고통 연구와 함께 전체 생활 (LIFE)
만성 통증에서 오피오이드 사용에 대한 심리사회적 치료의 기전
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약 8개월에서 9개월 동안 8회의 화상 회의 그룹 치료 세션과 전화 인터뷰에 참여하는 것을 포함합니다. 모든 연구 절차는 화상 회의 컴퓨터 소프트웨어, 온라인 또는 전화로 진행됩니다. 연구를 위한 직접 방문은 없습니다. 참가자는 치료 시작 2주 전부터 약 2개월 반 동안 활동 모니터를 착용합니다. 이들은 또한 치료 시작 2주 전부터 약 2개월 반 동안 오전과 저녁으로 하루 2회 간단한 온라인 설문조사를 완료할 예정이다. 이 설문 조사는 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에서 완료됩니다.
확장 평가
연구 중에 참가자는 연구 직원과 함께 4개의 확장 평가를 완료합니다. 1차 면접은 치료 시작 전, 2차 면접은 치료 종료 후, 3차 면접은 치료 종료 3개월 후, 4차 면접은 치료 종료 6개월 후에 완료됩니다. 처음 두 개의 확장 평가(치료 전 및 치료 후)는 전화로 구두로 연구 직원과 함께 완료됩니다. 마지막 두 번의 확장 평가(3개월 및 6개월 후속 조치)는 연구 직원이 전화로 구두로 또는 독립적으로 온라인으로 완료할 수 있습니다.
온라인 설문조사
치료 시작 약 2주 전에 참가자는 하루에 두 번 간단한(~2-5분) 온라인 설문 조사를 시작합니다. 온라인 설문조사는 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서 완료할 수 있습니다. 아침과 저녁에 자동 알림이 참가자에게 하루에 두 번 간단한 설문 조사를 완료하도록 상기시킵니다.
활동 모니터
참가자는 2.5개월의 모니터링 기간(치료 전 2주부터 치료 후 1개월까지) 동안 하루 24시간 활동 모니터를 착용합니다. 활동 모니터는 손목시계처럼 주로 사용하지 않는 손목에 착용합니다.
주간 인터뷰
치료 2주 전부터 참가자는 전화 설문 조사를 완료하기 위해 직원이 매주 연락을 취할 것입니다. 참가자는 10주 동안 총 10개의 설문 조사를 완료하며 치료가 끝난 후 약 1개월 후에 종료됩니다. 각 설문조사는 약 10-15분 정도 소요됩니다.
치료
참가자는 세 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치료는 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 완료되는 8개의 그룹 치료 세션으로 구성됩니다. 평균적으로 주당 2개의 세션이 있으며 각 세션은 최대 90분이 소요됩니다. 각 치료 세션은 화상 회의 응용 프로그램을 사용하여 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에서 인터넷을 통해 이루어집니다. 각 세션은 훈련된 임상 심리학자인 동일한 임상의가 진행합니다. 참가자는 각 그룹 치료 세션에 대해 마이크 또는 전화를 통해 비디오 카메라와 오디오를 사용해야 합니다.
세 가지 치료 개입 모두 참가자에게 통증에 대해 교육하고, 통증의 영향에 대해 논의하고, 통증과 그 영향을 줄이기 위해 통증을 관리하는 다양한 방법에 대해 논의합니다. 세 가지 치료법은 (1) 마음챙김 명상, (2) 인지 치료, (3) 활성화 기술입니다.
각 치료 개입에는 세션 사이에 완료할 가정 실습 활동이 있습니다. 가정 실습 활동에는 생각 기록 만들기, 미리 녹음된 안내 연습 듣기, 활동 및 목표 추적이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다. 참가자들은 또한 그룹 세션 동안 참조하고 토론할 자료와 세션 사이에 읽을 추가 자료가 포함된 치료 워크북을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington, Ninth and Jefferson Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 만성 통증 문제가 있는 기준 충족(≥3개월, 지난 6개월 중 ≥50%의 날에 통증이 경험됨);
- 지난주에 오피오이드 약물 사용;
- ≥20 MME의 지난주 일일 평균 오피오이드 진통제 사용;
- 지난 3개월 동안 대부분의 날 동안 10점 척도에서 만성 통증의 평균 강도 ≥3;
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다. 그리고
- 컴퓨터나 전화기를 통한 전화기, 웹캠, 마이크 및 일일 인터넷 액세스의 가용성.
제외 기준:
- 일차 통증 상태는 두통입니다.
- 심한 인지 장애;
- 현재 알코올 또는 약물 의존;
- 활동성 악성 종양(예: 차도가 없는 암), 불치병 또는 연구 참여를 방해하거나 잠재적인 치료 혜택을 받을 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 중증 루푸스)
- 참가자가 활성화 기술 개입으로부터 혜택을 받을 수 있는 능력을 제한하는 걸을 수 없음(최소 50야드를 걸을 수 없는 것으로 정의됨)
- 최근 수술이나 부상으로 인한 심각한 통증
- 수술이 권장되고 계획된 통증 상태
- 연구 참여와 충돌하거나 영향을 줄 수 있는 모든 계획된 수술, 절차, 입원, 치료 또는 사건
- 통증 상태에 대해 현재 다른 심리사회적 치료를 받고 있거나 받았던 사람
- 현재 연구에서 겹치거나 충돌하거나 영향을 미칠 수 있는 치료 구성 요소가 포함된 연구 연구에 현재 또는 과거 참여
- 지난 5년 이내에 원발성 정신병 또는 주요 사고 장애 진단의 현재 또는 병력;
- 최근 6개월 이내 정신과 입원;
- 지난 6개월 이내에 증상이 불안정하거나 심했던 정신과적 또는 행동적 상태;
- 참가자가 그룹 환경에서 부적절할 수 있음을 나타내는 자가 보고 선별 과정에서 공개/관찰되거나 의료 기록에 기록된 모든 정신과적 또는 행동적 문제 그리고
- 선별검사 시 참여를 방해하는 증상, 특히 자신이나 타인을 해치려는 의도가 있는 능동적 자살 또는 살인 관념 또는 능동적 망상 또는 정신병적 사고를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 치료(CT) 상태
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 생각, 감정, 행동 및 통증 사이의 관계를 인식하도록 배웁니다.
이 기법은 참가자들에게 다음과 같은 도움을 줄 것입니다. (1) 부정적이거나 비현실적인 자동적 사고를 식별합니다. (2) 자동적 사고의 정확성을 평가하고, 왜곡된 사고의 원인을 식별하고, 자동적 사고와 정서적/신체적 변화 사이의 연관성을 인식합니다. (3) "증거 평가"를 통해 부정적이고 왜곡된 자동적 사고에 도전합니다. (4) 새롭고 현실적인 대체 인지 평가를 개발합니다. (5) 새로운 합리적인 평가와 신념을 적용하는 연습.
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인지 재구성 기술은 참가자가 생각, 감정, 행동 및 고통 사이의 관계를 인식하도록 돕기 위해 사용됩니다.
이 기법은 참가자들에게 다음과 같은 도움을 줄 것입니다. (1) 부정적이거나 비현실적인 자동적 사고를 식별합니다. (2) 정확성을 위해 자동적 사고를 평가하고, 왜곡된 사고의 원인을 식별합니다. 자동 사고와 정서적/신체적 변화 사이의 연결을 인식합니다. (3) "증거 평가"를 통해 부정적이고 왜곡된 자동적 사고에 도전합니다. (4) 새롭고 현실적인 대체 인지 평가를 개발합니다. (5) 새로운 합리적인 평가와 신념을 적용하는 연습.
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활성 비교기: Mindfulness Meditation (MM) 조건
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 마음챙김 명상, 특히 마음챙김 연구에서 일반적으로 구현되는 명상의 형태인 위빠사나 훈련을 받게 됩니다.
이 기법을 사용하면 의식의 대상, 예를 들어 호흡에 집중된 주의력을 개발하는 데 중점을 둡니다.
그런 다음 이 초점은 모든 감각, 감정 또는 인지 이벤트에 대한 보다 개방적이고 비판단적인 모니터링을 포함하도록 확장됩니다.
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참가자는 마음챙김 명상, 특히 마음챙김 연구에서 일반적으로 구현되는 명상의 형태인 위빠사나 훈련을 받게 됩니다.
이 기법을 사용하면 의식의 대상, 예를 들어 호흡에 집중된 주의력을 개발하는 데 중점을 둡니다.
그런 다음 이 초점은 모든 감각, 감정 또는 인지 이벤트에 대한 보다 개방적이고 비판단적인 모니터링을 포함하도록 확장됩니다.
표준 스크립트는 임상의에 의해 구현되며 참가자는 편안하면서도 주의 깊은 위치에 앉게 됩니다.
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활성 비교기: 행동 활성화 (BA) 조건
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 만성 통증과 기능에서 비 활동과 행동 회피의 역할에 대해 교육받을 것입니다.
그들은 고통으로 인해 피하는 활동을 인식하는 방법과 효과적인 목표를 설정하여 단계별로 더 적극적으로 시작하고 과거에 즐겼던 일부 활동을 재개 할 수 있지만 현재 피하고 있습니다.
적절한 활동 수준의 증가를 촉진하기 위해 적절한 페이싱 기술을 포함한 특정 기술 세트의 설명 및 실습이 제공 될 것입니다.
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참가자들은 만성 통증과 기능에서 비활성 및 행동 회피의 역할에 대해 교육받을 것입니다.
그들은 고통으로 인해 피하는 활동을 인식하는 방법과 효과적인 목표를 설정하여 단계별로 더 적극적으로 시작하고 과거에 즐겼던 일부 활동을 재개 할 수 있지만 현재 피하고 있습니다.
적절한 활동 수준의 증가를 촉진하기 위해 적절한 페이싱 기술을 포함한 특정 기술 세트의 설명 및 실습이 제공 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 밀리그램 등가 (MME) 평균 일일 복용량의 변화
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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응답자들은 각 전화 평가 시점에 지난 7 일 동안 취한 오피오이드 약물의 복용량 및 사용 빈도를 제공하도록 요청 받았다.
지난 주에 취한 평균 일일 MME 용량이 각 평가 지점에 대해 계산되었고, 시험 전반에 걸쳐 변화를 평가하기 위해 범주 형 변수를 계산했습니다 (용량 증가, 선량 감소, 변화 없음).
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전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭의 변화 (미세 수준)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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다양한 활동/생명 측면에 대한 통증 간섭의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 항목 은행의 5 가지 항목으로 측정됩니다.
각 항목의 응답은 합산되어 평균 50 및 표준 편차가 10 인 총 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 다른 활동/측면과 자체보고 된 통증 간섭이 더 많이 나타납니다.
EMA 데이터의 경우, 선형 회귀 경사를 계산하여 슬로프 (보고 된 측정 단위)를 계산했습니다.
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4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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영향 변화 (마이크로 레벨)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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영향 변화는 PANAS (Positive and Negative 영향 일정)로 측정됩니다.
EMA로 평가되면 총 점수는 각 영향 일정에 대해 1-5입니다.
더 높은 긍정적 인 영향 합계 점수는 더 자체보고 된 긍정적 인 영향을 더 많이 나타내는 반면, 부정적인 영향 합계 점수는 자체보고 된 부정적인 영향을 줄임을 나타냅니다.
EMA 데이터의 경우, 선형 회귀 경사를 계산하여 슬로프 (보고 된 측정 단위)를 계산했습니다.
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4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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신체 기능의 변화
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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신체 기능의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 신체 기능 짧은 형태 -4A로 측정됩니다.
응답을 합산하고 원시 점수는 평균 50 및 SD의 10 인 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능의 수준이 높음을 나타냅니다.
이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다.
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전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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수면 품질의 변화
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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수면 품질의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 짧은 형태 -4A로 측정됩니다.
각 항목의 응답이 합산됩니다.
그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 자체보고 된 수면 장애가 더 많이 나타납니다.
이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다.
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전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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통증 간섭의 변화 (거시적 수준)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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다양한 활동/생명 측면에 대한 통증 간섭의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 항목 은행의 5 가지 항목으로 측정됩니다.
각 항목의 응답은 합산되어 평균 50 및 표준 편차가 10 인 총 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 다른 활동/측면과 자체보고 된 통증 간섭이 더 많이 나타납니다.
이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다.
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전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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영향 변화 (거시적 수준)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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영향 변화는 PANAS (Positive and Negative 영향 일정)로 측정됩니다.
전화를 통해 평가 될 때, 긍정적 인 영향 항목의 응답은 5-25 범위의 총 양수 점수에 대해 합산되는 반면, 음의 영향 항목의 응답은 5-25 범위의 총 음수 점수에 대해 별도로 합산됩니다.
EMA로 평가되면 총 점수는 각 영향 일정에 대해 1-5입니다.
더 높은 긍정적 인 영향 합계 점수는 더 자체보고 된 긍정적 인 영향을 더 많이 나타내는 반면, 부정적인 영향 합계 점수는 자체보고 된 부정적인 영향을 줄임을 나타냅니다.
이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다.
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전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 수준의 변화 (Actigraph, 벡터 크기 평균 수 - 메커니즘)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 착용, 조기 치료 (기준 2 주) 및 후기 치료 (2-4 주) 보고서
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기본 메커니즘 변수 활동 수준의 변화는 참가자 측정 활동 수준에 의해 착용 된 액티 그래피 장치에 의해 측정됩니다. 이 연구에서 우리는 벡터 크기 평균 수 변수를 사용했는데, 이는 장치를 착용 한 분당 기록 된 모든 활동 수의 평균입니다 (즉, 분석에서 비가없는 시간을 제거). 더 높은 활동 수는 그날 더 높은 강도 활동을 나타냅니다. 이론적으로 가능한 최소 점수는 이론적 인 최대 점수가없는 0입니다. 경사는 액치 수집 된 활동 수에 대한 선형 회귀 경사를 계산하여 계산되었다. |
4 주 치료 기간 동안 매일 착용, 조기 치료 (기준 2 주) 및 후기 치료 (2-4 주) 보고서
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비 판단의 변화 (인지 프로세스 메커니즘, 미세 수준)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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기본 메커니즘 변수 비 판단의 변화는 통증 관련인지 과정 설문지 (PCPQ) 비 판단 척도에서 4 개의 항목으로 측정됩니다. 항목은 0-4에서 평균 점수에 대해 평균화됩니다. 더 높은 평균 PCPQ 점수는 통증에 반응 할 때 비 판단의 적응 적인지 과정을 사용하는 더 높은 빈도를 나타냅니다. EMA 데이터의 경우, 선형 회귀 경사를 계산하여 슬로프 (보고 된 측정 단위)를 계산했습니다. |
4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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통증 재앙 변화 (인지 내용 메커니즘, 미세 수준)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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기본 메커니즘 변수 통증 치명적 변화는 워싱턴 대학 (UW)의 품목으로 인해 통증 (CAP) 품목 은행의 품목으로 측정 될 것입니다. 캡의 응답은 총 원시 점수에 대해 합산되었습니다. 그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 재앙을 나타냅니다. EMA 데이터의 경우, 선형 회귀 경사를 계산하여 슬로프 (보고 된 측정 단위)를 계산했습니다. |
4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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통증 강도의 변화 (메커니즘, 미세 수준)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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기본 메커니즘 변수 만성 통증의 통증 강도 변화는 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0-10에서 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 자체보고 된 통증 강도가 높음을 나타냅니다. EMA 데이터의 경우, 선형 회귀 경사를 계산하여 슬로프 (보고 된 측정 단위)를 계산했습니다. |
4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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우울증 및 불안 심각도의 변화 (메커니즘, 거시적 수준)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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우울증과 불안의 변화는 각각의 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 짧은 형태로 측정됩니다.
우울증과 불안에 대한 총 원시 점수에 대해 반응이 합산되었습니다.
그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안 수준이 높을 수 있습니다.
이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다.
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전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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활동 수준의 변화 (자체보고 메커니즘, EMA)
기간: 4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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2 차 메커니즘 변수 활동 수준의 자체보고 된 변화는 Godin Leisure-Time 운동 설문지 (GLTEQ)를 통해 측정됩니다. 매일 EMA 항목은 그날 참가자가 15 분의 15 분의 운동,> 15 분의 중간 운동,> 15 분의 경미한 운동에 몇 번이나 참여했는지 물었습니다. 일주일 동안 각 범주에 대한 총 주파수를 합산했으며,이 스코어링 공식은 전체 활동 단위를 계산하기 위해 적용되었습니다 : 활동 점수 = (9 x freq. of threnuous)+(5 x freq.의 보통)+(3 x freq. of Mild). 최저 점수는 0이지만 이론적 인 최대 점수는 존재하지 않습니다. 점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다. 슬로프 (보고 된 단위)는 선형 회귀 경사를 계산하여 계산되었으며, 이는 점수를 변화시키는 의미와 크기가 동일합니다. |
4 주 치료 기간 동안 매일 두 번 EMA를 통해 평가
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활동 수준의 변화 (자체보고 메커니즘, 전화 평가)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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2 차 메커니즘 변수 활동 수준의 자체보고 된 변화는 Godin Leisure-Time 운동 설문지 (GLTEQ)를 통해 측정됩니다. 참가자들은 지난 7 일 동안> 15 분의 격렬한 운동,> 15 분의 적당한 운동 및> 15 분의 가벼운 운동에 몇 번이나 참여했는지 물었습니다. 이 스코어링 공식은 전체 활동 단위를 계산하기 위해 적용되었습니다 : 활동 점수 = (9 x freq. of freq. of freq.)+(5 x freq. of ingate)+(3 x freq. of Mild). 최저 점수는 0이지만 이론적 인 최대 점수는 존재하지 않습니다. 점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다. 이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다. |
전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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비 판단의 변화 (인지 프로세스 메커니즘, 거시적 수준)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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기본 메커니즘 변수 비 판단의 변화는 통증 관련인지 과정 설문지 (PCPQ) 비 판단 척도의 항목으로 측정됩니다. 전체 6 개 항목 척도가 사용됩니다. 항목은 0-4에서 평균 점수에 대해 평균화됩니다. 더 높은 평균 PCPQ 점수는 통증에 반응 할 때 비 판단의 적응 적인지 과정을 사용하는 더 높은 빈도를 나타냅니다. 이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다. |
전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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통증 재앙 변화 (인지 내용 메커니즘, 거시적 수준)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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기본 메커니즘 변수 통증 치명적 변화는 워싱턴 대학 (UW)의 품목으로 인해 통증 (CAP) 품목 은행의 품목으로 측정 될 것입니다. 캡의 응답은 총 원시 점수에 대해 합산되었습니다. 그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 재앙을 나타냅니다. 이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다. |
전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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통증 강도의 변화 (메커니즘, 거시적 수준)
기간: 전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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기본 메커니즘 변수 만성 통증의 통증 강도 변화는 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0-10에서 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 자체보고 된 통증 강도가 높음을 나타냅니다. 이어서, 치료 전 및 후 치료 및 3 개월 및 6 개월 후속 데이터에 대해 변화 점수를 계산 하였다. |
전처리 (기준선), 치료 후 (약 1 개월 후) 및 치료 후 3 개월 및 6 개월 (치료 약 4 주간 지속됨)에서 전화를 통해 수집
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Jensen, Ph.D., University of Washington
- 수석 연구원: Melissa Day, Ph.D., The University of Queensland
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006474
- R01AT008559-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: VIV00012515정보 댓글: IPD data and supporting information uploaded to Vivli.org
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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