Impianto di stent per pazienti con SIDSMA
25 dicembre 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studio di coorte osservazionale prospettico in pazienti con SIDSMA trattati con stent
Questo studio si propone di valutare la prognosi in pazienti con dissezione isolata spontanea dell'arteria mesenterica superiore (SIDSMA) che sono stati trattati con stent.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico osservazionale.
Nello studio sono stati arruolati pazienti a cui è stata diagnosticata una dissezione isolata spontanea dell'arteria mesenterica superiore (SIDSMA) e trattati con stent.
Valuteremo la pervietà dello stent, il rimodellamento della dissezione e il sollievo dei sintomi nei prossimi 2 anni dopo che i pazienti hanno ricevuto lo stent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti a cui è stata diagnosticata una dissezione isolata spontanea dell'arteria mesenterica superiore (SIDSMA) e trattati con stent sono potenziali candidati per lo studio.
Tutti i partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina non gravida di età superiore ai 18 anni
- Diagnosticato come dissezione isolata spontanea dell'arteria mesenterica superiore
- I pazienti sono stati trattati con successo con stent
- I pazienti sono disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 5 anni;
- Altri interventi chirurgici o trattamenti endovascolari sono stati eseguiti contemporaneamente.
- Livello sierico elevato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pervietà degli stent posizionati nell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
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La pervietà degli stent posizionati nell'arteria mesenterica superiore sarà valutata mediante angiografia tomografica computerizzata
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12 mesi dopo la procedura
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Rimodellamento dell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
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Il rimodellamento completo è stato definito come l'assenza di dissezione arteriosa residua e di stenosi tramite angiografia tomografica computerizzata di follow-up.
Il rimodellamento incompleto è stato definito come una migliore pervietà del lume dell'arteria mesenterica superiore ma peggiore del rimodellamento completo.
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12 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dai sintomi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
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La maggior parte dei pazienti affetti da SIDSMA sono sintomatici.
I sintomi comprendono principalmente dolore addominale, ematochezia, nausea e vomito. Dopo l'intervento viene documentato il ritardo tra l'impianto dello stent e la scomparsa di questi sintomi.
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12 mesi dopo la procedura
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
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Nuova dissezione dell'arteria mesenterica superiore
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12 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ziheng Wu, Zhejiang University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.62
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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