Studie MUSIDORE PED (MUSIDORE)
Léčba bolesti pomocí muzikoterapie během čištění na dětské jednotce intenzivní péče
Cílem této studie je změřit účinnost hudby při bolestivém zákroku na dětské jednotce intenzivní péče.
Muzikoterapie má skutečné účinky na míru bolesti již prokázané na odděleních pro dospělé. Naším cílem je aplikovat tuto techniku na děti. Vyšetřovatelé budou tuto techniku vyhodnocovat při úklidové péči, která je každodenní procedurou každého stabilního pacienta a která může být u této populace bolestivá.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dětské jednotky intenzivní péče mohou být úzkostnými místy. Každý den se provádí spousta bolestivých a stresujících procedur. Jednoduchá péče, jako je jednoduché čištění, může být bolestivá nebo nepříjemná.
Obvykle tyto situace vyžadují použití léků proti bolesti. Již několik let se používají nové přístupy ke snížení úrovně bolesti bez léků, jako je hypnóza nebo muzikoterapie. Muzikoterapie prokázala účinnost při snižování bolesti při různých procedurách a v současnosti se používá na jednotkách intenzivní péče pro dospělé ke snížení úzkosti a bolesti.
Jeden specifický program, „Music Care“ je založen na „U sekvenci“, která využívá variace tempa a rytmu podle schématu U k relaxaci pacientů.
Tento program bude vyhodnocen na našem oddělení a vyšetřovatelé budou studovat účinky na úroveň bolesti během úklidové péče.
Pacienti budou hodnoceni během dvou po sobě jdoucích čištění. Jedno s muzikoterapií a druhé bez. Výzkumníci porovnají variace skóre FLACC (před a během čištění), aby ukázali rozdíl mezi oběma metodami. Pořadí (s nebo bez) bude náhodné. Pacient bude jeho jedinou kontrolou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ve věku od 6 měsíců do 15 let
- Bdělé dítě
- Přijat na oddělení dětského oddělení kritických nemocí ve Fakultní nemocnici v Montpellier (Francie)
- Oba podepsali souhlas rodičů.
- Podepsané oba rodičovské oprávnění k nahrávání na videokazetu
- Rodiče nebo osoba s právním oprávněním, která mluví a rozumí francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Neslyšící dítě
- Odmítnutí dítěte zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Každé dítě bude mít během hospitalizace dvě úklidové péče. Jeden s muzikoterapií a druhý bez muzikoterapie. Pokaždé bude příprava stejná s instalací zařízení, aby byla zachována srovnatelnost a slepost. Dítě bude během péče nahráváno bez zvuku. Pořadí muzikoterapeutické intervence bude randomizováno. |
|
Jiný: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Každé dítě bude mít během hospitalizace dvě úklidové péče. Jeden s muzikoterapií a druhý bez muzikoterapie. Pokaždé bude příprava stejná s instalací zařízení, aby byla zachována srovnatelnost a slepost. Dítě bude během péče nahráváno bez zvuku. Pořadí muzikoterapeutické intervence bude randomizováno. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Časové okno: 1. den: 10 minut před ošetřením
|
Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
|
1. den: 10 minut před ošetřením
|
|
Skóre škály FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Časové okno: 1. den: Během péče
|
Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
|
1. den: Během péče
|
|
Skóre škály FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Časové okno: 2. den: 10 minut před péčí
|
Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
|
2. den: 10 minut před péčí
|
|
Skóre škály FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Časové okno: 2. den: Během péče
|
Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
|
2. den: Během péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 1. den: 10 minut před ošetřením
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
1. den: 10 minut před ošetřením
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Den 1: Během péče
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
Den 1: Během péče
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 2. den: 10 minut před ošetřením
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
2. den: 10 minut před ošetřením
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Den 2: Během péče
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
Den 2: Během péče
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 1. den: 10 minut před péčí
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
1. den: 10 minut před péčí
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 1. den: Během péče
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
1. den: Během péče
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 2. den: 10 minut před péčí
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
2. den: 10 minut před péčí
|
|
frekvence dýchání
Časové okno: 2. den: Během péče
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
2. den: Během péče
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 1. den: 10 minut před péčí
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
1. den: 10 minut před péčí
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 1. den: Během péče
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
1. den: Během péče
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 2. den: 10 minut před péčí
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
2. den: 10 minut před péčí
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 2. den: Během péče
|
Hodnoty nalezené na zařízení
|
2. den: Během péče
|
|
Délka péče
Časové okno: Den 1
|
Time management během úklidových prací
|
Den 1
|
|
Délka péče
Časové okno: Den 2
|
Time management během úklidových prací
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Úzkostné poruchy
- Agnosia
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- UF 7654
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .