Stent-Implantation bei Patienten mit SIDSMA
25. Dezember 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektive beobachtende Kohortenstudie bei Patienten mit SIDSMA, die mit Stents behandelt wurden
Diese Studie zielt darauf ab, die Prognose bei Patienten mit spontaner isolierter Dissektion der Arteria mesenterica superior (SIDSMA), die mit Stents behandelt wurden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
Patienten, bei denen eine isolierte spontane Dissektion der Arteria mesenterica superior (SIDSMA) diagnostiziert und mit Stents behandelt wurde, werden in die Studie aufgenommen.
Wir werden die Durchgängigkeit des Stents, die Remodellierung der Dissektion und die Linderung der Symptome in den nächsten 2 Jahren, nachdem die Patienten Stents erhalten haben, evaluieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Kandidaten für die Studie sind Patienten, bei denen eine isolierte spontane Dissektion der Arteria mesenterica superior (SIDSMA) diagnostiziert und mit Stents behandelt wurde.
Alle Teilnehmer müssen alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder nicht schwangere Frau über 18 Jahre
- Diagnostiziert als spontane isolierte Dissektion der A. mesenterica superior
- Patienten wurden erfolgreich mit Stents behandelt
- Die Patienten sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung < 5 Jahre;
- Andere Operationen oder endovaskuläre Behandlungen wurden gleichzeitig durchgeführt.
- Erhöhter Serumspiegel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchgängigkeit von Stents, die in der Arteria mesenterica superior eingesetzt werden
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Die Durchgängigkeit von Stents, die in der Arteria mesenterica superior eingesetzt werden, soll mittels computertomographischer Angiographie beurteilt werden
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12 Monate nach dem Eingriff
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Umbau der A. mesenterica superior
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Eine vollständige Umgestaltung wurde als das Fehlen einer verbleibenden arteriellen Dissektion und Stenose anhand einer anschließenden computertomographischen Angiographie definiert.
Eine unvollständige Remodellierung wurde als verbesserte Durchgängigkeit des Lumens der Arteria mesenterica superior definiert, jedoch schlechter als eine vollständige Remodellierung.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linderung der Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Die meisten Patienten mit SIDSMA sind symptomatisch.
Zu den Symptomen zählen vor allem Bauchschmerzen, Hämatochezie, Übelkeit und Erbrechen. Nach dem Eingriff wird die Zeitverzögerung zwischen der Stentimplantation und dem Verschwinden dieser Symptome dokumentiert.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Neue Dissektion in der Arteria mesenterica superior
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12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ziheng Wu, Zhejiang University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.62
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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