Implantation de stent pour les patients atteints de SIDSMA
25 décembre 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Étude de cohorte observationnelle prospective chez des patients atteints de SIDSMA traités avec des stents
Cette étude vise à évaluer le pronostic chez les patients présentant une dissection isolée spontanée de l'artère mésentérique supérieure (SIDSMA) qui ont été traités avec des stents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, observationnelle.
Les patients qui ont été diagnostiqués comme une dissection isolée spontanée de l'artère mésentérique supérieure (SIDSMA) et traités avec des stents sont inclus dans l'étude.
Nous évaluerons la perméabilité du stent, le remodelage de la dissection et le soulagement des symptômes dans les 2 prochaines années après que les patients auront reçu des stents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont été diagnostiqués comme une dissection isolée spontanée de l'artère mésentérique supérieure (SIDSMA) et traités avec des stents sont des candidats potentiels pour l'étude.
Tous les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme non enceinte de plus de 18 ans
- Diagnostiqué comme une dissection isolée spontanée de l'artère mésentérique supérieure
- Des patients ont été traités avec succès avec des stents
- Les patients sont prêts à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 5 ans ;
- D'autres interventions chirurgicales ou traitements endovasculaires ont été pratiqués simultanément.
- Taux sérique élevé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité des stents déployés dans l'artère mésentérique supérieure
Délai: 12 mois après l'intervention
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La perméabilité des stents déployés dans l'artère mésentérique supérieure doit être évaluée par angiographie tomodensitométrique.
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12 mois après l'intervention
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Remodelage de l'artère mésentérique supérieure
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le remodelage complet a été défini comme l'absence de dissection artérielle résiduelle et de sténose via une angiographie tomodensitométrique de suivi.
Un remodelage incomplet a été défini comme une amélioration de la perméabilité luminale de l'artère mésentérique supérieure, mais pire qu'un remodelage complet.
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12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement des symptômes
Délai: 12 mois après l'intervention
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La plupart des patients atteints de SIDSMA sont symptomatiques.
Les symptômes comprennent principalement des douleurs abdominales, des hématochézies, des nausées et des vomissements. Après l'intervention, le délai entre l'implantation du stent et la disparition de ces symptômes est documenté.
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12 mois après l'intervention
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Récurrence
Délai: 12 mois après l'intervention
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Nouvelle dissection de l'artère mésentérique supérieure
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12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziheng Wu, Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .