Estudio de DEP MUSIDORE (MUSIDORE)
Manejo del dolor a través de la musicoterapia durante los cuidados de limpieza en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
El objetivo de este estudio es medir la eficacia de la música durante un procedimiento doloroso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
La musicoterapia tiene efectos reales sobre el nivel del dolor ya comprobados en unidades de adultos. Nuestro objetivo es aplicar esta técnica a los niños. Los investigadores evaluarán esta técnica durante los cuidados de limpieza que es un procedimiento diario para cada paciente estable y que puede ser doloroso en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las unidades de cuidados intensivos pediátricos pueden ser lugares ansiosos. Todos los días se realizan muchos procedimientos dolorosos y estresantes. Un cuidado simple como un simple cuidado de limpieza puede volverse doloroso o incómodo.
Por lo general, esas situaciones requieren el uso de analgésicos. Desde hace varios años, se utilizan nuevos enfoques para disminuir el nivel de dolor sin medicación, como la hipnosis o la musicoterapia. La musicoterapia demostró eficacia para reducir el dolor en diferentes procedimientos y actualmente se utiliza en las unidades de cuidados intensivos de adultos para disminuir la ansiedad y el dolor.
Un programa específico, "Music Care", se basa en una "secuencia U" que utiliza variaciones de tempo y ritmo siguiendo el esquema U, para relajar a los pacientes.
Este programa será evaluado en nuestro departamento y los investigadores estudiarán los efectos sobre el nivel de dolor durante un cuidado de limpieza.
Los pacientes serán evaluados durante dos cuidados de limpieza consecutivos. Uno con y otro sin musicoterapia. Los investigadores compararán la variación de las puntuaciones FLACC (antes y durante la limpieza) para mostrar una diferencia entre ambos métodos. El orden (con o sin) será aleatorio. El paciente será su único control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés entre 6 meses y 15 años
- niño de vigilia
- Ingresado en el departamento de Unidad de Enfermos Críticos Pediátricos del Hospital Universitario de Montpellier (Francia)
- Ambos firmaron el consentimiento de los padres.
- Autorización firmada de ambos padres para la grabación de cintas de video
- Padres o persona con autoridad legal que hable y entienda francés
Criterio de exclusión:
- niño sordo
- Negativa del niño a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Cada niño se beneficiará de dos cuidados de limpieza durante su hospitalización. Uno con musicoterapia y el otro sin musicoterapia. Cada vez, la preparación será la misma con la instalación de un equipo para mantener la comparabilidad y el ciego. El niño será grabado en video sin sonido durante el cuidado. El orden de la intervención de musicoterapia será aleatorio. |
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Otro: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Cada niño se beneficiará de dos cuidados de limpieza durante su hospitalización. Uno con musicoterapia y el otro sin musicoterapia. Cada vez, la preparación será la misma con la instalación de un equipo para mantener la comparabilidad y el ciego. El niño será grabado en video sin sonido durante el cuidado. El orden de la intervención de musicoterapia será aleatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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La puntuación de la escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Periodo de tiempo: Día 1: Durante el cuidado
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La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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Día 1: Durante el cuidado
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La puntuación de la escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos antes de la atención
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La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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Día 2: 10 minutos antes de la atención
|
|
La puntuación de la escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Periodo de tiempo: Día 2: Durante el cuidado
|
La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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Día 2: Durante el cuidado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 1 : Durante el cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
|
Día 1 : Durante el cuidado
|
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos antes del cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
|
Día 2: 10 minutos antes del cuidado
|
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Día 2 : Durante el cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
|
Día 2 : Durante el cuidado
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frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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|
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1: Durante el cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 1: Durante el cuidado
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|
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos antes de la atención
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 2: 10 minutos antes de la atención
|
|
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Día 2: Durante el cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
|
Día 2: Durante el cuidado
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 1: 10 minutos antes del cuidado
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Día 1: Durante el cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 1: Durante el cuidado
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Día 2: 10 minutos antes de la atención
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 2: 10 minutos antes de la atención
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Día 2: Durante el cuidado
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Valores encontrados en un dispositivo
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Día 2: Durante el cuidado
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Duración del cuidado
Periodo de tiempo: Día 1
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Gestión del tiempo durante los cuidados de limpieza
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Día 1
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Duración del cuidado
Periodo de tiempo: Dia 2
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Gestión del tiempo durante los cuidados de limpieza
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Agnosia
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- UF 7654
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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