MUSIDORE PED-onderzoek (MUSIDORE)
Pijnbestrijding via muziektherapie tijdens schoonmaakzorg op de pediatrische intensive care
Het doel van deze studie is het meten van de effectiviteit van muziek tijdens een pijnlijke ingreep op de pediatrische intensive care.
Muziektherapie heeft echte effecten op het pijnniveau dat al is bewezen in afdelingen voor volwassenen. Ons doel is om deze techniek toe te passen op kinderen. De onderzoekers zullen deze techniek evalueren tijdens het schoonmaken, wat een dagelijkse procedure is voor elke stabiele patiënt en die pijnlijk kan zijn in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische intensive care-afdelingen kunnen angstige plaatsen zijn. Elke dag worden er veel pijnlijke en stressvolle procedures uitgevoerd. Een eenvoudige verzorging, zoals een eenvoudige schoonmaakbeurt, kan pijnlijk of ongemakkelijk worden.
Meestal vereisen die situaties het gebruik van pijnstillers. Sinds enkele jaren worden nieuwe benaderingen gebruikt om het pijnniveau te verminderen zonder medicatie zoals hypnose of muziektherapie. Muziektherapie heeft bewezen werkzaam te zijn om pijn te verminderen bij verschillende procedures en wordt momenteel gebruikt op intensive care-afdelingen voor volwassenen om angst en pijn te verminderen.
Een specifiek programma, "Music Care", is gebaseerd op een "U-reeks" die tempo- en ritmevariaties gebruikt volgens het U-schema om patiënten te ontspannen.
Dit programma wordt op onze afdeling geëvalueerd en de onderzoekers bestuderen de effecten op het pijnniveau tijdens een poetsbeurt.
De patiënten worden geëvalueerd tijdens twee opeenvolgende schoonmaakbeurten. De een met en de ander zonder muziektherapie. De onderzoekers zullen de variatie van de FLACC-scores vergelijken (voor en tijdens de schoonmaak) om een verschil tussen beide methoden aan te tonen. De volgorde (met of zonder) wordt willekeurig verdeeld. De patiënt zal zijn enige controle zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen tussen 6 maanden en 15 jaar oud
- Wakker kind
- Opgenomen op de afdeling Pediatric Critical Ill Unit van het Universitair Ziekenhuis in Montpellier (Frankrijk)
- Ondertekende beide ouderlijke toestemming.
- Ondertekende beide ouderlijke toestemming voor videobandopname
- Ouders of persoon met wettelijke bevoegdheid die Frans spreekt en verstaat
Uitsluitingscriteria:
- Doof kind
- Weigering van het kind om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Elk kind krijgt tijdens de ziekenhuisopname twee poetsbeurten. De een met muziektherapie en de ander zonder muziektherapie. Elke keer zal de voorbereiding hetzelfde zijn bij een apparatuurinstallatie om vergelijkbaarheid en blindheid te behouden. Tijdens de opvang wordt het kind opgenomen zonder geluid. De volgorde van muziektherapeutische interventies wordt gerandomiseerd. |
|
Ander: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Elk kind krijgt tijdens de ziekenhuisopname twee poetsbeurten. De een met muziektherapie en de ander zonder muziektherapie. Elke keer zal de voorbereiding hetzelfde zijn bij een apparatuurinstallatie om vergelijkbaarheid en blindheid te behouden. Tijdens de opvang wordt het kind opgenomen zonder geluid. De volgorde van muziektherapeutische interventies wordt gerandomiseerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van de FLACC-schaal (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tijdsspanne: Dag 1 : 10 minuten voor de verzorging
|
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
|
Dag 1 : 10 minuten voor de verzorging
|
|
De score van de FLACC-schaal (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tijdsspanne: Dag 1: Tijdens de verzorging
|
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
|
Dag 1: Tijdens de verzorging
|
|
De score van de FLACC-schaal (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten voor de verzorging
|
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
|
Dag 2: 10 minuten voor de verzorging
|
|
De score van de FLACC-schaal (Face Legs Activity Cry Consolability).
Tijdsspanne: Dag 2: Tijdens de verzorging
|
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
|
Dag 2: Tijdens de verzorging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Dag 1 : 10 minuten voor de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 1 : 10 minuten voor de verzorging
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Dag 1 : Tijdens de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 1 : Tijdens de verzorging
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Dag 2 : 10 minuten voor de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 2 : 10 minuten voor de verzorging
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Dag 2 : Tijdens de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 2 : Tijdens de verzorging
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten voor de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 1: 10 minuten voor de verzorging
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1: Tijdens de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 1: Tijdens de verzorging
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten voor de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 2: 10 minuten voor de verzorging
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 2: Tijdens de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 2: Tijdens de verzorging
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Dag 1: 10 minuten voor de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 1: 10 minuten voor de verzorging
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Dag 1: Tijdens de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 1: Tijdens de verzorging
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Dag 2: 10 minuten voor de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 2: 10 minuten voor de verzorging
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Dag 2: Tijdens de verzorging
|
Waarden gevonden op een apparaat
|
Dag 2: Tijdens de verzorging
|
|
Duur zorg
Tijdsspanne: Dag 1
|
Timemanagement tijdens schoonmaakzorgen
|
Dag 1
|
|
Duur zorg
Tijdsspanne: Dag 2
|
Timemanagement tijdens schoonmaakzorgen
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Angst stoornissen
- Agnosie
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- UF 7654
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .