Studio MUSIDORE PED (MUSIDORE)
Gestione del dolore tramite musicoterapia durante le cure di pulizia nell'unità di terapia intensiva pediatrica
Lo scopo di questo studio è misurare l'efficacia della musica durante una procedura dolorosa in unità di terapia intensiva pediatrica.
La musicoterapia ha effetti reali sul livello del dolore già dimostrati nelle unità per adulti. Il nostro obiettivo è applicare questa tecnica ai bambini. Gli investigatori valuteranno questa tecnica durante la cura della pulizia che è una procedura quotidiana per ogni paziente stabile e che può essere dolorosa in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le unità di terapia intensiva pediatrica possono essere luoghi ansiosi. Ogni giorno vengono eseguite molte procedure dolorose e stressanti. Una semplice cura come una semplice pulizia può diventare dolorosa o scomoda.
Di solito quelle situazioni richiedono l'uso di antidolorifici. Da diversi anni vengono utilizzati nuovi approcci per ridurre il livello del dolore senza farmaci come l'ipnosi o la musicoterapia. La musicoterapia si è dimostrata efficace per ridurre il dolore in diverse procedure ed è attualmente utilizzata nelle unità di terapia intensiva per adulti per ridurre l'ansia e il dolore.
Un programma specifico, "Music Care", si basa su una "sequenza a U" che utilizza variazioni di tempo e ritmo seguendo lo schema a U, per rilassare i pazienti.
Questo programma sarà valutato nel nostro dipartimento e gli investigatori studieranno gli effetti sul livello del dolore durante una cura di pulizia.
I pazienti saranno valutati durante due cure di pulizia consecutive. Uno con e l'altro senza musicoterapia. Gli investigatori confronteranno la variazione dei punteggi FLACC (prima e durante la cura della pulizia) per mostrare una differenza tra i due metodi. L'ordine (con o senza) sarà casuale. Il paziente sarà il suo unico controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Montpellier, Francia, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni
- Veglia bambino
- Ricoverato presso il reparto di Unità Critica Pediatrica dell'Ospedale Universitario di Montpellier (Francia)
- Firmato sia il consenso dei genitori.
- Firmato sia l'autorizzazione dei genitori per la registrazione su videocassetta
- Genitori o persona con autorità legale che parli e capisca il francese
Criteri di esclusione:
- Bambino sordo
- Rifiuto del bambino a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Ogni bambino beneficerà di due cure di pulizia durante il ricovero. Uno con musicoterapia e l'altro senza musicoterapia. Ogni volta, la preparazione sarà la stessa con un'installazione di apparecchiature per mantenere la comparabilità e la cieca. Il bambino verrà filmato senza audio durante la cura. L'ordine dell'intervento di musicoterapia sarà randomizzato. |
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Altro: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Ogni bambino beneficerà di due cure di pulizia durante il ricovero. Uno con musicoterapia e l'altro senza musicoterapia. Ogni volta, la preparazione sarà la stessa con un'installazione di apparecchiature per mantenere la comparabilità e la cieca. Il bambino verrà filmato senza audio durante la cura. L'ordine dell'intervento di musicoterapia sarà randomizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio della scala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Lasso di tempo: Giorno 1 : 10 minuti prima della cura
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La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore.
La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
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Giorno 1 : 10 minuti prima della cura
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Il punteggio della scala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Lasso di tempo: Giorno 1: Durante la cura
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La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore.
La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
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Giorno 1: Durante la cura
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Il punteggio della scala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti prima della cura
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La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore.
La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
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Giorno 2: 10 minuti prima della cura
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Il punteggio della scala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Lasso di tempo: Giorno 2: Durante la cura
|
La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore.
La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
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Giorno 2: Durante la cura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1 : 10 minuti prima della cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 1 : 10 minuti prima della cura
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1 : Durante la cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 1 : Durante la cura
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 2 : 10 minuti prima della cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 2 : 10 minuti prima della cura
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 2 : Durante la cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 2 : Durante la cura
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti prima della cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 1: 10 minuti prima della cura
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1: Durante la cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 1: Durante la cura
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti prima della cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 2: 10 minuti prima della cura
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 2: Durante la cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 2: Durante la cura
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Giorno 1: 10 minuti prima della cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 1: 10 minuti prima della cura
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Giorno 1: Durante la cura
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Valori trovati su un dispositivo
|
Giorno 1: Durante la cura
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Giorno 2: 10 minuti prima della cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 2: 10 minuti prima della cura
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Giorno 2: Durante la cura
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Valori trovati su un dispositivo
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Giorno 2: Durante la cura
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Cura della durata
Lasso di tempo: Giorno 1
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Gestione del tempo durante le cure di pulizia
|
Giorno 1
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Cura della durata
Lasso di tempo: Giorno 2
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Gestione del tempo durante le cure di pulizia
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Giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi d'ansia
- Agnosi
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 7654
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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