Badanie MUSIDORE PED (MUSIDORE)
Leczenie bólu za pomocą muzykoterapii podczas zabiegów porządkowych na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
Celem pracy jest ocena skuteczności muzyki podczas bolesnego zabiegu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Muzykoterapia ma realny wpływ na poziom bólu, który udowodniono już w oddziałach dla dorosłych. Naszym celem jest zastosowanie tej techniki u dzieci. Badacze ocenią tę technikę podczas pielęgnacji, która jest codzienną procedurą każdego stabilnego pacjenta i która w tej populacji może być bolesna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pediatryczne oddziały intensywnej terapii mogą być miejscami niespokojnymi. Każdego dnia wykonuje się wiele bolesnych i stresujących procedur. Prosta pielęgnacja, taka jak zwykłe czyszczenie, może stać się bolesna lub niewygodna.
Zwykle takie sytuacje wymagają zastosowania środków przeciwbólowych. Od kilku lat stosuje się nowe metody zmniejszania poziomu bólu bez stosowania leków, takich jak hipnoza czy muzykoterapia. Muzykoterapia okazała się skuteczna w zmniejszaniu bólu w różnych procedurach i jest obecnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii dorosłych w celu zmniejszenia lęku i bólu.
Jeden konkretny program, „Music Care”, jest oparty na „sekwencji U”, która wykorzystuje zmiany tempa i rytmu zgodnie ze schematem U, aby zrelaksować pacjentów.
Ten program zostanie oceniony w naszym oddziale, a badacze zbadają wpływ na poziom bólu podczas czyszczenia.
Pacjenci będą oceniani podczas dwóch kolejnych zabiegów pielęgnacyjnych. Jeden z a drugi bez muzykoterapii. Badacze porównają zmienność wyników FLACC (przed i podczas czyszczenia), aby pokazać różnicę między obiema metodami. Kolejność (z lub bez) zostanie wybrana losowo. Pacjent będzie jego jedyną kontrolą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 15 lat
- Wigilijne dziecko
- Przyjęty na oddział Pediatryczny Oddziału Kryzysowego Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier (Francja)
- Podpisana zgoda rodziców.
- Podpisane upoważnienie rodziców do nagrywania na kasetę wideo
- Rodzice lub osoba posiadająca uprawnienia prawne, która mówi i rozumie francuski
Kryteria wyłączenia:
- Głuchy dziecko
- Odmowa udziału dziecka w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Każde dziecko skorzysta z dwóch zabiegów pielęgnacyjnych podczas pobytu w szpitalu. Jeden z muzykoterapią, a drugi bez muzykoterapii. Za każdym razem przygotowanie będzie takie samo z instalacją sprzętu, aby zachować porównywalność i ślepotę. Podczas opieki dziecko będzie nagrywane na wideo bez dźwięku. Kolejność interwencji muzykoterapeutycznych będzie losowa. |
|
Inny: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Każde dziecko skorzysta z dwóch zabiegów pielęgnacyjnych podczas pobytu w szpitalu. Jeden z muzykoterapią, a drugi bez muzykoterapii. Za każdym razem przygotowanie będzie takie samo z instalacją sprzętu, aby zachować porównywalność i ślepotę. Podczas opieki dziecko będzie nagrywane na wideo bez dźwięku. Kolejność interwencji muzykoterapeutycznych będzie losowa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
|
Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
Wynik skali FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Ramy czasowe: Dzień 1: Podczas opieki
|
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
|
Dzień 1: Podczas opieki
|
|
Wynik skali FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
|
Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
Wynik skali FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability).
Ramy czasowe: Dzień 2: Podczas opieki
|
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
|
Dzień 2: Podczas opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 1: Podczas pielęgnacji
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 1: Podczas pielęgnacji
|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Dzień 2: Podczas pielęgnacji
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 2: Podczas pielęgnacji
|
|
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Dzień 1: Podczas opieki
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 1: Podczas opieki
|
|
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: Dzień 2: Podczas opieki
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 2: Podczas opieki
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 1: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 1: Podczas opieki
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 1: Podczas opieki
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 2: 10 minut przed pielęgnacją
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dzień 2: Podczas opieki
|
Wartości znalezione na urządzeniu
|
Dzień 2: Podczas opieki
|
|
Pielęgnacja na czas
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zarządzanie czasem podczas sprzątania dba
|
Dzień 1
|
|
Pielęgnacja na czas
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Zarządzanie czasem podczas sprzątania dba
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zaburzenia lękowe
- Agnozja
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapie sztuki sensoryczne
- Muzykoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 7654
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .