MUSIDORE PED -tutkimus (MUSIDORE)
Kivun hallinta musiikkiterapialla siivoushoitojen aikana lasten tehohoitoyksikössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata musiikin tehokkuutta kivuliaissa toimenpiteissä lasten teho-osastolla.
Musiikkiterapialla on todellisia vaikutuksia kiputasoon, joka on jo todistettu aikuisten yksiköissä. Tavoitteenamme on soveltaa tätä tekniikkaa lapsille. Tutkijat arvioivat tämän tekniikan puhdistushoidon aikana, joka on päivittäinen toimenpide jokaiselle vakaalle potilaalle ja joka voi olla tuskallista tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tehohoitoyksiköt voivat olla ahdistuneita paikkoja. Joka päivä tehdään paljon tuskallisia ja stressaavia toimenpiteitä. Yksinkertainen hoito, kuten yksinkertainen puhdistus, voi olla tuskallista tai epämukavaa.
Yleensä tällaiset tilanteet vaativat kipulääkkeiden käyttöä. Useiden vuosien ajan on käytetty uusia lähestymistapoja kiputason alentamiseksi ilman lääkitystä, kuten hypnoosia tai musiikkiterapiaa. Musiikkiterapia on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kipua eri toimenpiteissä ja sitä käytetään tällä hetkellä aikuisten tehohoidossa ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi.
Yksi erityinen ohjelma, "Music Care" perustuu "U-sekvenssiin", joka käyttää tempo- ja rytmivaihteluita U-kaavion mukaisesti potilaiden rentoutumiseen.
Tämä ohjelma arvioidaan osastollamme ja tutkijat selvittävät sen vaikutuksia kiputasoon siivoushoidon aikana.
Potilaat arvioidaan kahden peräkkäisen puhdistushoidon aikana. Toinen musiikkiterapialla ja toinen ilman. Tutkijat vertaavat FLACC-pisteiden vaihtelua (ennen puhdistushoitoa ja sen aikana) osoittaakseen eron molempien menetelmien välillä. Tilaus (tai ilman) satunnaistetaan. Potilas on hänen ainoa kontrollinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Hopital Arnaud de Villeneuve- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ja 15 vuoden ikäiset vauvat
- Valvova lapsi
- Otettu lasten kriittisten sairaiden osastolle Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan (Ranska)
- Allekirjoitettu molempien vanhempien suostumus.
- Allekirjoittanut molemmat vanhempien valtuutuksen videonauhalle
- Vanhemmat tai henkilö, jolla on laillinen valtuutus, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuro lapsi
- Lapsen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Music Therapy during cleaning care 1
This group receives music therapy during cleaning care 1 and not during the cleaning care 2. Each patient will act as their own control |
Jokainen lapsi saa kaksi siivoushoitoa sairaalahoidon aikana. Toinen musiikkiterapialla ja toinen ilman musiikkiterapiaa. Joka kerta valmistelu on sama laiteasennuksen kanssa vertailukelpoisuuden ja sokeuden säilyttämiseksi. Lapsi videoitetaan ilman ääntä hoidon aikana. Musiikkiterapian interventioiden järjestys satunnaistetaan. |
|
Muut: Music Therapy during cleaning care 2
This group receives music therapy during cleaning care 2 and not during the cleaning care 1. Each patient will act as their own control |
Jokainen lapsi saa kaksi siivoushoitoa sairaalahoidon aikana. Toinen musiikkiterapialla ja toinen ilman musiikkiterapiaa. Joka kerta valmistelu on sama laiteasennuksen kanssa vertailukelpoisuuden ja sokeuden säilyttämiseksi. Lapsi videoitetaan ilman ääntä hoidon aikana. Musiikkiterapian interventioiden järjestys satunnaistetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
|
Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1: Hoidon aikana
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
|
Päivä 1: Hoidon aikana
|
|
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
|
Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
FLACC (Face Legs Activity Cry Consolability) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 2: Hoidon aikana
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
|
Päivä 2: Hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Päivä 1: Hoidon aikana
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 1: Hoidon aikana
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Päivä 2: Hoidon aikana
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 2: Hoidon aikana
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1: Hoidon aikana
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 1: Hoidon aikana
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: Päivä 2: Hoidon aikana
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 2: Hoidon aikana
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 1: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Päivä 1: Hoidon aikana
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 1: Hoidon aikana
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 2: 10 minuuttia ennen hoitoa
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Päivä 2: Hoidon aikana
|
Laitteesta löydetyt arvot
|
Päivä 2: Hoidon aikana
|
|
Kestohoito
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ajanhallinta siivoushoitojen aikana
|
Päivä 1
|
|
Kestohoito
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ajanhallinta siivoushoitojen aikana
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Agnosia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 7654
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .