ムシドール PED 試験 (MUSIDORE)
小児集中治療室における清掃ケア中の音楽療法による疼痛管理
この研究の目的は、小児集中治療室での痛みを伴う処置中の音楽の有効性を測定することです。
音楽療法は、成人病棟ですでに証明されている痛みのレベルに真の効果をもたらします。 私たちの目的は、この技術を子供たちに適用することです。 治験責任医師は、安定した各患者の毎日の手順であり、この集団では痛みを伴う可能性があるクリーニングケア中にこの技術を評価します。
調査の概要
詳細な説明
小児集中治療室は不安な場所かもしれません。 毎日、多くの苦痛でストレスの多い処置が行われています。 簡単なクリーニングケアなどの簡単なケアでは、痛みや不快感が生じることがあります。
通常、これらの状況では鎮痛剤を使用する必要があります。 数年間、催眠術や音楽療法などの投薬なしで痛みのレベルを下げるための新しいアプローチが使用されています. 音楽療法は、さまざまな処置で痛みを軽減する有効性が証明されており、現在、成人の集中治療室で不安や痛みを軽減するために使用されています。
具体的なプログラムの一つ「Music Care」は、患者をリラックスさせるために、Uスキームに従ってテンポとリズムのバリエーションを使用する「Uシーケンス」に基づいています。
このプログラムは私たちの部門で評価され、研究者はクリーニングケア中の痛みのレベルへの影響を研究します。
患者は、2回の連続したクリーニングケア中に評価されます。 1 つは音楽療法あり、もう 1 つは音楽療法なし。 研究者は、FLACC スコアの変動 (クリーニング前とクリーニング中) を比較して、両方の方法の違いを示します。 順序 (ありまたはなし) はランダム化されます。 患者は彼の唯一のコントロールになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後6か月から15歳までの幼児
- 徹夜の子
- フランスのモンペリエ大学病院小児科に入院
- 両方の親の同意に署名しました。
- ビデオテープ録画のための両方の保護者の同意書に署名
- フランス語を話し、理解する両親または法的権限を持つ人
除外基準:
- 聴覚障害児
- 子供の研究参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
入院中、各子供は 2 回のクリーニングケアを受けることができます。 1 つは音楽療法あり、もう 1 つは音楽療法なしです。 比較可能性とブラインドを保つために、毎回、準備は機器のインストールと同じになります。 保育中は無音で動画撮影を行います。 音楽療法介入の順序はランダム化されます。 |
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他の：Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
入院中、各子供は 2 回のクリーニングケアを受けることができます。 1 つは音楽療法あり、もう 1 つは音楽療法なしです。 比較可能性とブラインドを保つために、毎回、準備は機器のインストールと同じになります。 保育中は無音で動画撮影を行います。 音楽療法介入の順序はランダム化されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) スケールのスコア
時間枠：1日目：ケアの10分前
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スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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1日目：ケアの10分前
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FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) スケールのスコア
時間枠：1日目：ケア中
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スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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1日目：ケア中
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FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) スケールのスコア
時間枠：2日目：ケアの10分前
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スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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2日目：ケアの10分前
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FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) スケールのスコア
時間枠：2日目：ケア中
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スケールは 0 ～ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがないことを表します。
スケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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2日目：ケア中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：1日目：ケアの10分前
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デバイスで見つかった値
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1日目：ケアの10分前
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心拍数
時間枠：1日目：ケア中
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デバイスで見つかった値
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1日目：ケア中
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心拍数
時間枠：2日目：ケア開始10分前
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デバイスで見つかった値
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2日目：ケア開始10分前
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心拍数
時間枠：2日目：ケア中
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デバイスで見つかった値
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2日目：ケア中
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呼吸回数
時間枠：1日目：ケアの10分前
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デバイスで見つかった値
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1日目：ケアの10分前
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呼吸回数
時間枠：1日目：ケア中
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デバイスで見つかった値
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1日目：ケア中
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呼吸回数
時間枠：2日目：ケアの10分前
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デバイスで見つかった値
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2日目：ケアの10分前
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呼吸回数
時間枠：2日目：ケア中
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デバイスで見つかった値
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2日目：ケア中
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平均動脈圧
時間枠：1日目：ケアの10分前
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デバイスで見つかった値
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1日目：ケアの10分前
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平均動脈圧
時間枠：1日目：ケア中
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デバイスで見つかった値
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1日目：ケア中
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平均動脈圧
時間枠：2日目：ケアの10分前
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デバイスで見つかった値
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2日目：ケアの10分前
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平均動脈圧
時間枠：2日目：ケア中
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デバイスで見つかった値
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2日目：ケア中
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持続ケア
時間枠：1日目
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清掃中の時間管理
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1日目
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持続ケア
時間枠：2日目
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清掃中の時間管理
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2日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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