Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MUSIDORE PED-studie (MUSIDORE)

29. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Smertebehandling via musikkterapi under rengjøringspleie på pediatrisk intensivavdeling

Målet med denne studien er å måle effekten av musikk under en smertefull prosedyre på pediatrisk intensivavdeling.

Musikkterapi har reelle effekter på smertenivået som allerede er påvist i voksne enheter. Målet vårt er å bruke denne teknikken på barn. Etterforskerne vil evaluere denne teknikken under rengjøring, som er daglig prosedyre for hver stabil pasient og som kan være smertefull i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske intensivavdelinger kan være urolige steder. Mange smertefulle og stressende prosedyrer gjøres hver dag. En enkel pleie som en enkel rengjøring kan bli smertefull eller ubehagelig.

Vanligvis krever slike situasjoner bruk av smertestillende midler. I flere år har nye tilnærminger blitt brukt for å redusere smertenivået uten medisiner som hypnose eller musikkterapi. Musikkterapi viste effekt for å redusere smerte ved forskjellige prosedyrer og brukes i dag på intensivavdelinger for voksne for å redusere angst og smerte.

Ett spesifikt program, "Music Care" er basert på en "U-sekvens" som bruker tempo- og rytmevariasjoner etter U-skjemaet, for å slappe av pasienter.

Dette programmet vil bli evaluert i vår avdeling og etterforskerne vil studere effekten på smertenivået under et rengjøringsarbeid.

Pasientene vil bli evaluert under to påfølgende rengjøringspleier. Den ene med og den andre uten musikkterapi. Undersøkerne vil sammenligne variasjonen av FLACC-skårene (før og under rengjøring) for å vise forskjellen mellom begge metodene. Rekkefølgen (med eller uten) vil bli randomisert. Pasienten vil være hans ene kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn mellom 6 måneder og 15 år
  • Vigil barn
  • Innlagt på avdelingen for pediatrisk kritisk illenhet ved universitetssykehuset i Montpellier (Frankrike)
  • Signert samtykke fra begge foreldrene.
  • Signerte begge foreldrenes autorisasjon for videoopptak
  • Foreldre eller person med juridisk myndighet som snakker og forstår fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Døvt barn
  • Barnets avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Music Therapy during cleaning care 1

This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2.

Each patient will act as their own control
Enhet: Smertevurdering (FLACC-skala) før og under rengjøringen med og uten musikkterapi.

Hvert barn vil ha nytte av to rengjøringstjenester under sykehusinnleggelse. Den ene med musikkterapi og den andre uten musikkterapi.

Hver gang vil forberedelsen være den samme med en utstyrsinstallasjon for å holde sammenlignbarhet og blind.

Barnet vil bli filmet uten lyd under omsorgen. Rekkefølgen på musikkterapiintervensjon vil bli randomisert.
Annen: Music Therapy during cleaning care 2

This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1.

Each patient will act as their own control
Enhet: Smertevurdering (FLACC-skala) før og under rengjøringen med og uten musikkterapi.

Hvert barn vil ha nytte av to rengjøringstjenester under sykehusinnleggelse. Den ene med musikkterapi og den andre uten musikkterapi.

Hver gang vil forberedelsen være den samme med en utstyrsinstallasjon for å holde sammenlignbarhet og blind.

Barnet vil bli filmet uten lyd under omsorgen. Rekkefølgen på musikkterapiintervensjon vil bli randomisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-skalaens poengsum (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter før stell
Skalaen er skåret i et område fra 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
Dag 1: 10 minutter før stell
FLACC-skalaens poengsum (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tidsramme: Dag 1: Under omsorgen
Skalaen er skåret i et område fra 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
Dag 1: Under omsorgen
FLACC-skalaens poengsum (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før stell
Skalaen er skåret i et område fra 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
Dag 2: 10 minutter før stell
FLACC-skalaens poengsum (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tidsramme: Dag 2: Under omsorgen
Skalaen er skåret i et område fra 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
Dag 2: Under omsorgen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter før stell
Verdier funnet på en enhet
Dag 1: 10 minutter før stell
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1 : Under omsorgen
Verdier funnet på en enhet
Dag 1 : Under omsorgen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før stell
Verdier funnet på en enhet
Dag 2: 10 minutter før stell
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 2 : Under omsorgen
Verdier funnet på en enhet
Dag 2 : Under omsorgen
pustefrekvens
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter før stell
Verdier funnet på en enhet
Dag 1: 10 minutter før stell
pustefrekvens
Tidsramme: Dag 1: Under omsorgen
Verdier funnet på en enhet
Dag 1: Under omsorgen
pustefrekvens
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før stell
Verdier funnet på en enhet
Dag 2: 10 minutter før stell
pustefrekvens
Tidsramme: Dag 2: Under omsorgen
Verdier funnet på en enhet
Dag 2: Under omsorgen
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter før stell
Verdier funnet på en enhet
Dag 1: 10 minutter før stell
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Dag 1: Under omsorgen
Verdier funnet på en enhet
Dag 1: Under omsorgen
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før stell
Verdier funnet på en enhet
Dag 2: 10 minutter før stell
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Dag 2: Under omsorgen
Verdier funnet på en enhet
Dag 2: Under omsorgen
Varighet omsorg
Tidsramme: Dag 1
Tidsstyring under rengjøring bryr seg
Dag 1
Varighet omsorg
Tidsramme: Dag 2
Tidsstyring under rengjøring bryr seg
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 7654

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere