SIDSMA 환자의 스텐트 이식
2023년 12월 25일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
스텐트로 치료받은 SIDSMA 환자의 전향적 관찰 코호트 연구
본 연구는 스텐트 시술을 받은 SIDSMA(spontaneous isolated dissection of superior mesenteric artery) 환자의 예후를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다.
SIDSMA(상장간막동맥 자발분리박리) 진단을 받고 스텐트 치료를 받은 환자를 본 연구에 등록하였다.
환자가 스텐트를 받은 후 2년 동안 스텐트의 개통성, 절개부의 리모델링 및 증상의 완화를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SIDSMA(상장간막동맥 자발분리박리) 진단을 받고 스텐트 치료를 받은 환자가 본 연구 대상이 될 수 있다.
모든 참가자는 모든 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준은 충족하지 않아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 상장간막동맥의 자발적 고립 박리로 진단
- 환자는 스텐트로 성공적으로 치료되었습니다.
- 환자는 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 5년 미만의 기대 수명;
- 다른 수술이나 혈관내 치료가 동시에 시행되었습니다.
- 높은 혈청 수준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상장간막동맥에 배치된 스텐트의 개통성
기간: 시술 후 12개월
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상장간막동맥에 배치된 스텐트의 개통성은 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 통해 평가되어야 합니다.
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시술 후 12개월
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상장간막동맥의 리모델링
기간: 시술 후 12개월
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완전 리모델링은 추적 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 통해 잔여 동맥 박리 및 협착이 없는 것으로 정의되었습니다.
불완전한 리모델링은 상장간막동맥의 관강 개통성이 개선되었지만 완전한 리모델링보다 더 나쁜 것으로 정의되었습니다.
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시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 완화
기간: 시술 후 12개월
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SIDSMA 환자의 대부분은 증상이 있습니다.
증상은 주로 복통, 혈변, 메스꺼움, 구토 등이 있습니다. 시술 후 스텐트 이식 후 이러한 증상이 사라지는 데 걸리는 시간이 기록되어 있습니다.
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시술 후 12개월
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회귀
기간: 시술 후 12개월
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상장간막동맥의 새로운 해부
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시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziheng Wu, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019.62
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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