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MUSIDORE PED-Studie (MUSIDORE)

29. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Schmerzmanagement durch Musiktherapie während der Reinigungspflege auf der pädiatrischen Intensivstation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Musik während eines schmerzhaften Eingriffs auf der pädiatrischen Intensivstation zu messen.

Musiktherapie hat echte Auswirkungen auf das Schmerzniveau, die bereits in Erwachseneneinheiten nachgewiesen wurden. Unser Ziel ist es, diese Technik auf Kinder anzuwenden. Die Ermittler werden diese Technik während der Reinigungspflege bewerten, die für jeden stabilen Patienten ein tägliches Verfahren ist und bei dieser Population schmerzhaft sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Intensivstationen können ängstliche Orte sein. Jeden Tag werden viele schmerzhafte und stressige Eingriffe durchgeführt. Eine einfache Pflege wie eine einfache Reinigungspflege kann schmerzhaft oder unangenehm werden.

Normalerweise erfordern diese Situationen die Verwendung von Schmerzmitteln. Seit einigen Jahren werden neue Ansätze genutzt, um das Schmerzniveau ohne Medikamente wie Hypnose oder Musiktherapie zu senken. Die Musiktherapie hat sich bei verschiedenen Verfahren als wirksam zur Schmerzlinderung erwiesen und wird derzeit auf Intensivstationen für Erwachsene eingesetzt, um Angst und Schmerzen zu lindern.

Ein spezifisches Programm, „Music Care“, basiert auf einer „U-Sequenz“, die Tempo- und Rhythmusvariationen nach dem U-Schema verwendet, um Patienten zu entspannen.

Dieses Programm wird in unserer Abteilung evaluiert und die Forscher untersuchen die Auswirkungen auf das Schmerzniveau während einer Reinigungspflege.

Die Patienten werden während zweier aufeinanderfolgender Reinigungsbehandlungen untersucht. Einmal mit und einmal ohne Musiktherapie. Die Ermittler werden die Variation der FLACC-Scores (vor und während der Reinigungspflege) vergleichen, um einen Unterschied zwischen beiden Methoden aufzuzeigen. Die Reihenfolge (mit oder ohne) wird randomisiert. Der Patient wird seine einzige Kontrolle sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder zwischen 6 Monaten und 15 Jahren
  • Wachkind
  • Aufnahme in die Abteilung für pädiatrische Kritische Erkrankungen des Universitätskrankenhauses in Montpellier (Frankreich)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern.
  • Unterschrieben beide elterliche Genehmigung für die Videoaufnahme
  • Eltern oder Person mit gesetzlicher Befugnis, die Französisch spricht und versteht

Ausschlusskriterien:

  • Gehörloses Kind
  • Weigerung des Kindes, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Music Therapy during cleaning care 1

This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2.

Each patient will act as their own control
Gerät: Schmerzbeurteilung (FLACC-Skala) vor und während der Reinigungspflege mit und ohne Musiktherapie.

Jedes Kind profitiert während des Krankenhausaufenthalts von zwei Reinigungsbehandlungen. Einmal mit Musiktherapie und einmal ohne Musiktherapie.

Jedes Mal wird die Vorbereitung bei einer Geräteinstallation gleich sein, um Vergleichbarkeit und Blindheit zu gewährleisten.

Das Kind wird während der Betreuung ohne Ton gefilmt. Die Reihenfolge der musiktherapeutischen Interventionen wird randomisiert.
Sonstiges: Music Therapy during cleaning care 2

This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1.

Each patient will act as their own control
Gerät: Schmerzbeurteilung (FLACC-Skala) vor und während der Reinigungspflege mit und ohne Musiktherapie.

Jedes Kind profitiert während des Krankenhausaufenthalts von zwei Reinigungsbehandlungen. Einmal mit Musiktherapie und einmal ohne Musiktherapie.

Jedes Mal wird die Vorbereitung bei einer Geräteinstallation gleich sein, um Vergleichbarkeit und Blindheit zu gewährleisten.

Das Kind wird während der Betreuung ohne Ton gefilmt. Die Reihenfolge der musiktherapeutischen Interventionen wird randomisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Punktzahl der FLACC-Skala (Face Legs Activity Cry Consolability).
Zeitfenster: Tag 1 : 10 Minuten vor der Pflege
Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
Tag 1 : 10 Minuten vor der Pflege
Die Punktzahl der FLACC-Skala (Face Legs Activity Cry Consolability).
Zeitfenster: Tag 1: Während der Pflege
Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
Tag 1: Während der Pflege
Die Punktzahl der FLACC-Skala (Face Legs Activity Cry Consolability).
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten vor der Pflege
Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
Tag 2: 10 Minuten vor der Pflege
Die Punktzahl der FLACC-Skala (Face Legs Activity Cry Consolability).
Zeitfenster: Tag 2: Während der Pflege
Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
Tag 2: Während der Pflege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 1 : 10 Minuten vor der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 1 : 10 Minuten vor der Pflege
Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 1 : Während der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 1 : Während der Pflege
Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 2 : 10 Minuten vor der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 2 : 10 Minuten vor der Pflege
Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 2 : Während der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 2 : Während der Pflege
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten vor der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 1: 10 Minuten vor der Pflege
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 1: Während der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 1: Während der Pflege
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten vor der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 2: 10 Minuten vor der Pflege
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 2: Während der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 2: Während der Pflege
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 1: 10 Minuten vor der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 1: 10 Minuten vor der Pflege
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 1: Während der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 1: Während der Pflege
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 2: 10 Minuten vor der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 2: 10 Minuten vor der Pflege
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Tag 2: Während der Pflege
Auf einem Gerät gefundene Werte
Tag 2: Während der Pflege
Dauerpflege
Zeitfenster: Tag 1
Zeitmanagement bei Reinigungsarbeiten
Tag 1
Dauerpflege
Zeitfenster: Tag 2
Zeitmanagement bei Reinigungsarbeiten
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 7654

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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