- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916835
MUSIDORE PED 연구 (MUSIDORE)
소아중환자실 청소 중 음악치료를 통한 통증 관리 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 소아 중환자실에서 고통스러운 시술을 하는 동안 음악의 효과를 측정하는 것이다.
음악 요법은 성인 단위에서 이미 입증된 통증 수준에 실질적인 효과가 있습니다. 우리의 목표는 이 기술을 아이들에게 적용하는 것입니다. 조사관은 각 안정적인 환자에 대한 일상적인 절차이며 이 집단에서 고통스러울 수 있는 청소 관리 중에 이 기술을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아중환자실은 불안한 곳일 수 있습니다. 고통스럽고 스트레스가 많은 절차가 매일 수행됩니다. 단순 청소 등의 단순 관리가 아프거나 불편할 수 있습니다.
일반적으로 이러한 상황에는 진통제를 사용해야 합니다. 몇 년 동안 최면이나 음악 요법과 같은 약물 치료 없이 통증 수준을 낮추기 위해 새로운 접근법이 사용되었습니다. 음악 요법은 여러 절차에서 통증을 줄이는 효능이 입증되었으며 현재 불안과 통증을 줄이기 위해 성인 집중 치료실에서 사용되고 있습니다.
하나의 특정 프로그램인 "Music Care"는 U 체계에 따라 템포와 리듬 변형을 사용하여 환자를 이완시키는 "U 시퀀스"를 기반으로 합니다.
이 프로그램은 우리 부서에서 평가될 것이며 조사관은 세척 관리 중 통증 수준에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
환자는 두 번의 연속 청소 관리 중에 평가됩니다. 하나는 음악 치료가 있고 다른 하나는 음악 치료가 없습니다. 조사관은 FLACC 점수의 변화(청소 전과 청소 중)를 비교하여 두 방법 간의 차이를 보여줍니다. 순서(포함 또는 제외)는 무작위로 지정됩니다. 환자는 그의 유일한 컨트롤이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 6개월~15세 유아
- 철야의 아이
- 프랑스 몽펠리에 대학병원 소아중환자실 편입
- 두 부모 동의서에 모두 서명했습니다.
- 비디오테이프 녹화에 대한 부모 동의서 서명
- 프랑스어를 구사하고 이해하는 부모 또는 법적 권한을 가진 사람
제외 기준:
- 청각 장애 아동
- 아동의 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
각 어린이는 입원 기간 동안 두 가지 청소 서비스를 받을 수 있습니다. 하나는 음악 치료를 받고 다른 하나는 음악 치료를 받지 않습니다. 매번 대비와 블라인드를 유지하기 위해 장비 설치와 동일하게 준비합니다. 아이를 돌보는 동안 소리 없이 비디오로 녹화됩니다. 음악 치료 개입의 순서는 무작위로 지정됩니다. |
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다른: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
각 어린이는 입원 기간 동안 두 가지 청소 서비스를 받을 수 있습니다. 하나는 음악 치료를 받고 다른 하나는 음악 치료를 받지 않습니다. 매번 대비와 블라인드를 유지하기 위해 장비 설치와 동일하게 준비합니다. 아이를 돌보는 동안 소리 없이 비디오로 녹화됩니다. 음악 치료 개입의 순서는 무작위로 지정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability) 척도의 점수
기간: 1일차 : 케어 10분 전
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척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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1일차 : 케어 10분 전
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FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability) 척도의 점수
기간: 1일차: 케어 중
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척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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1일차: 케어 중
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FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability) 척도의 점수
기간: 2일차: 진료 10분 전
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척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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2일차: 진료 10분 전
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FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability) 척도의 점수
기간: 2일차: 케어 중
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척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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2일차: 케어 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 주파수
기간: 1일차 : 케어 10분 전
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기기에서 찾은 값
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1일차 : 케어 10분 전
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심장 주파수
기간: Day 1 : 케어 중
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기기에서 찾은 값
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Day 1 : 케어 중
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심장 주파수
기간: 2일차 : 케어 10분 전
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기기에서 찾은 값
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2일차 : 케어 10분 전
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심장 주파수
기간: 2일차 : 케어 중
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기기에서 찾은 값
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2일차 : 케어 중
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호흡 빈도
기간: 1일차: 케어 10분 전
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기기에서 찾은 값
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1일차: 케어 10분 전
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호흡 빈도
기간: 1일차: 케어 중
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기기에서 찾은 값
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1일차: 케어 중
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호흡 빈도
기간: 2일차: 진료 10분 전
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기기에서 찾은 값
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2일차: 진료 10분 전
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호흡 빈도
기간: 2일차: 케어 중
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기기에서 찾은 값
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2일차: 케어 중
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평균 동맥압
기간: 1일차: 케어 10분 전
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기기에서 찾은 값
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1일차: 케어 10분 전
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평균 동맥압
기간: 1일차: 케어 중
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기기에서 찾은 값
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1일차: 케어 중
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평균 동맥압
기간: 2일차: 진료 10분 전
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기기에서 찾은 값
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2일차: 진료 10분 전
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평균 동맥압
기간: 2일차: 케어 중
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기기에서 찾은 값
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2일차: 케어 중
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듀레이션 케어
기간: 1일차
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청소 관리 중 시간 관리
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1일차
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듀레이션 케어
기간: 2일차
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청소 관리 중 시간 관리
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
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