Preventie van vaginale cellulitis of vaginale manchetabces na laparoscopische hysterectomie

De ontwikkeling van het project zal worden uitgevoerd in de faciliteiten van de Prado-kliniek in de stad Medellín en de Comfamily-kliniek in de stad Pereira. In eerste instantie krijgen de deelnemers die in extern overleg aanwezig zijn ter beoordeling door de groep laparoscopische gynaecologie die kandidaat zijn voor het uitvoeren van een laparoscopische hysterectomie algemene informatie over het onderzoek in ontwikkeling en de eventuele deelname. Later op de dag van de operatie in de voorbereidingskamer en voordat medicatie wordt toegediend, zal de toegewezen onderzoeker als assistent van de operatie in detail het protocol van het onderzoek, de door de deelnemer aangegaane verplichtingen en de mogelijkheden tot intrekking daarvan uitleggen. zal de handtekening en het spoor van de geïnformeerde toestemming verkrijgen. Om het chirurgische programma van 07.00 uur niet te vertragen, zal een wekelijkse bewoner worden toegewezen om de eerste patiënten die zijn ingepland voor hysterectomie te informeren en de formulieren in te vullen.

Vooruitgang door middel van een tabel met willekeurige getallen gegenereerd in EPIDAT en die verborgen is voor de onderzoeker. Deelnemers worden toegewezen aan een van de 2 groepen, de interventiegroep krijgt het behandelingsschema met metronidazol 500 mg ovules elke 12 uur gedurende 5 dagen en de controlegroep krijgt een placebo.

Hierna in de operatiekamer en bij de deelnemers onder algehele narcose, wordt het monster genomen voor gram vaginale afscheiding, voorafgaande markering van de plaat, met de initialen van voor- en achternamen en het identificatienummer van de patiënt, met behulp van een speculum en applicator wordt het monster genomen in de zakbodems of vaginale wanden, die naar het Prolab-laboratorium in de stad Medellín en het laboratorium van de Comfamily-kliniek in de stad Pereira worden gestuurd. voor de verwerking zal standaardisatie worden gemaakt voorafgaand aan het lezen ervan met het personeel van beide laboratoria.

Voor de diagnose van bacteriële vaginose zullen de Nugent-criteria worden gebruikt. Bij deze methode worden de morfotypes die overeenkomen met grote Gram-positieve bacillen, kleine Gram-negatieve bacillen en gebogen variabele Gram-bacillen gekwantificeerd. En op basis van de bevindingen wordt een waarde toegekend. De interpretatie van de resultaten is numeriek gebaseerd op de score verkregen door optelling van de kruisjes van de morfotypes van de bacteriën die aanwezig zijn in de vaginale afscheiding: 7 of meer punten zijn diagnostisch voor bacteriële vaginose, van 4 tot 6 punten wordt als intermediair beschouwd en van 0 tot 3 wordt als normaal beschouwd.

Aan het einde van de chirurgische ingreep voltooit de onderzoeker bijlage 1 en gaat hij naar de farmaceutische dienst waar hij het overeenkomstige product aan de patiënt zal vragen. Het apotheekpersoneel zal het toegewezen nummer in de randomisatietabel verifiëren en de medicatie afleveren en de bewoner zal het met de bijbehorende formule naar de verkoeverkamer brengen.

De toegewezen onderzoeker zal 7 dagen na de procedure een telefonisch interview houden om de postoperatieve evolutie te beoordelen, en zal worden ondervraagd over de aanwezigheid van symptomen die verband kunnen houden met een infectieus proces. Tussen 10-15 dagen na de chirurgische ingreep voert de gynaecoloog de postoperatieve beoordeling uit in een polikliniek om de evolutie van de patiënt te beoordelen en het resultaat van de pathologie opnieuw te evalueren. Het Gram-resultaat van vaginale afscheiding, de pathologie en de evolutienota gemaakt door de chirurg zullen worden beoordeeld met als doel eventuele gediagnosticeerde complicaties op te sporen. Ten slotte, 30 dagen na de ingreep, vindt de laatste telefonische opvolging plaats om de aanwezigheid van een eventuele infectie op te sporen. van de operatieplaats.