Жить на полную катушку даже с болью Исследование (LIFE)
Механизмы психосоциального лечения при использовании опиоидов при хронической боли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование включает в себя участие в восьми сеансах групповой видеоконференции и телефонных интервью в течение примерно восьми-девяти месяцев. Все учебные процедуры будут проходить с помощью компьютерного программного обеспечения для видеоконференций, онлайн или по телефону. Личных посещений для исследования нет. Участники носят монитор активности в течение примерно двух с половиной месяцев, начиная с двух недель до начала лечения. Они также будут проходить краткие онлайн-опросы два раза в день, один раз утром и один раз вечером, в течение примерно двух с половиной месяцев, начиная за две недели до начала лечения. Эти опросы будут выполняться на компьютере, планшете или смартфоне.
Расширенные оценки
Во время исследования участники также должны были пройти четыре расширенные оценки с сотрудником исследовательского отдела. Первое собеседование проводится до начала лечения, второе — после окончания лечения, третье — через три месяца после окончания лечения, четвертое и последнее — через шесть месяцев после окончания лечения. Первые две расширенные оценки (до и после лечения) проводятся с участием научного сотрудника в устной форме по телефону. Последние две расширенные оценки (3-месячное и 6-месячное последующее наблюдение) могут быть выполнены либо с сотрудником исследовательского отдела в устной форме по телефону, либо самостоятельно в режиме онлайн.
Онлайн-опросы
Примерно за две недели до начала лечения участники начинают проводить короткие (~ 2-5 минут) онлайн-опросы два раза в день. Онлайн-опросы можно проходить на смартфоне, планшете, ноутбуке или настольном компьютере. Автоматические уведомления утром и вечером два раза в день напоминают участнику о необходимости пройти краткий опрос.
Монитор активности
Участники носят монитор активности 24 часа в сутки в течение 2,5-месячного периода мониторинга (который охватывает две недели до лечения и один месяц после лечения). Монитор активности носится на недоминирующем запястье, как наручные часы.
Еженедельные интервью
За две недели до начала лечения с участниками еженедельно будет связываться сотрудник для заполнения телефонного опроса. Участники проходят 10 полных опросов в течение 10 недель, завершаясь примерно через месяц после окончания лечения. Каждый опрос занимает примерно 10-15 минут.
Уход
Участники случайным образом распределяются в одну из трех групп лечения. Лечение состоит из восьми сеансов групповой терапии, проводимых удаленно через платформу видеоконференцсвязи. В среднем будет два сеанса в неделю, и каждый сеанс будет длиться до 90 минут. Каждый сеанс лечения будет проходить через Интернет на компьютере, планшете или смартфоне с использованием приложения для видеоконференций. Каждую сессию будет проводить один и тот же врач-исследователь, который является квалифицированным клиническим психологом. Участники должны будут использовать видеокамеру и звук через микрофон или телефон для каждого сеанса групповой терапии.
Все три лечебных вмешательства будут включать в себя информирование участников о боли, обсуждение воздействия боли и обсуждение различных способов справиться с ней в надежде уменьшить боль и ее воздействие. Три метода лечения: (1) медитация осознанности, (2) когнитивная терапия и (3) навыки активации.
Каждое лечебное вмешательство будет включать домашние практические занятия, которые необходимо выполнять между сеансами. Занятия по домашней практике могут включать, помимо прочего, создание записей мыслей, прослушивание предварительно записанных управляемых практик и отслеживание действий и целей. Участники также получают рабочую тетрадь с материалами, к которым можно обращаться и обсуждать во время групповых занятий, а также дополнительные материалы для чтения между занятиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington, Ninth and Jefferson Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Соответствуют критериям хронической боли (≥3 месяцев, с болью, испытываемой ≥50% дней за последние 6 месяцев);
- Использование опиоидных препаратов в течение последней недели;
- Среднесуточное потребление опиоидных анальгетиков за последнюю неделю ≥20 MME;
- Средняя интенсивность хронической боли ≥3 по 10-балльной шкале для большинства дней предшествующих 3 мес;
- Умение читать, говорить и понимать по-английски; и
- Наличие телефона, веб-камеры и микрофона через компьютер или телефон, а также ежедневный доступ в интернет.
Критерий исключения:
- Первичным болевым состоянием является головная боль;
- тяжелые когнитивные нарушения;
- Текущая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ;
- Активное злокачественное новообразование (например, рак без ремиссии), неизлечимые заболевания или серьезные заболевания, которые могут помешать участию в исследовании или получению потенциальных преимуществ лечения (например, тяжелая волчанка);
- Неспособность ходить (определяемая как неспособность пройти не менее 50 ярдов), что ограничило бы способность участников получать пользу от вмешательства в развитие навыков активации;
- Сильная боль от недавней операции или травмы;
- Болезненное состояние, при котором было рекомендовано и планируется оперативное вмешательство;
- Любая запланированная операция, процедура, госпитализация, лечение или событие, которые могут противоречить или иным образом влиять на участие в исследовании;
- В настоящее время получает или получал другие психосоциальные методы лечения любого болевого состояния;
- Текущее или прошлое участие в научном исследовании с компонентами лечения, которые могут пересекаться, противоречить или влиять на компоненты текущего исследования;
- Диагноз первичного психотического или серьезного расстройства мышления в настоящее время или в анамнезе за последние 5 лет;
- госпитализация в психиатрическую больницу в течение последних 6 месяцев;
- Психиатрические или поведенческие состояния, при которых симптомы были неустойчивыми или тяжелыми в течение последних 6 месяцев;
- Любые психиатрические или поведенческие проблемы, отмеченные в медицинской карте или выявленные/отмеченные во время скрининга самоотчетов, которые указывают на то, что участник может быть неуместным в групповой обстановке; и
- Наличие симптомов во время скрининга, которые могут помешать участию, особенно активные мысли о самоубийстве или убийстве с намерением причинить вред себе или другим, или активное бредовое или психотическое мышление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состояние когнитивной терапии (КТ)
Участников, рандомизированных в эту группу, научат распознавать взаимосвязь между мыслями, чувствами, поведением и болью.
Этот метод поможет участникам: (1) определить негативные или нереалистичные автоматические мысли; (2) оценивать точность автоматических мыслей, выявлять источники искаженных мыслей, распознавать связь между автоматическими мыслями и эмоциональными/физическими сдвигами; (3) бросать вызов негативным, искаженным автоматическим мыслям посредством «взвешивания доказательств»; (4) разработать новые реалистичные альтернативные когнитивные оценки; и (5) практика применения новых рациональных оценок и убеждений.
|
Техника когнитивной реструктуризации будет использоваться, чтобы помочь участникам распознать взаимосвязь между мыслями, чувствами, поведением и болью.
Этот метод поможет участникам: (1) определить негативные или нереалистичные автоматические мысли; (2) оценить точность автоматических мыслей, выявить источники искаженных мыслей; распознавать связь между автоматическими мыслями и эмоциональными/физическими сдвигами; (3) бросать вызов негативным, искаженным автоматическим мыслям посредством «взвешивания доказательств»; (4) разработать новые реалистичные альтернативные когнитивные оценки; и (5) практика применения новых рациональных оценок и убеждений.
|
|
Активный компаратор: Медитация осознанности (ММ) Состояние
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут обучение медитации осознанности, в частности випассане, которая является формой медитации, обычно применяемой в исследованиях осознанности.
В этой технике акцент делается на развитии сфокусированного внимания на объекте осознания, например, на дыхании.
Затем этот фокус расширяется, чтобы включить более открытый, непредвзятый мониторинг любых сенсорных, эмоциональных или когнитивных событий.
|
Участники пройдут обучение медитации осознанности, в частности випассане, которая является формой медитации, обычно применяемой в исследованиях осознанности.
В этой технике акцент делается на развитии сфокусированного внимания на объекте осознания, например, на дыхании.
Затем этот фокус расширяется, чтобы включить более открытый, непредвзятый мониторинг любых сенсорных, эмоциональных или когнитивных событий.
Стандартный сценарий будет реализован клиницистом, и участники будут сидеть в удобной, но внимательной позе.
|
|
Активный компаратор: Условие поведенческой активации (BA)
Участники, рандомизированные в эту руку, будут осведомлены о роли бездействия и поведенческого избегания в хронической боли и функционировании.
Они узнают, как знать о том, как они избегают из -за боли, и как установить эффективные цели, чтобы шаг за шагом они могли начать быть более активными и возобновить некоторые действия, которые им нравились в прошлом, но в настоящее время избегают.
Будет предоставлено объяснение и практика набора конкретных навыков, включая соответствующие навыки стимуляции, чтобы облегчить повышение соответствующего уровня активности.
|
Участники будут осведомлены о роли бездействия и поведенческого избегания в хронической боли и функционировании.
Они узнают, как знать о том, как они избегают из -за боли, и как установить эффективные цели, чтобы шаг за шагом они могли начать быть более активными и возобновить некоторые действия, которые им нравились в прошлом, но в настоящее время избегают.
Будет предоставлено объяснение и практика набора конкретных навыков, включая соответствующие навыки стимуляции, чтобы облегчить повышение соответствующего уровня активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эквивалентной (MME) Morphine Milligram.
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Респондентам было предложено предоставить дозировки и частоту использования любых опиоидных лекарств, принимаемых за последние семь дней во время каждой оценки телефонной связи.
Для каждой точки оценки была рассчитана среднесуточная доза MME на прошлой неделе, и была рассчитана категорическая переменная для оценки изменений на протяжении всего исследования (увеличение дозы, уменьшение дозы, без изменений).
|
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли вмешательства (микроуровня)
Временное ограничение: Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
Изменение вмешательства боли в различные действия/аспекты жизни будут измерены с пятью пунктами из информационной системы измерения измерения результатов (PROMIS).
Ответы от каждого элемента будут суммированы и преобразованы в общий T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие оценки указывают на большее самооценку боли в различные действия/аспекты жизни.
Для данных EMA уклоны (сообщенная единица измерения) рассчитывали путем вычисления наклонов линейной регрессии, которые эквивалентны по значению и величине для изменения баллов.
|
Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
|
Изменение аффекта (микроуровня)
Временное ограничение: Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
Изменение аффекта будет измерено с помощью положительного и отрицательного графика аффекта (PANAS).
При оценке с помощью EMA общие оценки будут варьироваться от 1 до 5 для каждого графика аффекта.
Более высокая оценка суммы положительного аффекта указывает на более широкий положительный эффект, в то время как более низкий отрицательный показатель суммы аффекта указывает на менее отрицательный аффект самооценки.
Для данных EMA уклоны (сообщенная единица измерения) рассчитывали путем вычисления наклонов линейной регрессии, которые эквивалентны по значению и величине для изменения баллов.
|
Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Изменение в степени физической функции будет измерено с помощью сообщений о результатах, сообщаемое результатами, физическая функция Короткая форма-4a.
Ответы суммируются, а затем необработанные оценки преобразуются в T-показатели со средним значением 50 и SD 10.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни физической функции.
Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего.
|
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Изменение качества сна будет измерять с помощью сообщений о результатах, сообщаемом пациентом, информационной системой измерения (PROMIS) Короткая нарушение сна-4A.
Ответы от каждого элемента будут суммированы.
Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10.
Более высокие оценки указывают на большее самооценку нарушения сна.
Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего.
|
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменение боли вмешательства (макроуровня)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Изменение вмешательства боли в различные действия/аспекты жизни будут измерены с пятью пунктами из информационной системы измерения измерения результатов (PROMIS).
Ответы от каждого элемента будут суммированы и преобразованы в общий T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие оценки указывают на большее самооценку боли в различные действия/аспекты жизни.
Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего.
|
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменение аффекта (макроуровня)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Изменение аффекта будет измерено с помощью положительного и отрицательного графика аффекта (PANAS).
При оценке по телефону ответы от позитивных элементов аффекта будут суммированы для общего положительного балла в диапазоне от 5 до 25, в то время как ответы от отрицательных элементов аффекта будут отдельно суммированы для общего отрицательного балла в диапазоне от 5 до 25.
При оценке с помощью EMA общие оценки будут варьироваться от 1 до 5 для каждого графика аффекта.
Более высокая оценка суммы положительного аффекта указывает на более широкий положительный эффект, в то время как более низкий отрицательный показатель суммы аффекта указывает на менее отрицательный аффект самооценки.
Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего.
|
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня активности (актиграф, средний счет векторной величины - механизм)
Временное ограничение: Actigraph, носимый ежедневно в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (базовая 2 недели) и позднее лечение (2-4 недели) сообщили
|
Первичный механизм переменная Изменение уровня активности будет измерено с помощью Actigraphy Device, которое носит участник, измеряющий уровень активности. В этом исследовании мы использовали переменную среднего значения векторной величины, которая является средним показателем всего количества активности, зарегистрированных в минуту, когда устройство носилось (т.е. оно удаляет время не-носового из анализа). Более высокие показатели активности указывают на более высокую интенсивную активность в тот день; Минимальный возможный балл теоретически равен нулю, без теоретического максимального балла. Наклоны были рассчитаны путем вычисления наклонов линейной регрессии для количества активности, собранных актиграфов. |
Actigraph, носимый ежедневно в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (базовая 2 недели) и позднее лечение (2-4 недели) сообщили
|
|
Изменение не осуждающего (механизм когнитивного процесса, микроуровня)
Временное ограничение: Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
Первичный механизм переменная Изменение не суждений будет измерено с помощью 4 элементов из связанной с болью вопросника по когнитивному процессу (PCPQ). Предметы будут усреднены для среднего балла с 0-4. Более высокие средние показатели PCPQ указывают на более высокие частоты использования адаптивного когнитивного процесса непредвзятости при реагировании на боль. Для данных EMA уклоны (сообщенная единица измерения) рассчитывали путем вычисления наклонов линейной регрессии, которые эквивалентны по значению и величине для изменения баллов. |
Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
|
Изменения в боли катастрофизируют (механизм когнитивного содержания, микроуровня)
Временное ограничение: Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
Первичный механизм переменная Изменения в боли катастрофизируют измерения предметами из Университета Вашингтонского университета (UW), связанных с банками предметов (CAP). Ответы от Cap были суммированы для полного необработанного балла. Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни катастрофизации. Для данных EMA уклоны (сообщенная единица измерения) рассчитывали путем вычисления наклонов линейной регрессии, которые эквивалентны по значению и величине для изменения баллов. |
Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
|
Изменение интенсивности боли (механизм, микроуровня)
Временное ограничение: Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
Первичный механизм переменная Изменение интенсивности боли хронической боли будет измерено с использованием численной шкалы 0-10. Участникам будет предложено выбрать число от 0-10, которое лучше всего представляет их интенсивность боли. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни интенсивности боли, сообщаемой самооценкой. Для данных EMA уклоны (сообщенная единица измерения) рассчитывали путем вычисления наклонов линейной регрессии, которые эквивалентны по значению и величине для изменения баллов. |
Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
|
Изменение депрессии и тяжести тревоги (механизм, макроуровня)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Изменение депрессии и тревоги будет измерено с помощью коротких форм измерения, сообщаемых пациентами, сообщили о результатах (PROMIS).
Ответы были суммированы для полного необработанного балла по депрессии и беспокойству.
Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии и беспокойства.
Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего.
|
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменение уровня активности (механизм самоотчета, EMA)
Временное ограничение: Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
Вторичная переменная механизма Самооценка изменения в уровне активности будет измерено с помощью вопросника упражнений на свободное время Година (GLTEQ). Ежедневные предметы EMA спрашивали, сколько раз в тот день участник занимался> 15 минут напряженных упражнений,> 15 минут умеренных упражнений и> 15 минут легких упражнений. Общие частоты для каждой категории в течение недели были суммированы, и эта формула оценки была применена для расчета общих единиц деятельности: оценка активности = (9 x freq. Из напряженных)+(5 x freq. Умеренного)+(3 x freq. Из мягкой). Наименьший возможный балл составляет нулевой, в то время как теоретический максимальный балл не существует. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни активности. Наклоны (сообщенная единица измерения) рассчитывали путем вычисления наклонов линейной регрессии, которые эквивалентны по значению и величине для изменения показателей. |
Оценивается через EMA два раза в день в течение 4-недельного периода лечения, раннее лечение (1-2 недели) и позднее лечение (3-4 недели) сообщили
|
|
Изменение уровня активности (механизм самооценки, оценивается по телефону)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Вторичная переменная механизма Самооценка изменения в уровне активности будет измерено с помощью вопросника упражнений на свободное время Година (GLTEQ). Участникам спросили, сколько раз за последние 7 дней они занимались> 15 минутами напряженных упражнений,> 15 минут умеренных упражнений и> 15 минут легких упражнений. Эта формула оценки была применена для расчета общих единиц активности: Оценка активности = (9 x Freq. Упорных)+(5 x Freq. Умеренного)+(3 x freq. Из мягкой). Наименьший возможный балл составляет нулевой, в то время как теоретический максимальный балл не существует. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни активности. Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего. |
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменение непредвзят (механизм когнитивного процесса, макроуровня)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Первичный механизм переменная Изменение не суждений будет измерено с помощью элементов из непредвзятого опросника по когнитивному процессу (PCPQ). Полная шкала 6 пунктов будет использоваться. Предметы будут усреднены для среднего балла с 0-4. Более высокие средние показатели PCPQ указывают на более высокие частоты использования адаптивного когнитивного процесса непредвзятости при реагировании на боль. Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего. |
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменения в боли катастрофизируют (механизм когнитивного содержания, макроуровня)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Первичный механизм переменная Изменения в боли катастрофизируют измерения предметами из Университета Вашингтонского университета (UW), связанных с банками предметов (CAP). Ответы от Cap были суммированы для полного необработанного балла. Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни катастрофизации. Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего. |
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
|
Изменение интенсивности боли (механизм, макроуровня)
Временное ограничение: Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Первичный механизм переменная Изменение интенсивности боли хронической боли будет измерено с использованием численной шкалы 0-10. Участникам будет предложено выбрать число от 0-10, которое лучше всего представляет их интенсивность боли. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни интенсивности боли, сообщаемой самооценкой. Затем были рассчитаны оценки изменений для до и после лечения и 3-месячного и 6-месячного последующего последующего. |
Собран по телефону при предварительной обработке (базовая линия), после лечения (приблизительно через месяц) и через 3 и 6 месяцев после лечения (лечение длилась примерно 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Jensen, Ph.D., University of Washington
- Главный следователь: Melissa Day, Ph.D., The University of Queensland
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Скелетно-мышечная боль
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Хроническая боль
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006474
- R01AT008559-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: VIV00012515Информационные комментарии: IPD data and supporting information uploaded to Vivli.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .