMAデータの場合、スコアを変更するために意味と大きさが同等である線形回帰勾配を計算することにより、スロープ（報告された測定単位）が計算されました。 |
4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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うつ病と不安の重症度の変化（メカニズム、マクロレベル）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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うつ病と不安の変化は、それぞれの患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）の短い形式で測定されます。
反応は、うつ病と不安の合計生のスコアに対して合計されました。
次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。
スコアが高いほど、うつ病と不安のレベルが高いことを示しています。
次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。
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治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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活動レベルの変化（自己報告メカニズム、EMA）
時間枠：4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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二次メカニズム変数 アクティビティレベルの自己報告された変化は、Godin Leisure-Time Exercise Abuctionnaire（GLTEQ）を介して測定されます。 毎日のEMAアイテムは、その日、参加者が15分以上の激しい運動、15分以上の中程度の運動、15分以上の軽度の運動に従事したかを尋ねました。 1週間の各カテゴリの合計頻度が合計され、このスコアリング式が適用され、アクティビティスコア=（激しい9 x freq。）+（5 x freq。中程度）（3 x freq。の軽度）。 可能な限り低いスコアはゼロですが、理論的な最大スコアは存在しません。 スコアが高いほど、アクティビティのレベルが高いことを示します。 スロープ（報告された測定単位）は、線形回帰勾配を計算することによって計算されました。これは、スコアを変更する意味と大きさが同等です。 |
4週間の治療期間中、早期治療（1〜2週間）および遅い治療（3〜4週間）に1日2回EMA経由で評価されました。
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活動レベルの変化（自己報告メカニズム、電話評価）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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二次メカニズム変数 アクティビティレベルの自己報告された変化は、Godin Leisure-Time Exercise Abuctionnaire（GLTEQ）を介して測定されます。 参加者は、過去7日間に15分以上の激しい運動、15分以上の中程度の運動、および15分以上の軽度の運動に従事したかと尋ねられました。 このスコアリングフォーミュラは、アクティビティの全体的な単位を計算するために適用されました：アクティビティスコア=（9 x freq。 可能な限り低いスコアはゼロですが、理論的な最大スコアは存在しません。 スコアが高いほど、アクティビティのレベルが高いことを示します。 次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。 |
治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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非判断の変化（認知プロセスメカニズム、マクロレベル）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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一次メカニズム変数 非判断の変化は、痛みに関連した認知プロセスアンケート（PCPQ）の非判断スケールからの項目で測定されます。 完全な6項目スケールが使用されます。 アイテムは、0〜4の平均スコアで平均されます。 より高い平均PCPQスコアは、痛みに反応する際に非判断の適応認知プロセスを使用する際の高い頻度を示しています。 次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。 |
治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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痛みの変化の壊滅的な変化（認知コンテンツメカニズム、マクロレベル）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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一次メカニズム変数 痛みの変化は、ワシントン大学（UW）の痛み（CAP）アイテム銀行に関する懸念からのアイテムで測定されます。 キャップからの応答は、合計生のスコアについて合計されました。 次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。 スコアが高いほど、大惨事のレベルが高いことを示しています。 次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。 |
治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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痛みの強度の変化（メカニズム、マクロレベル）
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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一次メカニズム変数 慢性疼痛の痛みの強さの変化は、0-10の数値評価スケールを使用して測定されます。 参加者は、痛みの強さを最もよく表す0〜10の数を選択するように求められます。 スコアが高いほど、自己報告された痛みの強度のレベルが高いことを示しています。 次に、変化スコアは、治療前後の後および3か月および6か月のフォローアップデータについて計算されました。 |
治療前（ベースライン）、治療後（約1か月後）、および治療後3か月および6か月で（治療は約4週間続きました）、電話を介して収集
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Jensen, Ph.D.、University of Washington
- 主任研究者：Melissa Day, Ph.D.、The University of Queensland
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006474
- R01AT008559-02S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子：VIV00012515情報コメント：IPD data and supporting information uploaded to Vivli.org
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。