Stentti-istutus potilaille, joilla on SIDSMA
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tuleva havaintokohorttitutkimus potilailla, joilla on stenteillä hoidettu SIDSMA
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennustetta potilailla, joilla on spontaani eristetty ylimmän suoliliepeen valtimon (SIDSMA) dissektio ja joita on hoidettu stenteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus.
Potilaat, joille on diagnosoitu spontaani erillinen suoliliepeen valtimon dissektio (SIDSMA) ja joita on hoidettu stenteillä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Arvioimme stentin läpinäkyvyyttä, dissektion uusiutumista ja oireiden lievitystä seuraavien 2 vuoden aikana potilaiden stentin saamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on diagnosoitu spontaani eristetty dissektio suoliliepeen valtimosta (SIDSMA) ja joita on hoidettu stenteillä, ovat mahdollisia ehdokkaita tutkimukseen.
Kaikkien osallistujien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, mutta ei yhtään poissulkemiskriteeriä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen
- Diagnosoitu ylemmän suoliliepeen valtimon spontaaniksi eristettynä dissektiona
- Potilaita on hoidettu onnistuneesti stenteillä
- Potilaat ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 5 vuotta;
- Muita leikkauksia tai endovaskulaarisia hoitoja on tehty samanaikaisesti.
- Kohonnut seerumitaso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempään suoliliepeen valtimoon asennettujen stenttien avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ylempään suoliliepeen valtimoon asennettujen stenttien läpinäkyvyys on arvioitava tietokonetomografisella angiografialla
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ylimmän suoliliepeen valtimon uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Täydellinen uudelleenmuotoutuminen määriteltiin jäljelle jääneen valtimodissektion ja ahtauman puuttumiseksi seurantatietokonetomografian angiografian avulla.
Epätäydellinen uusiutuminen määriteltiin ylemmän suoliliepeen valtimon parantuneeksi luminaaliksi aukeudeksi, mutta huonommaksi kuin täydellinen uusiutuminen.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden lievitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suurin osa SIDSMA-potilaista on oireellisia.
Oireita ovat pääasiassa vatsakipu, hematokesia, pahoinvointi ja oksentelu. Toimenpiteen jälkeen dokumentoidaan aikaviive stentin kiinnityksen ja näiden oireiden häviämisen välillä.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uusi dissektio ylemmässä suoliliepeen valtimossa
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ziheng Wu, Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .