Implantación de stent para pacientes con SIDSMA
25 de diciembre de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estudio de cohorte observacional prospectivo en pacientes con SIDSMA tratados con stents
Este estudio tiene como objetivo evaluar el pronóstico en pacientes con disección aislada espontánea de la arteria mesentérica superior (SIDSMA) que han sido tratados con stents.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo, observacional.
Los pacientes que han sido diagnosticados con disección aislada espontánea de la arteria mesentérica superior (SIDSMA) y tratados con stents se inscriben en el estudio.
Evaluaremos la permeabilidad del stent, la remodelación de la disección y el alivio de los síntomas en los próximos 2 años después de que los pacientes hayan recibido los stents.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que han sido diagnosticados con disección aislada espontánea de la arteria mesentérica superior (SIDSMA) y tratados con stents son candidatos potenciales para el estudio.
Todos los participantes deben cumplir con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada mayor de 18 años
- Diagnosticado como disección aislada espontánea de la arteria mesentérica superior
- Los pacientes han sido tratados con éxito con stents
- Los pacientes están dispuestos a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de < 5 años;
- Se han realizado otras cirugías o tratamientos endovasculares al mismo tiempo.
- Nivel sérico elevado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad de los stents desplegados en la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: 12 meses post-procedimiento
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La permeabilidad de los stents desplegados en la arteria mesentérica superior se evaluará mediante angiografía por tomografía computarizada.
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12 meses post-procedimiento
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Remodelación de la arteria mesentérica superior.
Periodo de tiempo: 12 meses post-procedimiento
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La remodelación completa se definió como la ausencia de disección arterial residual y estenosis mediante angiografía por tomografía computarizada de seguimiento.
La remodelación incompleta se definió como una permeabilidad luminal mejorada de la arteria mesentérica superior pero peor que la remodelación completa.
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12 meses post-procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: 12 meses post-procedimiento
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La mayoría de los pacientes con SIDSMA son sintomáticos.
Los síntomas incluyen principalmente dolor abdominal, hematoquecia, náuseas y vómitos. Después del procedimiento, se documenta el tiempo de demora entre la implantación del stent y la desaparición de estos síntomas.
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12 meses post-procedimiento
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Reaparición
Periodo de tiempo: 12 meses post-procedimiento
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Nueva disección en la arteria mesentérica superior
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12 meses post-procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziheng Wu, Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019.62
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .