Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MUSIDORE PED (MUSIDORE)

29 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Лечение боли с помощью музыкальной терапии во время уборки в педиатрическом отделении интенсивной терапии

Целью данного исследования является измерение эффективности музыки во время болезненной процедуры в педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Музыкальная терапия имеет реальное влияние на уровень боли, уже доказанное во взрослых отделениях. Наша цель – применить эту технику к детям. Исследователи оценят эту технику во время уборки, которая является ежедневной процедурой для каждого стабильного пациента и может быть болезненной в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детские отделения интенсивной терапии могут быть тревожными местами. Ежедневно проводится множество болезненных и стрессовых процедур. Простой уход, такой как простая очистка, может стать болезненным или неудобным.

Обычно такие ситуации требуют применения обезболивающих. В течение нескольких лет используются новые подходы для снижения уровня боли без лекарств, таких как гипноз или музыкальная терапия. Музыкальная терапия доказала свою эффективность для уменьшения боли при различных процедурах и в настоящее время используется в отделениях интенсивной терапии взрослых для уменьшения беспокойства и боли.

Одна конкретная программа, «Music Care», основана на «U-последовательности», в которой используются вариации темпа и ритма в соответствии с U-схемой для расслабления пациентов.

Эта программа будет оценена в нашем отделении, и исследователи изучат влияние на уровень боли во время чистки.

Состояние пациентов будет оцениваться во время двух последовательных процедур очистки. Один с музыкотерапией, другой без. Исследователи будут сравнивать вариации показателей FLACC (до и во время уборки), чтобы показать разницу между обоими методами. Порядок (с или без) будет случайным. Пациент будет его единственным контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы от 6 месяцев до 15 лет
  • Бдение ребенка
  • Поступил в отделение педиатрического критического отделения университетской больницы в Монпелье (Франция)
  • Подписано согласие обоих родителей.
  • Подписанное обоими родителями разрешение на видеозапись
  • Родители или лицо, обладающее законными полномочиями, говорящее и понимающее по-французски

Критерий исключения:

  • Глухой ребенок
  • Отказ ребенка от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Music Therapy during cleaning care 1

This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2.

Each patient will act as their own control
Устройство: Оценка боли (по шкале FLACC) до и во время очистительного ухода с музыкальной терапией и без нее.

Каждый ребенок получит две услуги по уборке во время госпитализации. Один с музыкальной терапией, другой без музыкальной терапии.

Каждый раз подготовка будет одинаковой с установкой оборудования, чтобы сохранить сопоставимость и слепоту.

Во время ухода за ребенком будет вестись видеозапись без звука. Порядок вмешательства музыкальной терапии будет случайным.
Другой: Music Therapy during cleaning care 2

This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1.

Each patient will act as their own control
Устройство: Оценка боли (по шкале FLACC) до и во время очистительного ухода с музыкальной терапией и без нее.

Каждый ребенок получит две услуги по уборке во время госпитализации. Один с музыкальной терапией, другой без музыкальной терапии.

Каждый раз подготовка будет одинаковой с установкой оборудования, чтобы сохранить сопоставимость и слепоту.

Во время ухода за ребенком будет вестись видеозапись без звука. Порядок вмешательства музыкальной терапии будет случайным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Временное ограничение: День 1: 10 минут до ухода
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
День 1: 10 минут до ухода
Оценка по шкале FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Временное ограничение: День 1: Во время ухода
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
День 1: Во время ухода
Оценка по шкале FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Временное ограничение: День 2: 10 минут до ухода
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
День 2: 10 минут до ухода
Оценка по шкале FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability)
Временное ограничение: День 2: Во время ухода
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
День 2: Во время ухода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная частота
Временное ограничение: День 1: 10 минут до ухода
Значения, найденные на устройстве
День 1: 10 минут до ухода
Сердечная частота
Временное ограничение: День 1 : Во время ухода
Значения, найденные на устройстве
День 1 : Во время ухода
Сердечная частота
Временное ограничение: День 2: 10 минут до ухода
Значения, найденные на устройстве
День 2: 10 минут до ухода
Сердечная частота
Временное ограничение: День 2 : Во время ухода
Значения, найденные на устройстве
День 2 : Во время ухода
частота дыхания
Временное ограничение: День 1: 10 минут до ухода
Значения, найденные на устройстве
День 1: 10 минут до ухода
частота дыхания
Временное ограничение: День 1: Во время ухода
Значения, найденные на устройстве
День 1: Во время ухода
частота дыхания
Временное ограничение: День 2: 10 минут до ухода
Значения, найденные на устройстве
День 2: 10 минут до ухода
частота дыхания
Временное ограничение: День 2: Во время ухода
Значения, найденные на устройстве
День 2: Во время ухода
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: День 1: 10 минут до ухода
Значения, найденные на устройстве
День 1: 10 минут до ухода
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: День 1: Во время ухода
Значения, найденные на устройстве
День 1: Во время ухода
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: День 2: 10 минут до ухода
Значения, найденные на устройстве
День 2: 10 минут до ухода
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: День 2: Во время ухода
Значения, найденные на устройстве
День 2: Во время ухода
Продолжительность ухода
Временное ограничение: 1 день
Тайм-менеджмент во время уборки
1 день
Продолжительность ухода
Временное ограничение: День 2
Тайм-менеджмент во время уборки
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UF 7654

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться