Implantacja stentu u pacjentów z SIDSMA
25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów z SIDSMA leczonych stentami
Niniejsze badanie ma na celu ocenę rokowania u pacjentów z samoistnym izolowanym rozwarstwieniem tętnicy krezkowej górnej (SIDSMA), leczonych stentami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym.
Do badania włączani są pacjenci, u których zdiagnozowano samoistne izolowane rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej (SIDSMA) i leczono stentami.
Ocenimy drożność stentu, przebudowę rozwarstwienia i złagodzenie objawów w ciągu najbliższych 2 lat po wszczepieniu pacjentom stentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalnymi kandydatami do badania są pacjenci, u których rozpoznano samoistne izolowane rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej (SIDSMA) i leczono stentami.
Wszyscy uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży powyżej 18 roku życia
- Rozpoznano jako samoistne izolowane rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej
- Pacjenci byli skutecznie leczeni za pomocą stentów
- Pacjenci chętnie biorą udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia < 5 lat;
- Równocześnie podjęto inne operacje lub leczenie wewnątrznaczyniowe.
- Podwyższony poziom w surowicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność stentów umieszczonych w tętnicy krezkowej górnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
|
Drożność stentów umieszczonych w tętnicy krezkowej górnej ocenia się za pomocą angiografii tomografii komputerowej
|
12 miesięcy po zabiegu
|
|
Remodeling tętnicy krezkowej górnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
|
Całkowitą przebudowę zdefiniowano jako brak resztkowego rozwarstwienia tętnicy i zwężenia w kontrolnym badaniu angiografii tomograficznej komputerowej.
Niecałkowitą przebudowę definiowano jako poprawę drożności światła tętnicy krezkowej górnej, ale gorszą niż całkowita przebudowa.
|
12 miesięcy po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodzenie objawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
|
Większość pacjentów z SIDSMA ma objawy.
Objawy obejmują głównie ból brzucha, krwiomocz, nudności i wymioty. Po zabiegu dokumentowany jest czas pomiędzy wszczepieniem stentu a ustąpieniem tych objawów.
|
12 miesięcy po zabiegu
|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
|
Nowe rozwarstwienie tętnicy krezkowej górnej
|
12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ziheng Wu, Zhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.62
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .