SIDSMA患者に対するステント留置術
2023年12月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
ステントで治療された SIDSMA 患者の前向き観察コホート研究
この研究は、ステントで治療された上腸間膜動脈の自発的孤立性解離 (SIDSMA) 患者の予後を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究は前向き観察研究です。
上腸間膜動脈の自発的孤立性解離（SIDSMA）と診断され、ステントで治療された患者が研究に登録されます。
患者がステントを受け取ってから次の2年間で、ステントの開通性、解剖のリモデリング、および症状の緩和を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上腸間膜動脈の自発的孤立性解離（SIDSMA）と診断され、ステントで治療された患者は、研究の潜在的な候補です。
すべての参加者は、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない必要があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または妊娠していない女性
- 上腸間膜動脈の自然孤立性解離と診断
- 患者はステントによる治療に成功しています
- -患者はこの研究に参加することをいとわない
除外基準:
- 5年未満の平均余命;
- 他の手術または血管内治療が同時に行われています。
- 血清レベルの上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腸間膜動脈に展開されたステントの開存性
時間枠：手術後12ヶ月
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上腸間膜動脈に展開されたステントの開存性は、コンピューター断層撮影血管造影によって評価されます。
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手術後12ヶ月
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上腸間膜動脈の再構築
時間枠：手術後12ヶ月
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完全なリモデリングは、追跡コンピュータ断層撮影血管造影法により残存動脈解離および狭窄が存在しないこととして定義された。
不完全なリモデリングは、上腸間膜動脈の内腔開存性が改善されたが、完全なリモデリングよりも悪かったと定義されました。
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手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の緩和
時間枠：手術後12ヶ月
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SIDSMA 患者のほとんどは症状を示します。
症状には主に腹痛、血便、吐き気、嘔吐が含まれます。手術後、ステント移植からこれらの症状が消えるまでの時間遅延が記録されます。
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手術後12ヶ月
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再発
時間枠：手術後12ヶ月
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上腸間膜動脈の新たな解離
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ziheng Wu、Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。