Prevence vaginální celulitidy nebo abscesu vaginální manžety po laparoskopické hysterektomii

Vývoj projektu bude probíhat v zařízeních kliniky Prado ve městě Medellín a Comfamily Clinic ve městě Pereira. Nejprve účastníkům, kteří se dostaví externí konzultací k posouzení laparoskopickou gynekologickou skupinou, kteří jsou kandidáty na provedení laparoskopické hysterektomie, budou poskytnuty obecné informace o výzkumu ve vývoji a jeho možné účasti. Později v den operace v přípravně a před podáním jakýchkoli léků Vám přidělený zkoušející jako asistent ordinace podrobně vysvětlí protokol vyšetření, závazky, které účastník nabyl, a možnosti jejich odnětí. získá podpis a stopu informovaného souhlasu. S cílem neodkládat chirurgický program v 7 hodin ráno bude přidělen týdenní rezident, který bude informovat a vyplnit formuláře prvních pacientek naplánovaných na hysterektomii.

Postupuje se pomocí tabulky náhodných čísel generovaných v EPIDATu, která je pro výzkumníka skrytá. Účastníci budou zařazeni do jedné ze 2 skupin, intervenční skupina bude dostávat léčebné schéma s metronidazolem 500 mg vajíčka každých 12 hodin po dobu 5 dnů a kontrolní skupina dostane placebo.

Poté bude na ordinaci as účastnicemi v celkové anestezii odebrán vzorek na gram poševního výtoku, předchozí označení dlahy, iniciály jmen a příjmení a identifikační číslo pacientky, s použitím zrcátka. a aplikátorem bude odebrán vzorek do dna sáčku nebo poševních stěn, který bude odeslán do laboratoře Prolab ve městě Medellín a laboratoře kliniky Comfamily ve městě Pereira. pro jeho zpracování bude před přečtením provedena standardizace s pracovníky obou laboratoří.

Pro diagnostiku bakteriální vaginózy budou použita Nugentova kritéria. V této metodě jsou kvantifikovány morfotypy odpovídající velkým grampozitivním bacilům, malým gramnegativním bacilům a zakřiveným variabilním grambacilům. A podle zjištění se přiřadí hodnota. Interpretace výsledků je numerická na základě skóre získaného sečtením křížení morfotypů bakterií přítomných ve vaginálním výtoku: 7 nebo více bodů je diagnostických pro bakteriální vaginózu, 4 až 6 bodů je považováno za střední a od 0 do 3 se považuje za normální.

Na konci chirurgického zákroku zkoušející dokončí vyplnění přílohy 1, přejde do lékárny, kde si vyžádá odpovídající přípravek pacientovi. Zaměstnanci lékárny ověří přidělené číslo v randomizační tabulce a doručí léky a rezident si je odnese na dospávací pokoj s příslušným vzorcem.

Přidělený zkoušející provede telefonický rozhovor 7 dní po zákroku, aby zhodnotil pooperační vývoj, bude dotázán na přítomnost symptomů, které mohou souviset s infekčním procesem. Mezi 10-15 dnem chirurgického zákroku gynekolog provede pooperační revizi v ambulanci, aby posoudil vývoj pacientky a přehodnotil výsledek patologie. Gramův výsledek vaginálního výtoku, patologie a vývojová poznámka provedená chirurgem budou přezkoumány s cílem odhalit jakoukoli diagnostikovanou komplikaci. Nakonec, 30 dní po zákroku, bude provedena poslední telefonická kontrola ke zjištění přítomnosti případné infekce. operačního místa.