Estudo MUSIDORE PED (MUSIDORE)
Manejo da Dor Através da Musicoterapia Durante os Cuidados de Limpeza em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
O objetivo deste estudo é mensurar a eficácia da música durante um procedimento doloroso em unidade de terapia intensiva pediátrica.
A musicoterapia tem efeitos reais no nível de dor já comprovados em unidades de adultos. Nosso objetivo é aplicar essa técnica em crianças. Os investigadores irão avaliar esta técnica durante os cuidados de limpeza que são procedimentos diários para cada paciente estável e que podem ser dolorosos nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Unidades de terapia intensiva pediátrica podem ser lugares ansiosos. Muitos procedimentos dolorosos e estressantes são feitos todos os dias. Um simples cuidado como um simples cuidado de limpeza pode tornar-se doloroso ou desconfortável.
Normalmente essas situações requerem o uso de analgésicos. Há vários anos, novas abordagens são usadas para diminuir o nível de dor sem medicação, como hipnose ou musicoterapia. A musicoterapia demonstrou eficácia na redução da dor em diferentes procedimentos e atualmente é utilizada em unidades de terapia intensiva adulto com o objetivo de diminuir a ansiedade e a dor.
Um programa específico, "Music Care" é baseado em uma "sequência U" que usa variações de tempo e ritmo seguindo o esquema U, para relaxar os pacientes.
Este programa será avaliado no nosso serviço e os investigadores estudarão os efeitos no nível de dor durante um cuidado de limpeza.
Os pacientes serão avaliados durante dois cuidados de limpeza consecutivos. Um com e outro sem musicoterapia. Os investigadores irão comparar a variação das pontuações FLACC (antes e durante os cuidados de limpeza) para mostrar a diferença entre os dois métodos. A ordem (com ou sem) será aleatória. O paciente será seu único controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes entre os 6 meses e os 15 anos
- criança de vigília
- Admitido no departamento de Unidade de Doenças Críticas Pediátricas do Hospital Universitário de Montpellier (França)
- Assinado o consentimento dos pais.
- Assinou a autorização dos pais para gravação de fita de vídeo
- Pais ou pessoa com autoridade legal que fale e entenda francês
Critério de exclusão:
- criança surda
- Recusa da criança em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Cada criança beneficiará de dois cuidados de limpeza durante o internamento. Um com musicoterapia e outro sem musicoterapia. Sempre, a preparação será a mesma com a instalação de um equipamento para manter a comparabilidade e cega. A criança será filmada sem som durante o atendimento. A ordem da intervenção musicoterapêutica será randomizada. |
|
Outro: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Cada criança beneficiará de dois cuidados de limpeza durante o internamento. Um com musicoterapia e outro sem musicoterapia. Sempre, a preparação será a mesma com a instalação de um equipamento para manter a comparabilidade e cega. A criança será filmada sem som durante o atendimento. A ordem da intervenção musicoterapêutica será randomizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação da escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Prazo: Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
|
Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
|
A pontuação da escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Prazo: Dia 1: Durante o cuidado
|
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
|
Dia 1: Durante o cuidado
|
|
A pontuação da escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Prazo: Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
|
Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
|
A pontuação da escala FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Prazo: Dia 2: Durante o cuidado
|
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
|
Dia 2: Durante o cuidado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 1: Durante o cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 1: Durante o cuidado
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 2: Durante o cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 2: Durante o cuidado
|
|
frequência respiratória
Prazo: Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
|
frequência respiratória
Prazo: Dia 1: Durante o cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 1: Durante o cuidado
|
|
frequência respiratória
Prazo: Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
|
frequência respiratória
Prazo: Dia 2: Durante o cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 2: Durante o cuidado
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 1: 10 minutos antes do cuidado
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Dia 1: Durante o cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 1: Durante o cuidado
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 2: 10 minutos antes do cuidado
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Dia 2: Durante o cuidado
|
Valores encontrados em um dispositivo
|
Dia 2: Durante o cuidado
|
|
Cuidados de duração
Prazo: Dia 1
|
Gestão do tempo durante os cuidados de limpeza
|
Dia 1
|
|
Cuidados de duração
Prazo: Dia 2
|
Gestão do tempo durante os cuidados de limpeza
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Agnosia
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- UF 7654
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .