Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MUSIDORE PED-undersøgelse (MUSIDORE)

29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Smertebehandling via musikterapi under rengøring på pædiatrisk intensivafdeling

Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​musik under en smertefuld procedure på pædiatrisk intensivafdeling.

Musikterapi har reelle effekter på smerteniveauet, der allerede er påvist i voksne enheder. Vores mål er at anvende denne teknik til børn. Efterforskerne vil evaluere denne teknik under rengøring, som er daglig procedure for hver stabil patient, og som kan være smertefuld i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske intensivafdelinger kan være ængstelige steder. En masse smertefulde og stressende procedurer udføres hver dag. En simpel pleje såsom en simpel rengøring kan blive smertefuld eller ubehagelig.

Normalt kræver disse situationer brug af smertestillende medicin. I flere år har man brugt nye metoder for at mindske smerteniveauet uden medicin såsom hypnose eller musikterapi. Musikterapi viste sig at være effektiv til at reducere smerter i forskellige procedurer og bruges i øjeblikket på intensivafdelinger for voksne for at mindske angst og smerte.

Et specifikt program, "Music Care" er baseret på en "U-sekvens", som bruger tempo- og rytmevariationer efter U-skemaet for at slappe af patienterne.

Dette program vil blive evalueret i vores afdeling, og efterforskerne vil undersøge virkningerne på smerteniveauet under en rengøring.

Patienterne vil blive evalueret under to på hinanden følgende rengøringsbehandlinger. Den ene med og den anden uden musikterapi. Efterforskerne vil sammenligne variationen af ​​FLACC-scorerne (før og under rengøring) for at vise en forskel mellem begge metoder. Rækkefølgen (med eller uden) vil blive randomiseret. Patienten vil være hans ene kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn mellem 6 måneder og 15 år
  • Vågebarn
  • Indlagt på afdelingen for pædiatrisk kritisk sygdom på universitetshospitalet i Montpellier (Frankrig)
  • Underskrev begge forældres samtykke.
  • Underskrevet begge forældreautorisation til videobåndoptagelse
  • Forældre eller person med juridisk autoritet, der taler og forstår fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Døvt barn
  • Barnets afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Music Therapy during cleaning care 1

This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2.

Each patient will act as their own control
Enhed: Smerteevaluering (FLACC-skala) før og under rengøringsplejen med og uden musikterapi.

Hvert barn vil nyde godt af to rengøringsassistenter under indlæggelsen. Den ene med musikterapi og den anden uden musikterapi.

Hver gang vil forberedelsen være den samme med en udstyrsinstallation for at holde sammenlignelighed og blind.

Barnet vil blive filmet uden lyd under pasningen. Rækkefølgen af ​​musikterapiintervention vil blive randomiseret.
Andet: Music Therapy during cleaning care 2

This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1.

Each patient will act as their own control
Enhed: Smerteevaluering (FLACC-skala) før og under rengøringsplejen med og uden musikterapi.

Hvert barn vil nyde godt af to rengøringsassistenter under indlæggelsen. Den ene med musikterapi og den anden uden musikterapi.

Hver gang vil forberedelsen være den samme med en udstyrsinstallation for at holde sammenlignelighed og blind.

Barnet vil blive filmet uden lyd under pasningen. Rækkefølgen af ​​musikterapiintervention vil blive randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) skalaens score
Tidsramme: Dag 1 : 10 minutter før plejen
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
Dag 1 : 10 minutter før plejen
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) skalaens score
Tidsramme: Dag 1: Under plejen
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
Dag 1: Under plejen
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) skalaens score
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før plejen
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
Dag 2: 10 minutter før plejen
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) skalaens score
Tidsramme: Dag 2: Under plejen
Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
Dag 2: Under plejen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1 : 10 minutter før plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 1 : 10 minutter før plejen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1 : Under plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 1 : Under plejen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 2: 10 minutter før plejen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 2 : Under plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 2 : Under plejen
vejrtrækningsfrekvens
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter før plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 1: 10 minutter før plejen
vejrtrækningsfrekvens
Tidsramme: Dag 1: Under plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 1: Under plejen
vejrtrækningsfrekvens
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 2: 10 minutter før plejen
vejrtrækningsfrekvens
Tidsramme: Dag 2: Under plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 2: Under plejen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Dag 1: 10 minutter før plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 1: 10 minutter før plejen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Dag 1: Under plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 1: Under plejen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Dag 2: 10 minutter før plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 2: 10 minutter før plejen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Dag 2: Under plejen
Værdier fundet på en enhed
Dag 2: Under plejen
Varighed pleje
Tidsramme: Dag 1
Tidsstyring under rengøring
Dag 1
Varighed pleje
Tidsramme: Dag 2
Tidsstyring under rengøring
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 7654

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner