Имплантация стента у пациентов с СВДСМА
25 декабря 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Проспективное обсервационное когортное исследование пациентов с СВДСМА, пролеченных стентами
Это исследование направлено на оценку прогноза у пациентов со спонтанной изолированной диссекцией верхней брыжеечной артерии (SIDSMA), которые лечились стентами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это исследование является проспективным, обсервационным.
В исследование включались пациенты, у которых было диагностировано спонтанное изолированное расслоение верхней брыжеечной артерии (SIDSMA) и которые лечились стентами.
Мы будем оценивать проходимость стента, ремоделирование расслоения и облегчение симптомов в течение следующих 2 лет после того, как пациенты получили стенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых было диагностировано спонтанное изолированное расслоение верхней брыжеечной артерии (SIDSMA) и пролечены стентами, являются потенциальными кандидатами для исследования.
Все участники должны соответствовать всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или небеременная женщина старше 18 лет
- Диагноз: спонтанное изолированное расслоение верхней брыжеечной артерии.
- Пациенты успешно лечились стентами
- Пациенты готовы участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 5 лет;
- Одновременно проводились другие операции или эндоваскулярное лечение.
- Повышенный уровень в сыворотке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость стентов, установленных в верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Проходимость стентов, установленных в верхней брыжеечной артерии, должна оцениваться с помощью компьютерной томографической ангиографии.
|
12 месяцев после процедуры
|
|
Ремоделирование верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Полное ремоделирование определялось как отсутствие остаточной диссекции артерии и стеноза по данным последующей компьютерной томографической ангиографии.
Неполное ремоделирование определялось как улучшение просветной проходимости верхней брыжеечной артерии, но хуже, чем полное ремоделирование.
|
12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
У большинства пациентов с СВДСМА наблюдаются симптомы.
Симптомы в основном включают боль в животе, кроветворение, тошноту и рвоту. После процедуры документируется временная задержка между имплантацией стента и исчезновением этих симптомов.
|
12 месяцев после процедуры
|
|
Повторение
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
Новое расслоение верхней брыжеечной артерии.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ziheng Wu, Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.62
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .