腹腔鏡下子宮摘出術後の膣蜂巣炎または膣カフ膿瘍の予防

プロジェクトの開発は、メデジン市のプラドクリニックとペレイラ市のコムファミリークリニックの施設で行われます。 最初に、腹腔鏡下子宮摘出術を実施する候補者である腹腔鏡下婦人科グループによる評価のために外部相談に参加する参加者には、開発中の研究とその参加の可能性に関する一般的な情報が与えられます。 手術当日の準備室で、薬を受け取る前に、手術の助手として割り当てられた調査員が、調査のプロトコル、参加者が取得したコミットメント、およびその撤回の可能性について詳細に説明します。インフォームドコンセントの署名と痕跡を取得します。 午前 7 時の手術プログラムを遅らせない目的で、週に 1 人のレジデントが割り当てられ、子宮摘出術が予定されている最初の患者に通知し、用紙に記入します。

EPIDAT で生成され、研究者には隠されている乱数のテーブルを使用して進みます。 参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられ、介入グループはメトロニダゾール500mg胚珠による治療スキームを12時間ごとに5日間受け取り、対照グループはプラセボを受け取ります。

この後、手術室で参加者は全身麻酔下で、膣分泌物のグラム、プレートの事前のマーキング、名前と姓のイニシャル、および患者の識別番号を使用して、検鏡を使用してサンプルが採取されます。サンプルは袋の底または膣壁から採取され、メデリン市の Prolab 研究所とペレイラ市の Comfamily クリニックの研究所に送られます。 その処理のために、両方の研究室のスタッフと一緒にそれを読む前に標準化が行われます。

細菌性膣炎の診断には、ニュージェント基準が使用されます。 この方法では、大きなグラム陽性桿菌、小さなグラム陰性桿菌、湾曲した可変グラム桿菌に対応する形態型が定量化されます。 そして、調査結果に従って値が割り当てられます。 結果の解釈は、膣分泌物に存在する細菌の形態型の交差を追加することによって得られたスコアに基づく数値です。7 点以上は細菌性膣炎の診断であり、4 から 6 点は中間と見なされ、0 から 0 から3 は正常と見なされます。

外科的処置の最後に、治験責任医師は附属書 1 の記入を完了し、製薬サービスに行き、患者に対応する製品を要求します。 薬局のスタッフは、割付表で割り当てられた番号を確認し、薬を配達します。レジデントは、それぞれの処方とともにそれを回復室に持っていきます。

割り当てられた治験責任医師は、手順の7日後に電話インタビューを行い、手術後の進展を評価し、感染プロセスに関連している可能性のある症状の存在について質問されます. 外科手術の 10 ～ 15 日の間に、婦人科医は外来診療所で手術後のレビューを行い、患者の経過を評価し、病理の結果を再評価します。 診断された合併症を検出する目的で、膣分泌物のグラム結果、病理学、および外科医によって作成された進化のメモがレビューされます。 最後に、処置の 30 日後に、感染の存在を検出するために最後の電話フォローアップが行われます。 手術部位の。